Regulatory Affairs Specialist

Vor 7 Tagen


Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)

IHRE AUFGABEN

* Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten
* Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation
* Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien
* Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen
* Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen
* Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen
* Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten
* Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben
* Recherche von Richtlinien und Gesetzen
* Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen

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    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) - Stelle bei HumanOptics Holding AG Wir bei HumanOptics Holding AG sind ein innovativer Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie. Unser Ziel ist es, Medizinprodukte zu entwickeln, die die Sehkraft des menschlichen Auges wiederherstellen. Derzeit suchen wir am Standort Erlangen nach einem engagierten...


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    Als innovativer und international ausgerich­teter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augen­chirurgie entwickeln, produ­zieren und vertreiben wir Medizin­produkte, um dem mensch­lichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurück­zugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächst­möglichen Zeitpunkt in Vollzeit...


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    Vor 7 Tagen


    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Do you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving healthcare industry. We offer you a flexible and dynamic environment with...


  • Erlangen, Deutschland I. K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Verschiedene Auszeichnungen und Zertifikate von namhaften Institutionen, dazu gehören zum Beispiel Great Place to Work, Audit Beruf und Familie, sowie der Deutsche Qualitätspreis, belegen unsere Arbeitsplatz - und Dienstleistungsqualität Für das Team "Regulatory Affairs" sucht unser mittelständischer Kunde der...


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    Unser Unternehmen ist bekannt als ein Innovator auf dem Gebiet der Augenchirurgie und als Hersteller von Premium-Implantaten, die die Sehkraft des menschlichen Auges verbessern. Aktuell suchen wir am Standort Erlangen eine Verstärkung in Vollzeit für folgende Position:Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Ihre AufgabenZulassung und Registrierung von...


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