Produktexpertin nicht aktive Medizinprodukte

vor 4 Wochen

Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit
Referenzcode: 6669
Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 20.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern. Und wir alle lieben, was wir tun. Wenn auch Sie Ihre Talente sinnstiftend einbringen möchten, kommen Sie zu TÜV Rheinland. Nutzen wir diese vielfältigen Möglichkeiten und machen wir uns gemeinsam auf zu neuen Zielen.
Aufgaben

Bei der TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist uns Aus- und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum*r Produktexpert*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.

  • Als Produktexpert*in für nicht-aktive Medizinprodukte begutachten Sie technische Dokumentationen auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 (MDR).
  • Sie stellen termingerechte Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten sicher.
  • Sie sind kompetente*r Ansprechpartner*in für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie.
  • Sie führen bei Bedarf fachbezogene interne Trainings durch.
  • Zu Ihren täglichen Aufgaben gehört die Zusammenarbeit in internationalen Teams.

Eine Ausbildung zum*r Auditor*in sowie Durchführung von Audits bei unseren Kunden ist ebenfalls möglich.


Profil
  • Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen wie z.B. Biologie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen, Medizin/Medizintechnik oder andere einschlägige Wissenschaften
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung, davon mindestens 2 Jahre in einem der folgenden Bereiche: Entwicklung/Design, Produktion, Qualitätssicherung oder Produktvalidierung/-verifizierung von nicht-aktiven Medizinprodukten
  • Sehr gute Kenntnisse der EU-Verordnung 2017/745 sowie relevanter Normen
  • Idealerweise spezifische Kenntnisse in den Bereichen: Stoffliche Medizinprodukte, Kondome, medizinische Gleitgele, Wundversorgung, Weichteilimplantate, Dentalimplantate und Dentalwerkstoffe, ophthalmologische Produkte, resorbierbare Materialien, Aseptische Abfüllung, Sterilisation, Nanomaterialien
  • Einschlägige Erfahrungen in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten sowie Kenntnisse zutreffender Normen für Qualitätsmanagementsysteme
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Wir bieten
  • Weiterbildungsangebote - Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women´s Network".
  • Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe.
  • Gut versichert - Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung, vergünstigte Versicherungen.
  • Gesundheitsschutzmaßnahmen - Betriebssportgruppen, Seminare, Vorsorgemaßnahmen und mehr.
  • Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf.

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  • Auditorin nicht aktive Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    Referenzcode: 6731 Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 20.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und...

  • Werkstudent im Bereich Engineering

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland FOR LIFE - Produktions- und Vertriebsgesellschaft für Heil- und Hilfsmittel mbH Vollzeit

    Die For Life Produktions- und Vertriebsgesellschaft für Heil- und Hilfsmittel mbH wurde im Jahr 1990 in Berlin gegründet und ist auf die Entwicklung und Herstellung von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten für die Stomaversorgung spezialisiert. Die FORLIFE beschäftigt ca. 175 Mitarbeiter, nutzt einen hochmodernen Maschinenpark und ist Teil der...

  • Systems Engineer Medical Software

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK GmbH & Co. KG Vollzeit

    BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von Technologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz...

  • Werkstudent im Bereich Engineering

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland FOR LIFE - Produktions- und Vertriebsgesellschaft für Heil- und Hilfsmittel mbH Vollzeit

    Die For Life Produktions- und Vertriebsgesellschaft für Heil- und Hilfsmittel mbH wurde im Jahr 1990 in Berlin gegründet und ist auf die Entwicklung und Herstellung von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten für die Stomaversorgung spezialisiert. Die FORLIFE beschäftigt ca. 175 Mitarbeiter, nutzt einen hochmodernen Maschinenpark und ist Teil der...

  • Systemadminstrator Entwicklungsinfrastruktur

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK GmbH & Co. KG Vollzeit

    BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von Technologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz...

  • Software Test Engineer

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK GmbH & Co. KG Vollzeit

    BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von Technologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz...

  • Produktexpert in Nicht Aktive Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - Berlin - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 6669 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: Bei der TÜV Rheinlang LGA Products GmbH ist uns Aus - und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der...

  • Produktexpert in Nicht Aktive Medizinprodukte

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**:- Standort- Berlin- Vertragsart- UnbefristetVollzeit- Berufsfeld- Auditoren & Berater- Job-ID- 6669**Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**:Bei der TÜV Rheinlang LGA Products GmbH ist uns Aus- und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum*r...

  • Auditorin nicht aktive Medizinprodukte

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    Referenzcode: 6731 Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten,...

  • Auditorin nicht aktive Medizinprodukte

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Date Posted: Auditor*in nicht aktive Medizinprodukte (w/m/d) Allgemeine Informationen Standort Berlin Vertragsart Unbefristet Vollzeit Berufsfeld Auditoren & Berater Job-ID 6731 Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Auditor in Nicht Aktive Medizinprodukte Für Die

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - Berlin - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 6485 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Sie übernehmen die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) bzw. Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) auf Grundlage der EN ISO 13485 und...

  • Auditor in Nicht Aktive Medizinprodukte

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - Berlin - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 6731 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und...

  • Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

    vor 4 Wochen

    Berlin # Köln, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    Referenzcode: 8748 Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 20.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und...

  • Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

    vor 4 Wochen

    Berlin # Köln, DE TÜV Rheinland Group Vollzeit

    Referenzcode: 8748 Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 20.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und...

  • Auditor in

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Als Auditor*in / Produktexperte*in sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. - Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der...

  • Gebietsleiter Medizinprodukte

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland PERM4 | Permanent Recruiting GmbH Vollzeit

    **Gebietsleiter Medizinprodukte - Frankfurt M, Mannheim, Fulda (w/m/d)**: - Ref.Nr.: PERM4-041062 - Branche: Medizinprodukte - Ort: Frankfurt am Main **Für unseren Kunden in Festanstellung zum nächstmöglichen Zeitpunkt**: **Ihre Aufgaben**: - Gebietsleiter in der Region / Key Account Manager - Vertrieb von Medizinprodukten beim Hersteller -...

  • Auditor in

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 8748 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Berlin, Köln **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Auditor in

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 8748 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Berlin, Köln **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Auditor in

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 8748 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Köln, Berlin **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Auditor in

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 2574 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Berlin, Köln **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - D ie Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Sanitätsfachverkäufer / Medizinprodukt-berater

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland OWS Orthopädische Werkstatt GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil unserer starken und kompetenten Teams. Für unsere Orthopädische Werkstatt in Berlin-Zehlendorf suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit, auch in Teilzeit möglich, als **Verkäufer im Sanitätsfachhandel** bzw. **Medizinprodukt-Berater (m/w/d).** **Ihre Aufgaben**: - Verkauf von medizinischen Hilfsmitteln und...

  • Sachverständige r

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - Berlin - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Medizin & Gesundheit - Job-ID - 10133 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Als fachlicher Experte bewerten und prüfen Sie Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken und relevanten EG-Richtlinien einschließlich der normenkonformen...

  • Qualifizierte Und Interessierte Auditoren Und

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    Die Berlin Cert GmbH ist eine Prüf - und Zertifizierstelle für medizinische Produkte. Als akkreditierte Zertifizierstelle zertifiziert die Berlin Cert Qualitätsmanagementsysteme (QMS) nach DIN EN ISO 13485 und als Benannte Stelle Qualitätssicherungssysteme (QSS) gemäß Richtlinie 93/42/EWG (Anhänge II, V oder VI) sowie in Zukunft - nach erfolgter...

  • Werkstudent – Qualitätsmanagement digitale Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland SVA Vollzeit

    Werkstudent – Qualitätsmanagement digitale Medizinprodukte (m/w/d)BerlinWerkstudentAls inhabergeführtes, unabhängiges Systemhaus versorgen wir Unternehmen aus allen Branchen mit hochwertigen IT-Lösungen. Wir stecken unser ganzes Know-how und viel Begeisterung in unsere Projekte, um das beste Ergebnis für unsere Kunden zu erzielen. Neue Teammitglieder...

  • Werkstudent – Qualitätsmanagement digitale Medizinprodukte

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland SVA Vollzeit

    Werkstudent – Qualitätsmanagement digitale Medizinprodukte (m/w/d)BerlinWerkstudentAls inhabergeführtes, unabhängiges Systemhaus versorgen wir Unternehmen aus allen Branchen mit hochwertigen IT-Lösungen. Wir stecken unser ganzes Know-how und viel Begeisterung in unsere Projekte, um das beste Ergebnis für unsere Kunden zu erzielen. Neue Teammitglieder...

  • Mitarbeiter Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland mibeTEC GmbH Vollzeit

    Wir, die mibeTec GmbH, der Spezialist für aktive Medizinprodukte innerhalb der Unternehmensgruppe Dermapharm AG, suchen zur **Stärkung unseres Qualitätsmanagementteams **einen Mitarbeiter (m/w/d) **zur** **sofortigen Einstellung**. Mit unseren consumernahen Medizinprodukten bite away® und Herpotherm® sind wir global erfolgreich tätig. Unsere...