Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Auditorin nicht aktive Medizinprodukte - Berlin, Berlin - TÜV Rheinland Group


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    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Produktexpertin werden Sie Teil unseres internationalen Teams und werden sich auf die Prüfung von Medizinprodukten konzentrieren.VerantwortlichkeitenPrüfung von...


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    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Produktexpertin werden Sie Teil unseres internationalen Teams und werden sich auf die Prüfung von Medizinprodukten konzentrieren.VerantwortlichkeitenPrüfung von...


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    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Auditorin Medizinprodukteaufbereitung, die sich auf die Auditierung und Validierung von Aufbereitungsprozessen für Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Fachkraft für Medizinprodukteprüfung wird sie die Verantwortung tragen, die Einhaltung von Normen und Vorschriften in der Medizinprodukteaufbereitung...


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    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Auditorin Medizinprodukteaufbereitung, die sich auf die Auditierung und Validierung von Aufbereitungsprozessen für Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Fachkraft für Medizinprodukteprüfung wird sie die Verantwortung tragen, die Einhaltung von Normen und Vorschriften in der Medizinprodukteaufbereitung...


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    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Auditorin für unsere Abteilung Medizinprodukteprüfung. Als Medizinprodukteprüferin werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von Audits bei Aufbereitungsseinheiten für Medizinprodukte und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen.HauptherausforderungenDie Durchführung von Audits auf...


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    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Auditorin für unsere Abteilung Medizinprodukteprüfung. Als Medizinprodukteprüferin werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von Audits bei Aufbereitungsseinheiten für Medizinprodukte und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen.HauptherausforderungenDie Durchführung von Audits auf...


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    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein starkes Verständnis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG haben und Erfahrung in der Durchführung von Audits bei Herstellern haben.VerantwortlichkeitenÜberprüfen Sie die...


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    Stellenbezeichnung: Produktexpert*in nicht aktive Medizinprodukte (w/m/d) Unternehmensinformationen TÜV Rheinland ist ein international tätiger Dienstleister, der sich auf die Prüfung und Zertifizierung von Produkten spezialisiert hat. Wir legen großen Wert auf die Aus- und Weiterbildung unserer Mitarbeiter und bieten umfassende...


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    Referenzcode: 6669 Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH Bei TÜV Rheinland teilen wir die Leidenschaft für innovative Lösungen mit Menschen weltweit. In unserem Unternehmen haben Sie die Möglichkeit, Ihr Fachwissen eigenverantwortlich einzubringen und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln. Ihre Aufgaben: - Analyse und Bewertung von Nicht...


  • Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinprodukteherstellern auf die Einhaltung von EU-Verordnungen und internationalen Regularien verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern gemäß EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.Die...


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinprodukteherstellern auf die Einhaltung von EU-Verordnungen und internationalen Regularien verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern gemäß EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.Die...


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    Überblick Wir suchen einen Produktexperten für nicht aktive Medizinprodukte, der sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Prüfung von technischen Dokumentationen auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) Erstellung von termingerechten Berichten und Dokumentationen zu...


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    Überblick Wir suchen einen Produktexperten für nicht aktive Medizinprodukte, der sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Prüfung von technischen Dokumentationen auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) Erstellung von termingerechten Berichten und Dokumentationen zu...


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    Referenzcode: 6731 Unternehmen: TÜV Rheinland LGA Products GmbH Bei TÜV Rheinland setzen wir auf innovative Lösungen und engagierte Fachkräfte. In einem internationalen Umfeld bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Ihr Fachwissen in einem verantwortungsvollen Tätigkeitsfeld einzubringen und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln. Ihre Aufgaben: -...

Auditorin nicht aktive Medizinprodukte

vor 3 Monaten


Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit
Referenzcode: 6731
Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern. Und wir alle lieben, was wir tun. Wenn auch Sie Ihre Talente sinnstiftend einbringen möchten, kommen Sie zu TÜV Rheinland. Nutzen wir diese vielfältigen Möglichkeiten und machen wir uns gemeinsam auf zu neuen Zielen.
Aufgaben
  • Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP oder TCP.
  • Das durchführen unangekündigter Audits bei Herstellern gemäß MDD 93/42/EEG und MDR (EU) 2017/745 gehört zu ihren Hauptaufgaben.
  • Sie begutachten Produktdokumentationen (Technische Dokumentation) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.
  • Sie fungieren als kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie.
  • Das Sicherstellen termingerechter Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten gehört zu ihren Kernaufgaben.

Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor
/ Lead Auditor / Produkt Spezialisten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.


Profil
  • Ein Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen, z. B. Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder andere einschlägige Wissenschaften
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten
  • Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen (z.B. stoffliche Produkte, nicht aktive funktionelle Implantate oder nicht aktive Weichteilimplantate, Zahnimplantate, ophthalmische Produkte etc.) und verfügen idealerweise über eine abgeschlossene Auditorenausbildung
  • Umgang mit der relevanten EU-Verordnung, den relevanten EG-Richtlinien sowie mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte ist Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie freuen sich auf regelmäßige Dienstreisen (ca. 50 % Reisetätigkeit als Auditor), auch international (Reisemittel: Flugzeug, Bahn und PKW)
  • Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst

Wir bieten
  • Weiterbildungsangebote - Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women ́s Network".
  • Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe.
  • Gut versichert - Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung, vergünstigte Versicherungen.
  • Gesundheitsschutzmaßnahmen - Betriebssportgruppen, Seminare, Vorsorgemaßnahmen und mehr.
  • Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf.

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