QC-Specialist Stability

vor 1 Woche

Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit

QC-Specialist Stability (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.


Aufgaben
  • Verantwortlicher Ansprechpartner für interne und externe Anfragen bzgl. Stabilitätsstudien
  • Planung und Organisation des initialen und fortlaufenden Stabilitätsprogramms
  • Erstellung und fortlaufende Aktualisierung von Stabilitätsplänen und -reports samt Genehmigungsprozess beim Kunden
  • Überwachung der ordnungsgemäßen, den GMP-Vorgaben entsprechenden Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien unter Berücksichtigung geltender Richtlinien und SOPs
  • Kostenkalkulation und Angebotserstellung sowie Prüfung der Stabilitätsdokumentation
  • Weiterleitung der Ergebnisse aus Stabilitätsstudien an den Auftraggeber
  • Organisation von Bulkstandzeitstudien und Pflege der Bulkstandzeiten in den Materialstammdaten
  • Organisation von Retests bei Bulk und Ausgangsmaterialien (Rohstoffe)
  • Mitwirkung bei der Trendanalyse von qualitätsrelevanten Daten in der Qualitätskontrolle und Bewertung von Trends
  • Erstellung und kontinuierliche Anpassung von fachspezifischen SOPs
  • Erstellung, Organisation und Unterstützung bei Abweichungen, Änderungsanträgen, CAPAs im Fachbereich
  • Optimierung der Arbeitsabläufe zur Einhaltung der QC-Leistungskennzahlen
  • Mitwirkung bei der anfänglichen und fortlaufenden Schulung des GMP-Personals der Qualitätskontrolle
  • Unterstützung aller Abteilungen der Qualitätskontrolle bei der Bearbeitung von Kundenreklamationen inkl. Korrekturmaßnahmen
  • Mitwirkung bei Projekten und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen innerhalb der gesamten Quality Control

Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Chemie oder entsprechende Ausbildung in Verbindung mit einer fachspezifischen Weiterbildung
  • Erfahrung in der GMP-konformen Prüfung von Arzneimitteln und in der instrumentellen Analytik
  • Gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts und der GMP-Regelwerke (AMG, AMWHV, EU-GMP-Richtlinien)
  • Hohes Maß an Problemlösungskompetenz, verbunden mit analytischer, systematischer und qualitätsorientierter Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Ergebnis- und Zielorientierung
  • Teamfähigkeit und Servicegedanke sowie Flexibilität
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • EDV-Anwenderkenntnisse für Laborsysteme, sehr gute MS-Office-Kenntnisse

Wir bieten

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch


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  • Selbstständiger Versicherungsvermittlerin der als Agenturleitung Region Rosenheim/Bad Aibling

    vor 1 Woche

    Bad Aibling, Bayern, Deutschland Gothaer Vollzeit

    Welcome to GothaerMore Courage. More Possibilities. More Together.Be yourself - we have the perfect job for you. Our employees are authentic and genuine. And you can always be yourself with us. It's fun and it helps you move forward. We offer you the perfect mix of individual freedom and a strong community you can always rely on.Discover the job that fits...

  • Strategischer Einkäufer

    vor 1 Woche

    Bad Neustadt an der Saale, Bayern, Deutschland Preh Vollzeit

    POSITION: Procurement SpecialistIf you are a professional in procurement with experience in the automotive industry, this opportunity might be perfect for you. Join our team at Preh, where you will be responsible for implementing procurement goals and strategies for investment product groups. Here's what you'll be doing:Implementing procurement goals and...

  • QC-Specialist Stability

    vor 1 Monat

    Bad Aibling, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    QC-Specialist Stability (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...

  • QC-Specialist Stability

    vor 4 Wochen

    Bad Aibling, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    QC-Specialist Stability (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...

  • QC-Specialist Stability

    vor 4 Wochen

    Bad Aibling, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    QC-Specialist Stability (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...

  • QC-Specialist Stability

    vor 4 Wochen

    Bad Aibling, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    QC-Specialist Stability (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...

  • QC-Specialist Stability

    vor 4 Wochen

    Bad Aibling, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    QC-Specialist Stability (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...

  • QC-Specialist Stability

    vor 4 Wochen

    Bad Aibling, Rosenheim (Kreis), Deutschland Aenova Group Vollzeit

    QC-Specialist Stability (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...

  • Qc-specialist Stability

    Vor 4 Tagen

    Bad Aibling, Deutschland Aenova Holding Vollzeit

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  • QC-Specialist Stability

    vor 1 Monat

    Bad Aibling, Deutschland Swiss Caps GmbH Vollzeit

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  • QC-Specialist Stability

    vor 3 Wochen

    Bad Aibling, Deutschland Swiss Caps GmbH Vollzeit

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  • Quality Specialist

    vor 2 Monaten

    Bad Kreuznach, Deutschland Pall Vollzeit

    Pall is one of 10 Life Sciences companies of Danaher. Together, we accelerate the discovery, development and delivery of solutions that safeguard and improve human health. Learn about the Danaher Business System which makes everything possible. Do you want to drive a culture of zero defects, compliance and continuous improvement while being focussed on...

  • Qc Lab Scientist

    vor 3 Wochen

    Bad Kreuznach, Deutschland Pall Vollzeit

    der Übernahme, Planung, Durchführung und Auswertung von komplexen Analysen im Labor - und Technikumsmaßstab (z.B. analytische, physikalische und mikrobiologische Tests an Filtern) im Rahmen von Qualitätskontrolluntersuchungen - die Plausibilitätsprüfung der ermittleten Ergebnisse inklusive Fehleranalyse und Erstellung detailierter Berichte unter...

  • Qc Lab Scientist

    vor 3 Wochen

    Bad Kreuznach, Deutschland Pall Vollzeit

    der Übernahme, Planung, Durchführung und Auswertung von komplexen Analysen im Labor - und Technikumsmaßstab (z.B. analytische, physikalische und mikrobiologische Tests an Filtern) im Rahmen von Qualitätskontrolluntersuchungen die Plausibilitätsprüfung der ermittleten Ergebnisse inklusive Fehleranalyse und Erstellung detailierter Berichte unter...

  • Qc Lab Scientist

    vor 3 Wochen

    Bad Kreuznach, Deutschland Pall Corporation Vollzeit

    der Übernahme, Planung, Durchführung und Auswertung von komplexen Analysen im Labor - und Technikumsmaßstab (z.B. analytische, physikalische und mikrobiologische Tests an Filtern) im Rahmen von Qualitätskontrolluntersuchungen - die Plausibilitätsprüfung der ermittleten Ergebnisse inklusive Fehleranalyse und Erstellung detailierter Berichte unter...

  • Microbiologist

    vor 3 Wochen

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    **Microbiologist** **Linthwaite Facility** **OUR MISSION, YOUR HEALTH** **AGILITY** - do you have the flexibility and decisiveness to drive change?**ENTREPRENEURSHIP** - will you thrive in one of the fastest growing pharmaceutical businesses in Europe?**INTEGRITY** - we are driven by trust, respect, and honesty, are you?**ONE STADA** - communication and...

  • Facharzt für Innere Medizin

    vor 1 Woche

    Bad König, Hessen, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Become a Specialist in Internal Medicine at a Renowned ClinicA fantastic opportunity as a specialist in internal medicine at a well-known hospitalResponsible role in providing internal medical care to patientsCollaborate with a multidisciplinary team to ensure optimal patient careOpportunity to supervise assistant doctors to support the next generation of...

  • Benefits Administration Specialist Germany

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Departments Vollzeit

    Als Teil unserer neu geschaffenen Abteilung „Operational Excellence Deutschland“ übernehmen Sie als Benefits Administration Specialist gemeinsam mit ihren KollegInnen die administrative Verantwortung aller Benefits Prozesse für die rund 8,000 MitarbeiterInnen in Deutschland. Aufgaben Administration der lokalen Benefitsprogramme wie...

  • Benefits Administration Specialist Germany

    vor 2 Monaten

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Departments Vollzeit

    Als Teil unserer neu geschaffenen Abteilung „Operational Excellence Deutschland“ übernehmen Sie als Benefits Administration Specialist gemeinsam mit ihren KollegInnen die administrative Verantwortung aller Benefits Prozesse für die rund 8,000 MitarbeiterInnen in Deutschland. Aufgaben Administration der lokalen Benefitsprogramme wie...

  • Junior Specialist Kaufmännisches Immobilienmanagement

    vor 2 Monaten

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Departments Vollzeit

    Unterstützung der Funktion Legal Property Management, um diese von kaufmännischen administrativen Tätigkeiten zu entlasten und diese Tätigkeiten eigenständig zu übernehmen. Aufgaben Prüfung von Eingangsrechnungen, Weitergabe an die Buchhaltung und Kontrolle Erstellung und Anpassung von (Dauer-)Zahlungsanweisungen betreffend aller Mietobjekte...

  • Process & Data Architect Plan (m/w/d)

    vor 2 Monaten

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Departments Vollzeit

    Tasks performed regularly which form the essential characteristics of the position: Improve existing processes (Focus: Forecasting, Budgeting) in group controlling / accounting / reporting based on requests by and in alignment with all respective specialist departmentsAutonomously evaluate demands and requirements for changes of processes and data model...

  • Koch / Hauswirtschafterin (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Bad Marienberg, Rheinland-Pfalz, Deutschland Die Jugendherbergen in Rheinland-Pfalz und im Saarland Vollzeit

    Fascination Youth Hostel - Join Our TeamThe Youth Hostels in Rhineland-Palatinate and Saarland are among the most successful in Germany. The 42 modern youth hostels record well over 1 million overnight stays annually. We are constantly evolving and investing in modern youth hostels and strong offerings. Be part of the team of these fascinating and unique...