Validierungskoordinator/in (m/w/x)

vor 15 Stunden

Marburg HE, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unseren Bereich Global Engineering in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Validierungskoordinator/in (m/w/x)

R-242917

Vollzeit / unbefristet / Tarif E10T

Interner Titel: Validierungskoordinator 3

Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Koordination, Durchführung und Dokumentation von Validierungs-Studien. Dazu gehören Prozessvalidierungsstudien, Reinigungsvalidierungsstudien, Feasibility-Studien, Investigation Studies, Intermediat-Stabilitätsstudien und die Validierung von Abfüllprozessen. Außerdem erstellen Sie Berichtsentwürfe, bewerten Daten und leisten Support bei der Untersuchung von Abweichungen. Die Stelle berichtet an eine Funktion als Senior Manager, Validation.

Die Position

  • Erstellung verschiedenster auch komplexer Studien zu unterschiedlichen Produkten/Produktionsschritten im Entwurf, z.B.: Prozessvalidierungsstudien, Reinigungsvalidierungsstudien, Feasibility Studien, Investigation Studies
  • Berichtsentwürfe zu Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen
  • Stabilitätsstudien von Intermediaten
  • Validierungen von Abfüllprozessen
  • Protokollerstellung gemäß Plan anhand eines Templates
  • Koordination der Studienaktivitäten mit den beteiligten Abteilungen, ggf. auch mit externen Firmen
  • Zusammenstellung behördenrelevanter Daten
  • Aus- und Bewertung von Datensätzen bzw. der Plausibilität von Daten
  • Zusammenstellung von Daten zur Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen
  • Umsetzung von zugewiesenen Aktionen aus CAPAs und Dokumentation in TrackWise
  • Vorschläge für technische Verbesserungen im Rahmen von Bearbeitungen von CCs
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Prozess-Risikoanalysen
  • Erstellung und Pflege von SOPs
  • Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits und Inspektionen

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

  • i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Biologielaboranten
  • Über 5 Jahre Berufserfahrung
  • Englisch Level 2
  • zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung im Bereich der
  • Projektarbeit, Kenntnisse Datenbanken, vertiefte GMP-Kenntnisse,
  • vertiefte Kenntnisse der Prozesse, mind. 3 Produkte
  • Englisch Level 2

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

  • Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen). 
  • Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden. 
  • CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks. 

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Our Benefits

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About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

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As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

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    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 2 Monaten

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einenQC Labormanager:in mit Führungsverantwortung (m/w/x)R-238368Vollzeit / unbefristet / TarifInterner Titel Laborant 7Internes Ausschreibungsende: 13.08.2024Planung und Durchführung laborspezifischer Projekte und Führung sowie Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Labor, unter Einhaltung...

  • Talent Acquisition Partner

    vor 3 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Talent Acquisition in Marburg suchen wir aktuell eine/nTalent Acquisition Partner/in (m/w/x)R-241883Vollzeit / befristet / TarifDie Position ist auf max. 2 Jahre befristet und berichtet direkt and den Associate Director Talent Acquisition Germany.Ihre AufgabenSie stellen den gesamten Recruiting-Prozesses, vom Briefing bis zum...

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    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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