Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Erlangen - HumanOptics Holding AG


  • Erlangen, Deutschland I. K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Verschiedene Auszeichnungen und Zertifikate von namhaften Institutionen, dazu gehören zum Beispiel Great Place to Work, Audit Beruf und Familie, sowie der Deutsche Qualitätspreis, belegen unsere Arbeitsplatz - und Dienstleistungsqualität Für das Team "Regulatory Affairs" sucht unser mittelständischer Kunde der...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Siemens Healthineers AG. As a key member of our global regulatory affairs team, you will be responsible for providing expert guidance and support to our manufacturing units and countries on international regulatory requirements.Key ResponsibilitiesProvide...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

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  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerAre you passionate about shaping the future of healthcare? We're looking for a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Siemens Healthineers AG.About the RoleWe're seeking a seasoned professional with a strong background in regulatory affairs for in-vivo and in-vitro medical devices. As a Senior...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerAre you passionate about shaping the future of healthcare? We're looking for a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Siemens Healthineers AG.About the RoleWe're seeking a seasoned professional with a strong background in regulatory affairs for in-vivo and in-vitro medical devices. As a Senior...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Siemens Healthineers AG. As a key member of our global regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring compliance with international regulatory requirements for in-vivo and in-vitro medical devices.Key ResponsibilitiesProvide active support to...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Siemens Healthineers AG. As a key member of our global regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring compliance with international regulatory requirements for in-vivo and in-vitro medical devices.Key ResponsibilitiesProvide active support to...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Specialist to join our team at Siemens Healthineers AG. As a key member of our global regulatory team, you will play a critical role in ensuring compliance with international laws, regulations, and guidelines for in-vivo medical devices and in-vitro diagnostic products.Key...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Specialist to join our team at Siemens Healthineers AG. As a key member of our global regulatory team, you will play a critical role in ensuring compliance with international laws, regulations, and guidelines for in-vivo medical devices and in-vitro diagnostic products.Key...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Siemens Healthineers AG. As a key member of our global regulatory affairs team, you will play a critical role in ensuring compliance with international regulatory requirements for in-vivo and in-vitro medical devices.Key ResponsibilitiesProvide active support...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Siemens Healthineers AG. As a key member of our global regulatory affairs team, you will play a critical role in ensuring compliance with international regulatory requirements for in-vivo and in-vitro medical devices.Key ResponsibilitiesProvide active support...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About Siemens Healthineers AGWe are a leading global medical technology company dedicated to shaping the future of healthcare. Our innovative technologies and services improve the lives of millions of patients worldwide.Our CultureWe value diversity, open debate, and a willingness to challenge conventional thinking. Our dynamic environment encourages growth,...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About Siemens Healthineers AGWe are a leading global medical technology company dedicated to shaping the future of healthcare. Our innovative technologies and services improve the lives of millions of patients worldwide.Our CultureWe value diversity, open debate, and a willingness to challenge conventional thinking. Our dynamic environment encourages growth,...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

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  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Are you ready to contribute to the advancement of healthcare? At Siemens Healthineers, we honor our dedicated professionals who bring energy and passion to this vital field. Our legacy of engineering excellence in the healthcare sector drives us forward.We provide a flexible and dynamic workplace that encourages personal and professional growth. Interested...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Are you ready to contribute to the advancement of healthcare? At Siemens Healthineers, we honor our dedicated professionals who bring energy and passion to this vital field. Our legacy of engineering excellence in the healthcare sector drives us forward.We provide a flexible and dynamic workplace that encourages personal and professional growth. Interested...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Are you ready to contribute to the advancement of healthcare? At Siemens Healthineers, we are committed to innovation and excellence in the medical technology sector. Our mission is driven by the dedication and expertise of our team members who are passionate about making a difference in the industry.We provide a flexible and stimulating work environment...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Are you ready to contribute to the advancement of healthcare? At Siemens Healthineers, we are committed to innovation and excellence in the medical technology sector. Our mission is driven by the dedication and expertise of our team members who are passionate about making a difference in the industry.We provide a flexible and stimulating work environment...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    **About Us**Siemens Healthineers AG is a leading global medical technology company that is shaping the future of healthcare. Our company is driven by a team of 71,000 dedicated colleagues in over 75 countries who are passionate about creating innovative technologies and services that improve patient outcomes.**Our Culture**We value diversity, open debate,...

Regulatory Affairs Specialist

vor 5 Monaten


Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO , EN ISO ) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN ODER DIREKT UNTER