![CUREosity GmbH](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Leitung Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Part Time
- Deine Aufgaben:
- Im Bereich **Regulatory Affairs** und **Qualitätsmanagement** verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifiziertenQM-Systems.
- Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von Medizinprodukten der Klassen I -IIa und nachhaltige Qualitätsarbeit.
- Als **QMB erfüllst du die Anforderungen nach ISO13485** und richtest das Qualitätsmanagement für stetige Verbesserung und internationale Produktzulassungen strategisch aus und übernimmst die Verantwortung bei weiteren Zertifizierungen und Produktzulassungen.
- Als **Person Responsible for Regulatory Compliance** (PRRC) gemäß Artikel 15 der Medical Devices Regulation MDR (2017/745) sicherst du die Regulatory Compliance unseres Medizinproduktes.
- Du arbeitest dabei eng mit unserem interdisziplinären Team zusammen, um mit uns gemeinsam den Gesundheitsmarkt nachhaltig zu verändern.
- Du bist ein Team-Player - arbeitest und kommunizierst lösungsorientiert an der relevanten Schnittstelle zwischen RA/QM und anderen Abteilungen wie Entwicklung und Herstellung
- Deine Stärken
Erfahrung:
Hochschulabschluss in einem medizinischen, naturwissenschaftlichen, rechtswissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung im relevanten Feld (gerne mit Fachkenntnissen in der Neurorehabilitation).
Know how:
Du hast einschlägige Erfahrung mit dem Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte (ISO und der europäischen Medizinproduktverordnung (MDR). Zudem sind Erfahrung in der Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 und im Risikomanagement (ISO von Vorteil. Idealerweise hast du schon Erfahrungen als QMB und PRRC.
Sprache:
Sehr gute Deutsch
- sowie gute Englischkenntnisse.
Persönlichkeit und Arbeitsweise:
Du zeichnest dich durch analytisches Denken und sehr strukturierte Arbeitsweise aus. Du bist ein Team-Player und vernetzt dich gern mit interdisziplinären Stakeholdern. Du arbeitest ergebnisorientiert und präzise bei der Durchführung von Prozessen und Dokumentationen.
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Boston Scientific Corporation VollzeitSenior Regulatory Affairs Specialist: Remote Eligible: Hybrid Onsite Location(s): Dusseldorf, DEAdditional Locations: Germany-Düsseldorf; France-Voisins le Bretonneux; Italy-Milan; Spain-Madrid; United Kingdom-Hemel HempsteadDiversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High PerformanceAt Boston Scientific, we'll give you the...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Redefine Meat VollzeitAt Redefine Meat, we love meat. Really, _really_ love meat.We believe that the world deserves New-Meat, plant-based meat, that's not only good for the environment but is also kind to animals. Having studied animal meat's unique components, and perfected cutting-edge technologies, Redefine Meat provides a wide range of high-quality products that are just as...
-
Global Head of Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein renommiertes und international agierendes Unternehmen der chemischen Industrie im Nordwesten der Metropolregion Rhein-Ruhr.Tasks- Führungs eines internationalen Expert: innen-Teams- Sicherstellung der Einhaltung der Produktanwendungsvorschriften- Unterstützung und Anleitung der regionalen Regulatory Affairs Manager bei...
-
Bereichsleiter:in (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Sparkasse Vollzeitcontent**Ihre Expertise als Bereichsleiter:in (m/w/d) Regulatory Affairs ist gefragt**:**Überblick**:Einsatzort: KölnUnbefristetVollzeitPerspektivisch übernehmen die Europäische Zentralbank sowie der Single Resolution Board die direkte Bankenaufsicht über die Kreissparkasse Köln als erste kommunale Sparkasse in Deutschland. Um diesen Übergang...
-
Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland audifon Gmbh & Co. KG Vollzeit**Wir suchen**:**Mitarbeiter Affairs Manager (m/w/d)**audifon ist ein international tätiges Unternehmen der Hörgeräteindustrie mit einer langjährigen Tradition in der Entwicklung und Fertigung von leistungsstarken sowie modernen Hörsystemen und ist Teil der KIND Gruppe. Mit einem dynamischen Team erschaffen wir innovative Hörlösungen, die es Menschen...
-
Studentische Aushilfe
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Modern Me GmbH VollzeitDie Modern Me GmbH ist ein ISO 13485 zertifizierter Medizinprodukthersteller aus der Dentalbranche mit Schwerpunkt Zahnschienen zur Zahnkorrektur. Die Modern Me GmbH arbeitet sowohl national als auch international partnerschaftlich ausschließlich mit Zahnärzten und Kieferorthopäden zusammen (B2B).Du suchst einen flexiblen Job neben dem Studium, bei dem Du...
-
Regulatory Affairs Toxicologist Reach
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Rambøll Vollzeit**Standorte: München, Frankfurt (Kelkheim), Essen**Wir laden Dich ein, Dein Interesse an Chemie, Chemikalien und deren Eigenschaften in die Beratung von Industrieunternehmen und öffentlichen Auftraggebern einzubringen. Geleitet wirst Du dabei von unserem Ansatz "science first", der Deine systematische und sorgfältige Arbeitsweise widerspiegelt.Um in...
-
Market Design
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RWE Supply & Trading VollzeitRWE Supply & Trading GmbHTo start as soon as possible, Full time, PermanentYour future plansRWE Supply & Trading GmbH (RWEST) is looking for an regulatory specialist to join our effort to maintain competitive, integrated wholesale energy markets.Effective engagement with regulators is essential to manage the impact of energy, environmental and financial...
-
Senior Expert
vor 2 Monaten
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RWE VollzeitRWE AGZum nächstmöglichen Zeitpunkt, Vollzeit / Teilzeit, unbefristetDeine ZukunftspläneDer Bereich Energy Transition & Regulatory Affairs der RWE AG ist der Think Tank des Konzerns, der die Transformation des Energiesystems in den Dimensionen Energiemärkte, Technologien und Regulatorik analysiert und Entwicklungen antizipiert. Wir erkennen...
-
Director EMEA Health Economics
vor 4 Wochen
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Danaher Corporation VollzeitDirector EMEA Health Economics & Outcomes Research (HEOR) Company Overview: At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world's most complex health challenges. Our associates are involved in...
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Evonik Industries AG VollzeitLaborgruppenleiter (m/w/d) Syntheselabor organische PolymerchemieLand und Standort: Deutschland, EssenEvonik, eines der weltweit führenden Unternehmen der Spezialchemie, steht für attraktive Geschäfte und Innovationskraft. Wir arbeiten in einer vertrauensvollen und ergebnisorientierten Unternehmenskultur, ausgerichtet auf profitables...
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Evonik Industries AG VollzeitLaborgruppenleiter (m/w/d) Syntheselabor organische PolymerchemieLand und Standort: Deutschland, EssenEvonik, eines der weltweit führenden Unternehmen der Spezialchemie, steht für attraktive Geschäfte und Innovationskraft. Wir arbeiten in einer vertrauensvollen und ergebnisorientierten Unternehmenskultur, ausgerichtet auf profitables...
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Evonik Operations GmbH VollzeitLand und Standort: Deutschland, Essen Evonik, eines der weltweit führenden Unternehmen der Spezialchemie, steht für attraktive Geschäfte und Innovationskraft. Wir arbeiten in einer vertrauensvollen und ergebnisorientierten Unternehmenskultur, ausgerichtet auf profitables Wachstum und die Steigerung des Unternehmenswertes. In über 100...
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland E.ON VollzeitE.ON SE | Unbefristet | Vollzeit E.ON ist einer der größten europäischen Betreiber von Energienetzen und Energieinfrastruktur sowie Anbieter innovativer Energielösungen. Unsere Mitarbeitenden arbeiten stetig daran, eine CO2-freie, digitale Energiewelt aufzubauen und unseren Kunden Zugang zu nachhaltiger Energie zu ermöglichen. Um das zu erreichen,...
-
Head of Customer Technical-liquids East
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland McBride VollzeitIf you are ambitious, self-motivated, hardworking and a team player and interested in growing your career with an International FMCG business, please read through our job opportunity.We have an exciting opportunity to join one of Europe's leading manufacturer's, based in Bonn-Germany or Foetz-Luxembourg but we also offer a hybrid working solution. McBride is...
-
Vice President Strategy
vor 1 Woche
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Statkraft VollzeitVice President Strategy & Business Support Germany FulltimeCompany Description:Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That's what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. We envision a world that runs entirely on renewable energy. Because in the fight against climate change, we...
-
Leitung Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Essen, Deutschland CUREosity GmbH VollzeitDüsseldorf Part Time - Deine Aufgaben: - Im Bereich **Regulatory Affairs** und **Qualitätsmanagement** verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifiziertenQM-Systems. - Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von Medizinprodukten der...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Essen, Deutschland BioTalent VollzeitRegulatory Affairs Manager – Software as a Medical Device (SaMD)Location: Germany (Remote)I am currently seeking an experienced Regulatory Affairs Manager who holds experience with SaMD or SiMD. Regulatory Strategy: Develop and implement strategies for SaMD compliance.Submissions: Prepare and manage European regulatory submissions Compliance: Ensure...
-
Regulatory Affairs Project Leader
vor 2 Monaten
Essen, Deutschland Discover International VollzeitWe are currently supporting a leading provider of Quality/Regulatory consulting services in the medical device industry. The team of experts specialise in navigating complex regulatory landscapes to ensure compliance and market access for various medical device clients.We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Project Leader to join the dynamic...
-
Manager Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Essen, Deutschland Brenntag VollzeitOur team in Essen currently has an opening for a Manager Regulatory Affairs (m/w/d) YOUR ROLE & RESPONSIBILITIES YOUR PROFILE OUR OFFER
-
(Junior) Market Design
vor 3 Wochen
Essen, Deutschland RWE Supply & Trading Vollzeit**RWE Supply & Trading GmbH** **To start as soon as possible, Full time, Permanent** **Your future plans** RWE Supply & Trading GmbH (RWEST) is looking for an regulatory specialist to join our effort to maintain competitive, integrated wholesale energy markets. Effective engagement with regulators is essential to manage the impact of energy, environmental...
-
(Senior) Market Design
vor 3 Wochen
Essen, Deutschland RWE Supply & Trading Vollzeit**RWE Supply & Trading GmbH** **To start as soon as possible, Full time, Permanent** **Your future plans** RWE Supply & Trading GmbH (RWEST) is looking for an experienced regulatory specialist to join our effort to maintain competitive, integrated wholesale energy markets. Effective engagement with regulators is essential to manage the impact of energy,...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Essen, Deutschland Brenntag Vollzeit**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/F/D)**: Join a wonderful and collaborative global team in **Essen** by combining your technical knowledge with data protection management. **YOUR ROLE & RESPONSIBILITIES**: - Supporting the regional Pharma division Sales Team on topics including regulatory, legal, compliance, quality and product safety - Completion of...
-
Umzugsbereiter Sachbearbeiter Legal
vor 4 Wochen
Essen, Deutschland Bluetec Production Vollzeit**Umzugsbereiter Sachbearbeiter Legal & Regulatory Affairs (m/w/x)** **Ihre Aufgaben** Als Sachbearbeiter Legal & Regulatory Affairs (m/w/x) prüfen und bewerten Sie anwendbare Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und weiteren konformitätsrelevanter Standards in Deutschlands und der EU. Weiterhin ist die Einholung, Prüfung und Verwaltung von...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Lintorf (Bad Essen), Deutschland Unternehmensgruppe Theo Müller VollzeitArbeiten bei HOMANN bedeutet Teil eines regional verwurzelten Familienunternehmens und international wachsenden Lebensmittelkonzerns zu sein. HOMANN Feinkost steht für Tradition, Markenqualität und guten Geschmack. Als Teil der Unternehmensgruppe Theo Müller ergänzt HOMANN mit bekannten Submarken wie Nadler, Hamker und Weser-Feinkost das Portfolio im...
-
Associate Director Medical Affairs, EMEA
vor 2 Wochen
Essen, Deutschland Barrington James VollzeitBarrington James Board & Executive Partners are collaborating with a dynamic oncology biotech who are paving a new way for oncology treatments. They pride themselves in developing innovative products to improve patient outcomes and contribute to the advancement of cancer care. With a commitment to excellence and innovation, we are seeking a dynamic Associate...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Lintorf (Bad Essen), Deutschland Unternehmensgruppe Theo Müller VollzeitArbeiten bei HOMANN bedeutet Teil eines regional verwurzelten Familienunternehmens und international wachsenden Lebensmittelkonzerns zu sein. HOMANN Feinkost steht für Tradition, Markenqualität und guten Geschmack. Als Teil der Unternehmensgruppe Theo Müller ergänzt HOMANN mit bekannten Submarken wie Nadler, Hamker und Weser-Feinkost das Portfolio im...
-
Working Student Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Essen, Deutschland RWE Offshore Wind Vollzeit**RWE Offshore Wind GmbH** **To start as soon as possible, **Part time**, **Fixed Term** **Your tasks** - Monitor, research and analyze cross-market policy and regulatory developments in Europe, Asia and Australia - Assist with data collection of policy and regulatory frameworks in existing and new markets for the company - Identify and evaluate...
-
Regulatory Affairs Toxicologist Reach
vor 4 Wochen
Essen, Deutschland Rambøll Vollzeit**Standorte: München, Frankfurt (Kelkheim), Essen** Wir laden Dich ein, Dein Interesse an Chemie, Chemikalien und deren Eigenschaften in die Beratung von Industrieunternehmen und öffentlichen Auftraggebern einzubringen. Geleitet wirst Du dabei von unserem Ansatz „science first“, der Deine systematische und sorgfältige Arbeitsweise widerspiegelt. Um...
-
Werkstudent (D/m/w) Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Essen, Deutschland RWE Offshore Wind Vollzeit**RWE Offshore Wind GmbH** **Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt, **Teilzeit**, **befristet** **Deine Tätigkeiten** - Monitore, recherchiere und analysiere marktübergreifende politische und regulatorische Entwicklungen in Europa, Asien und Australien - Unterstütze bei der Datenerfassung von politischen und regulatorischen Rahmenbedingungen in...
-
Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Essen (Oldenburg), Deutschland MIAVIT GmbH VollzeitMIAVIT ist ein international agierendes Unternehmen mit Hauptsitz in Essen (Oldb.). Mit über 500 Mitarbeitern produzieren und vertreiben wir in mehr als 90 Ländern vor allem Vormischungen und Spezialprodukte hauptsächlich für die Tierernährung. Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter für die...
-
Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Essen (Oldb.), Deutschland MIAVIT GmbH VollzeitMIAVIT ist ein international agierendes Unternehmen mit Hauptsitz in Essen (Oldb.). Mit über 500 Mitarbeitern produzieren und vertreiben wir in mehr als 90 Ländern vor allem Vormischungen und Spezialprodukte hauptsächlich für die Tierernährung. Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter für die...
-
Projektmanager im Home-Office
vor 1 Woche
Essen, Deutschland E.ON SE Vollzeith3>Eine Aufgabe voller Herausforderungen, bei der wir gemeinsam eine erfolgreiche Einarbeitung gestaltenDu übernimmst mit Kollegen den Betrieb und Weiterentwicklung/Verbesserung der konzernweiten Treasury- und Cash-Anwendungen von E.ON: bezogen auf Cash Management, Zins- und FX-Management, Finanzplanung, Hedge Accounting, Zahlungen/Inhouse Banking und...
-
Essen, Deutschland E.ON SE VollzeitEine Aufgabe voller Herausforderungen, bei der wir gemeinsam eine erfolgreiche Einarbeitung gestaltenDu übernimmst mit Kollegen den Betrieb und Weiterentwicklung/Verbesserung der konzernweiten Treasury- und Cash-Anwendungen von E.ON: bezogen auf Cash Management, Zins- und FX-Management, Finanzplanung, Hedge Accounting, Zahlungen/Inhouse Banking und...
-
Essen, Deutschland E.ON SE VollzeitEine Aufgabe voller Herausforderungen, bei der wir gemeinsam eine erfolgreiche Einarbeitung gestalten Du übernimmst mit Kollegen den Betrieb und Weiterentwicklung/Verbesserung der konzernweiten Treasury- und Cash-Anwendungen von E.ON: bezogen auf Cash Management, Zins- und FX-Management, Finanzplanung, Hedge Accounting, Zahlungen/Inhouse Banking und...
-
Essen, Deutschland E.ON SE - Karriere VollzeitEine Aufgabe voller Herausforderungen, bei der wir gemeinsam eine erfolgreiche Einarbeitung gestaltenDu übernimmst mit Kollegen den Betrieb und Weiterentwicklung/Verbesserung der konzernweiten Treasury- und Cash-Anwendungen von E.ON: bezogen auf Cash Management, Zins- und FX-Management, Finanzplanung, Hedge Accounting, Zahlungen/Inhouse Banking und...