QA-Specialist Change Control

Vor 7 Tagen


Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit

QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.


Aufgaben
  • Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Managements
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests, enge Zusammenarbeit mit Projektteams sowie QA-seitige Projektbegleitung
  • Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Sicherstellung von GMP-Anforderungen
  • Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen
  • Durchführung von Gemba Walks, u.a. zur Überwachung der Umsetzung von Change Requests
  • Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards
  • Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden
  • Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich
  • Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten
  • Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen

Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
  • Inspektionserfahrung wünschenswert
  • Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
  • Sehr gute MS Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert
  • Sehr Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen

Wir bieten

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch


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  • Bad Bocklet, Bayern, Deutschland Labor L+S Vollzeit

    **- Bereich Systeme/Prozesse -**:Das bringen Sie mit:Sie sind **Bachelor, Master oder Dipl.Ing. im naturwissenschaftlichen Bereich** (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie) und haben im Idealfall bereits Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder im Qualitätsmanagement gesammelt. Sie besitzen die Fähigkeit zum eigenständigen, strukturierten und...


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  • Bad Soden am Taunus, Hessen, Deutschland Messer Group GmbH Vollzeit

    Als Global Player bietet Messer seine nachhaltigen Produkte und Serviceleistungen in Europa, Asien und Amerika an.Für unser Team in **Bad Soden** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen**Specialist (m/w/d) Internal Controls / Internes****Kontrollsystem (IKS)**Referenznummer: 73/2023**Unser Angebot**:- eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle...


  • Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    **ESSENTIAL DUTIES** - The Quality Compliance Head is responsible for identifying, strategizing, and implementing compliance measures for Quality system. He/she organizes and leads taskforce to address gaps relevant to compliance and other regulatory requirements.- Supports development and deployment of the Compliance Improvement Plans. Builds strong...


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