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QA-Specialist Change Control
Vor 7 Tagen
QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Aufgaben
- Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Managements
- Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests, enge Zusammenarbeit mit Projektteams sowie QA-seitige Projektbegleitung
- Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Sicherstellung von GMP-Anforderungen
- Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen
- Durchführung von Gemba Walks, u.a. zur Überwachung der Umsetzung von Change Requests
- Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards
- Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden
- Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich
- Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten
- Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
- Inspektionserfahrung wünschenswert
- Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
- Sehr gute MS Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert
- Sehr Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen
Wir bieten
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch
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SAP-Spezialist/in Production
Vor 7 Tagen
Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) Sie möchten einen...
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SAP-Spezialist/in Production
Vor 7 Tagen
Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten...
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QC-Specialist Stability
Vor 7 Tagen
Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group VollzeitQC-Specialist Stability (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...
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CNC - Fräser (m/w/d)
Vor 7 Tagen
Bad Aibling, Bayern, Deutschland Team Pro GmbH & Co. KG VollzeitLooking for a Team PlayerWe are currently searching for a CNC Milling Machine Operator (m/f/d) for our renowned client company in Bad Aibling for direct placement.What we offer:Placement with a top client companyInteresting and diverse tasksPersonal support throughout the placement process from our advisorsYour responsibilities:Setting up and operating...
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Restaurantleitung- F
Vor 7 Tagen
Bad Aibling, Bayern, Deutschland Hotel St. Georg GmbH VollzeitPosition Available: Restaurant Manager (m/f/d) in Full-timeYour Responsibilities:Performing dutiesCoordinating and ensuring smooth restaurant operationsRepresenting the hotel on-siteHandling table reservations and seating guestsManaging Mise en Place tasksConducting inventoriesOrdering beverages and laundryCreating schedules and organizing service...
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Mitarbeiter in Für Die Abteilung
Vor 7 Tagen
Bad Bocklet, Bayern, Deutschland Labor L+S Vollzeit**- Bereich Lieferantenmanagement - in Voll- oder Teilzeit, mind. 30h/Woche**:Das bringen Sie mit:Sie sind **ein/e engagierte/r Mitarbeiter*in im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen, medizinischen, oder kaufmännischen Bereich** (Bachelor of Science, Biologie-, Chemielaborant*in, BTA, PTA, PKA, Kauffrau für Büromanagement) oder haben eine...
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Fachkoordinator in Für Die Abteilung
Vor 7 Tagen
Bad Bocklet, Bayern, Deutschland Labor L+S Vollzeit**- Bereich Systeme/Prozesse -**:Das bringen Sie mit:Sie sind **Bachelor, Master oder Dipl.Ing. im naturwissenschaftlichen Bereich** (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie) und haben im Idealfall bereits Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder im Qualitätsmanagement gesammelt. Sie besitzen die Fähigkeit zum eigenständigen, strukturierten und...
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Bad Staffelstein, Bayern, Deutschland GE Renewable Energy Power and Aviation VollzeitJob Title: LaserCusing Machine Operator at Colibrium AdditiveAbout the Company:Join our innovative team at Colibrium Additive, a leading company in the field of additive manufacturing and a part of GE Aerospace (NYSE: GE). We offer a comprehensive range of 3D printing expertise, advanced technology, machinery, services, and high-quality powders, enabling our...
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Bad Staffelstein, Bayern, Deutschland Analyticon Biotechnologies GmbH VollzeitAbout the Company:The Analyticon Biotechnologies GmbH is a dynamic and internationally active diagnostic company with 62 employees. We focus on urine diagnostics and hematology, developing, producing, and distributing innovative solutions for detecting diseases such as diabetes, kidney, and infectious diseases. Our goal is to improve the health and quality...
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QA-Specialist Change Control
vor 1 Monat
Bad Aibling, Deutschland Aenova Group VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...
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QA-Specialist Change Control
vor 3 Wochen
Bad Aibling, Deutschland Aenova Group VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...
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QA-Specialist Change Control
vor 3 Wochen
Bad Aibling, Deutschland Aenova Group VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...
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QA-Specialist Change Control
vor 1 Monat
Bad Aibling, Deutschland Aenova Group VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...
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QA-Specialist Change Control
vor 4 Wochen
Bad Aibling, Deutschland Aenova Group VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...
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QA-Specialist Change Control
vor 4 Wochen
Bad Aibling, Rosenheim (Kreis), Deutschland Aenova Group VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...
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QA-Specialist Change Control
vor 1 Monat
Bad Aibling, Deutschland Swiss Caps GmbH VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit...
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QA-Specialist Change Control
vor 3 Wochen
Bad Aibling, Deutschland Swiss Caps GmbH VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit...
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QA-specialist Change Control
vor 2 Wochen
Bad Aibling, Deutschland Aenova Holding Vollzeitfür den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die...
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Spezialist Ausbildung
vor 4 Wochen
Bad Aibling, Deutschland Aenova Group VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) Sie möchten...
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Spezialist Ausbildung
vor 3 Wochen
Bad Aibling, Deutschland Aenova Group VollzeitQA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) Sie möchten...
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Quality Specialist
vor 2 Monaten
Bad Kreuznach, Deutschland Pall VollzeitPall is one of 10 Life Sciences companies of Danaher. Together, we accelerate the discovery, development and delivery of solutions that safeguard and improve human health. Learn about the Danaher Business System which makes everything possible. Do you want to drive a culture of zero defects, compliance and continuous improvement while being focussed on...
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Senior Manager, Vendor and supplier QA management
vor 2 Monaten
Bad Homburg, Deutschland PharmaLex VollzeitYour Job Ensure vendor/supplier qualifications are carried out in line with company policy and procedure Work cross functionally to resolve supplier related issues and drive continuous improvement Complete vendor/supplier questionnaires on behalf of the QA function against agreed timeframes Oversee vendor and supplier qualification at Affiliate...
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Senior Manager, Vendor and supplier QA management
vor 3 Wochen
Bad Homburg, Deutschland PharmaLex VollzeitYour Job Ensure vendor/supplier qualifications are carried out in line with company policy and procedure Work cross functionally to resolve supplier related issues and drive continuous improvement Complete vendor/supplier questionnaires on behalf of the QA function against agreed timeframes Oversee vendor and supplier qualification at Affiliate...
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QC-Specialist Stability
vor 4 Wochen
Bad Aibling, Deutschland Aenova Group VollzeitQC-Specialist Stability (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...
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QC-Specialist Stability
vor 4 Wochen
Bad Aibling, Rosenheim (Kreis), Deutschland Aenova Group VollzeitQC-Specialist Stability (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden...
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Specialist (M/w/d) Internal Controls / Internes
Vor 7 Tagen
Bad Soden am Taunus, Hessen, Deutschland Messer Group GmbH VollzeitAls Global Player bietet Messer seine nachhaltigen Produkte und Serviceleistungen in Europa, Asien und Amerika an.Für unser Team in **Bad Soden** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen**Specialist (m/w/d) Internal Controls / Internes****Kontrollsystem (IKS)**Referenznummer: 73/2023**Unser Angebot**:- eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle...
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Quality Assurance Compliance Head
vor 2 Monaten
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit**ESSENTIAL DUTIES** - The Quality Compliance Head is responsible for identifying, strategizing, and implementing compliance measures for Quality system. He/she organizes and leads taskforce to address gaps relevant to compliance and other regulatory requirements.- Supports development and deployment of the Compliance Improvement Plans. Builds strong...
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Quality Assurance Compliance Head
vor 1 Tag
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit**ESSENTIAL DUTIES** - The Quality Compliance Head is responsible for identifying, strategizing, and implementing compliance measures for Quality system. He/she organizes and leads taskforce to address gaps relevant to compliance and other regulatory requirements.- Supports development and deployment of the Compliance Improvement Plans. Builds strong...
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Experte Qualitätskontrolle
vor 2 Monaten
Bad Aibling, Deutschland Aenova Holding Vollzeitfür den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die...