Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Tuttlingen - KARL STORZ SE & Co. KG


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte gesucht!", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte gesucht!", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat wird enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung sowie Unterstützung der Abteilungen Produktmanagement und Qualitätssicherung...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen besitzen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen besitzen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte", "h2": "Aufgaben", "ul": ["\u00a7 Erstellen und pflegen Sie technische Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen\u00a7 Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen\u00a7 Umsetzung...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte", "h2": "Aufgaben", "ul": ["\u00a7 Erstellen und pflegen Sie technische Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen\u00a7 Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen\u00a7 Umsetzung...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP.Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente wie zum Beispiel...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Wenn Sie bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen, freuen wir uns darauf,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Wenn Sie bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen, freuen wir uns darauf,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Positionen und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA.Aufgaben und VerantwortlichkeitenVerantwortung für die Zulassungsprozesse von Medizinprodukten bei der FDA, inklusive der eigenständigen Durchführung und Verwaltung der...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Positionen und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA.Aufgaben und VerantwortlichkeitenVerantwortung für die Zulassungsprozesse von Medizinprodukten bei der FDA, inklusive der eigenständigen Durchführung und Verwaltung der...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen, um unsere Medizintechnik-Produkte auf dem Markt zu positionieren und sicherzustellen, dass sie den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung, Pflege und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen, um unsere Medizintechnik-Produkte auf dem Markt zu positionieren und sicherzustellen, dass sie den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung, Pflege und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG Vollzeit

    Sie sind ein entscheidender Bestandteil unserer Zukunft. Bei Aesculap AG setzen wir uns dafür ein, die Gesundheit von Menschen weltweit zu schützen und zu verbessern. Dies ist unsere Vision, auch im Bereich der Informationstechnologie. Ihre Fähigkeit, Technologien als Chance zu begreifen und Lösungen zu entwickeln, die unser Geschäft nachhaltig sichern,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG Vollzeit

    Sie spielen eine entscheidende Rolle in der Zukunft von AESCULAP AG. Bei uns steht die Verbesserung der Gesundheit von Menschen weltweit im Mittelpunkt. Diese Vision erstreckt sich auch auf den IT-Bereich. Ihre Aufgabe besteht darin, Technologien als Chance zu begreifen und Lösungen zu entwickeln, die unser Geschäft nachhaltig unterstützen. Gemeinsam...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenKopani Consulting GmbH ist eine erfahrene Personalberatung, die sich auf die Rekrutierung und Beratung von Fachkräften in der Pharma- und Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Mit über einem Jahrzehnt Erfahrung unterstützen wir sowohl Experten als auch Unternehmen in ihrer individuellen Suche.PositionWir suchen einen Direktor für...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenKopani Consulting GmbH ist eine renommierte Personalberatung mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Fachkräften in der Pharma- und Medizintechnikbranche. Wir unterstützen sowohl Experten als auch Unternehmen individuell und vertraulich.PositionWir suchen einen Leiter der Regulatory Affairs (m/w/d) für...

Regulatory Affairs Manager

vor 4 Monaten


Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

ID#: 3165

Ihre Mission 

  • Sie bereiten neue Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammen
  • Die Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren Aufgaben
  • Das Cross-funktionale zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zur Sammlung der erforderlichen Informationen wird von Ihnen erwartet 
  • Sie betreuen die Überwachung unserer Produkte nach der Markteinführung und melden unerwünschte Ereignisse oder Sicherheitskorrekturmaßnahmen den Behörden
  • In Ihrer Rolle überwachen Sie technische Änderungen an bereits vermarkteten Produkten
  • Sie initiieren und leiten Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte
  • Sie kommunizieren schwerwiegende Zwischenfälle sowie potenzielle Chancen und Risiken für das Unternehmen an Ihren Vorgesetzten und unseren Stakeholdern

 

Ihre Talente

  • Master of Science oder Master of Engineering mit einer Spezialisierung auf Medizinprodukte oder ein verwandtes Gebiet 
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in dieser oder einer vergleichbaren Position 
  • SAP Kenntnisse im Bereich PLM, Easy DM und Vertrautheit mit MS Project 
  • Sicherer Umgang mit MS Office 
  • Ausgeprägte Service- und Kundenorientierung 
  • Flexibilität, sich auf unterschiedliche Situationen und Persönlichkeiten einzustellen 
  • Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten 
  • Fließendes Englisch in Wort und Schrift 

Ihre Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
  • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
  • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
  • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
  • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
  • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
  • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – Angebote unterscheiden sich je nach Standort

Ihre Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
  • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
  • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
  • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
  • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
  • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)