Mitarbeiter Regulatory Affairs

vor 1 Woche

Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland audifon Gmbh & Co. KG Vollzeit
**Wir suchen**:
**Mitarbeiter Affairs Manager (m/w/d)**

audifon ist ein international tätiges Unternehmen der Hörgeräteindustrie mit einer langjährigen Tradition in der Entwicklung und Fertigung von leistungsstarken sowie modernen Hörsystemen und ist Teil der KIND Gruppe. Mit einem dynamischen Team erschaffen wir innovative Hörlösungen, die es Menschen auf der ganzen Welt ermöglicht, besser zu hören und wieder am Leben teilzunehmen.

Gestalten Sie unsere Erfolgsgeschichte mit und helfen Sie uns dabei, mit unseren Produkten die Lebensqualität von Menschen nachhaltig zu verbessern.

Die Stelle ist wahlweise am Standort Kölleda bei Erfurt oder Köln zu besetzen.

**Unser Angebot**:
Sie arbeiten mit in einem technologisch führenden Unternehmen in einem inhabergeführten Unternehmensverbund im systemrelevanten Bereich der Medizintechnik. Eine offene und sympathische Arbeitsatmosphäre sowie kurze Entscheidungswege geben Ihnen die Möglichkeit, sich zu verwirklichen und aktiv in Projekte einzubringen. Gestalten Sie unsere Erfolgsgeschichte mit und helfen Sie uns dabei, mit unseren Produkten die Lebensqualität von Menschen nachhaltig zu verbessern.

Wir bieten Ihnen darüber hinaus die regelmäßige Teilnahme an Fort
- und Weiterbildungsmaßnahmen, eine individuell abgestimmte Einarbeitung, ein flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten, regelmäßig kostenfrei Obst, tägliche Sporteinheiten, Mitarbeiterrabatte, Betriebliche Altersversorgung sowie Boni im Bereich Gesundheits
- und Verbesserungswesen sowie ein Empfehlungsprogramm.

**Ihre Aufgaben**:

- Umsetzung der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen im
Entwicklungsprozess, von der Anforderungserhebung bis zur Auslieferung und Wartung
- Erstellung und Pflege von QM- Vorgaben und Planungsunterlagen im Kontext der
Entwicklung von Medizinprodukten
- Unterstützung bei der Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten Hardware /
Software und Tools
- Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Vorbereitung und Zuarbeit zur Erstellung von Zulassungsdossiers und entsprechenden
Einreichungen
- Erhebung, Interpretation und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen für neue
Registrierungen in Zielländern
- Unterstützung bei Change
- und CAPA-Prozessen
- wenn gewünscht Tätigkeit als PRRC für audifon
- Unterstützung bei der Überwachung der für Medizinprodukte relevanten Normen und
Mitarbeit bei der Ausgestaltung interner Prozesse

**Ihr Profil**:

- abgeschlossenes Studium bevorzugt vorzugsweise der Fachrichtungen Medizintechnik,
Informations
- oder Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Informatik, Mechatronik,
o.ä.
- gute Kenntnisse auf dem Gebiet der europäischen sowie internationalen
Medizinproduktezulassung sowie deren Regularien (MDR, FDA)
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen
- grundlegende Erfahrungen in einem Qualitätsmanagementsystem
- sichere Englischkenntnisse
- hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
- hochmotivierte, kommunikations
- und teamfähige Persönlichkeit mit dem Anspruch
nachhaltige Lösungen zu gestalten

**Sie möchten Teil unseres Teams werden?**

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen, vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühesten Eintrittstermins per Mail.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Empfehlungsprogramm
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice
- Kostenloser Parkplatz
- Mentoring-Programm für Mitarbeiter
- Mitarbeiter-Rabatt
- Preisnachlässe auf Produkte/Dienstleistungen des Unternehmens
- Zusätzliche Urlaubstage

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in Köln

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Boston Scientific Corporation Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs Specialist: Remote Eligible: Hybrid Onsite Location(s): Dusseldorf, DEAdditional Locations: Germany-Düsseldorf; France-Voisins le Bretonneux; Italy-Milan; Spain-Madrid; United Kingdom-Hemel HempsteadDiversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High PerformanceAt Boston Scientific, we'll give you the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Redefine Meat Vollzeit

    At Redefine Meat, we love meat. Really, _really_ love meat.We believe that the world deserves New-Meat, plant-based meat, that's not only good for the environment but is also kind to animals. Having studied animal meat's unique components, and perfected cutting-edge technologies, Redefine Meat provides a wide range of high-quality products that are just as...

  • Leitung Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    DüsseldorfPart Time- Deine Aufgaben:- Im Bereich **Regulatory Affairs** und **Qualitätsmanagement** verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifiziertenQM-Systems.- Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von Medizinprodukten der Klassen I...

  • Global Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Mein Mandant ist ein renommiertes und international agierendes Unternehmen der chemischen Industrie im Nordwesten der Metropolregion Rhein-Ruhr.Tasks- Führungs eines internationalen Expert: innen-Teams- Sicherstellung der Einhaltung der Produktanwendungsvorschriften- Unterstützung und Anleitung der regionalen Regulatory Affairs Manager bei...

  • Bereichsleiter:in (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Sparkasse Vollzeit

    content**Ihre Expertise als Bereichsleiter:in (m/w/d) Regulatory Affairs ist gefragt**:**Überblick**:Einsatzort: KölnUnbefristetVollzeitPerspektivisch übernehmen die Europäische Zentralbank sowie der Single Resolution Board die direkte Bankenaufsicht über die Kreissparkasse Köln als erste kommunale Sparkasse in Deutschland. Um diesen Übergang...

  • Mitarbeiter General Affairs

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein etablierter Hersteller für Chemikalien, suchen wir aktuell einen **Mitarbeiter General Affairs (m/w/d) in Düsseldorf****Ihre Aufgaben**:- Gästebewirtung- Einkauf- Fuhrparkmanagement- Korrespondenz mit der Versicherung- Koordination mit dem Hausmeisterservice oder anderen Dienstleistern**Ihr Profil**:- Erfolgreich abgeschlossene...

  • Studentische Aushilfe

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Modern Me GmbH Vollzeit

    Die Modern Me GmbH ist ein ISO 13485 zertifizierter Medizinprodukthersteller aus der Dentalbranche mit Schwerpunkt Zahnschienen zur Zahnkorrektur. Die Modern Me GmbH arbeitet sowohl national als auch international partnerschaftlich ausschließlich mit Zahnärzten und Kieferorthopäden zusammen (B2B).Du suchst einen flexiblen Job neben dem Studium, bei dem Du...

  • Regulatory Affairs Toxicologist Reach

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Rambøll Vollzeit

    **Standorte: München, Frankfurt (Kelkheim), Essen**Wir laden Dich ein, Dein Interesse an Chemie, Chemikalien und deren Eigenschaften in die Beratung von Industrieunternehmen und öffentlichen Auftraggebern einzubringen. Geleitet wirst Du dabei von unserem Ansatz "science first", der Deine systematische und sorgfältige Arbeitsweise widerspiegelt.Um in...

  • Market Design

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RWE Supply & Trading Vollzeit

    RWE Supply & Trading GmbHTo start as soon as possible, Full time, PermanentYour future plansRWE Supply & Trading GmbH (RWEST) is looking for an regulatory specialist to join our effort to maintain competitive, integrated wholesale energy markets.Effective engagement with regulators is essential to manage the impact of energy, environmental and financial...

  • Veranstaltungs- / Eventmanager (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Food affairs GmbH Vollzeit

    Wir sind LebenLeichterMacher und Multidienstleister aus Leidenschaft. Mit über 550.000 Mitarbeitern gehört die COMPASS GROUP weltweit zu den zehn größten Arbeitgebern. Qualität, Vertrauen und Verantwortung sind Bestandteil unserer täglichen Arbeit und treiben uns an, unsere Kunden in den Bereichen Multi Services, Food Service sowie infrastrukturelle...

  • Veranstaltungs- / Eventmanager (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Food affairs GmbH Vollzeit

    Wir sind LebenLeichterMacher und Multidienstleister aus Leidenschaft. Mit über Mitarbeitern gehört die COMPASS GROUP weltweit zu den zehn größten Arbeitgebern. Qualität, Vertrauen und Verantwortung sind Bestandteil unserer täglichen Arbeit und treiben uns an, unsere Kunden in den Bereichen Multi Services, Food Service sowie infrastrukturelle...

  • Referentin Public Affairs

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deichmann SE Vollzeit

    Als eigenfinanziertes Familienunternehmen sind wir mehr als nur ein ca Standorte umspannendes Filialnetz in 34 Ländern, mehr als ca. 8,7 Mrd. Euro Jahresumsatz und mehr als einer der erfolgreichsten Online-Shops für Schuhe in Europa. Deichmann ist Wegbereiter, Förderer und Arbeitgeber von über engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit. Als...

  • Director EMEA Health Economics

    vor 4 Wochen

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Danaher Corporation Vollzeit

    Director EMEA Health Economics & Outcomes Research (HEOR) Company Overview: At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world's most complex health challenges. Our associates are involved in...

  • Mitarbeiter Kundensupport Banking

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Career Management GmbH Vollzeit

    Düsseldorf- ab sofort- Vollzeit- Job-ID: FS24-2268Berufschancen mit Japanbezug - Verbindungen schaffen, Karrieren gestalten**Unser Kunde** ist eine namhafte japanische Bank. Zurzeit such das Unternehmen eine:n Mitarbeiter:in für den Kundensupport zur Elternzeitvertretung. **Der Vertrag ist limitiert bis Ende März 2025. Teilzeit ist gegebenenfalls...

  • Senior Expert

    vor 2 Monaten

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RWE Vollzeit

    ​RWE AGZum nächstmöglichen Zeitpunkt, Vollzeit / Teilzeit, unbefristetDeine ZukunftspläneDer Bereich Energy Transition & Regulatory Affairs der RWE AG ist der Think Tank des Konzerns, der die Transformation des Energiesystems in den Dimensionen Energiemärkte, Technologien und Regulatorik analysiert und Entwicklungen antizipiert. Wir erkennen...

  • Referentin Public Affairs

    vor 4 Wochen

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deichmann SE Vollzeit

    Als eigenfinanziertes Familienunternehmen sind wir mehr als nur ein ca. 4.700 Standorte umspannendes Filialnetz in 34 Ländern, mehr als ca. 8,7 Mrd. Euro Jahresumsatz und mehr als einer der erfolgreichsten Online-Shops für Schuhe in Europa. Deichmann ist Wegbereiter, Förderer und Arbeitgeber von über 49.000 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Rechnungswesen/ Meldewesen

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Brewer Morris Vollzeit

    **Location**Cologne, Nordrhein-Westfalen**Contract Type**Permanent**Posted**Posted 1 hour ago**Start Date**ASAP**Industry**Banking and Financial Services**Expiry Date** Wir suchen einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) für das Finanz Team, der die Genossenschaftsbank in Köln mit seiner Fachkompetenz und Leidenschaft für das Finanzwesen bereichert. Bei...

  • Werkstudent (M/w/d) Für Regulatory Client

    vor 1 Woche

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland HSBC Vollzeit

    **DEIN AUFGABENBEREICH**- Die Unterstützung des First Level Supports für das Versicherungs- und Bankenreporting für Investmentfonds mit den Themenschwerpunkten Capital Requirements Regulation (CRR II), Solvency II sowie der Anlageverordnung für Versicherungen (VAG-Reporting)- Unterstützung bei der Aufbereitung des Sustainable-Finance-Reportings (ESG)...

  • Laborgruppenleiter (m/w/d) Syntheselabor organische Polymerchemie

    vor 2 Monaten

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Evonik Industries AG Vollzeit

    Laborgruppenleiter (m/w/d) Syntheselabor organische PolymerchemieLand und Standort: Deutschland, EssenEvonik, eines der weltweit führenden Unter­nehmen der Spezialchemie, steht für attraktive Geschäfte und Inno­vations­kraft. Wir arbeiten in einer vertrauensvollen und ergebnis­orien­tierten Unter­nehmens­kultur, ausgerichtet auf profitables...

  • Laborgruppenleiter (m/w/d) Syntheselabor organische Polymerchemie

    vor 3 Wochen

    Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Evonik Industries AG Vollzeit

    Laborgruppenleiter (m/w/d) Syntheselabor organische PolymerchemieLand und Standort: Deutschland, EssenEvonik, eines der weltweit führenden Unter­nehmen der Spezialchemie, steht für attraktive Geschäfte und Inno­vations­kraft. Wir arbeiten in einer vertrauensvollen und ergebnis­orien­tierten Unter­nehmens­kultur, ausgerichtet auf profitables...