Experte Qualitätskontrolle

vor 2 Wochen


Bad Aibling, Deutschland Aenova Holding Vollzeit

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
- Fachliche Bewertung von Analyseaufträgen und Berichtserstellung in Zusammenhang mit der Analytik von Phytopharmaka
- Bearbeitung von Kundenanfragen im Bereich Phytopharmaka
- Erstellen von Validierungsplänen und -berichten bzw. Methodentransferplänen und -Berichten und Kommunikation mit dem Kunden für den gesamten Bereich der QC
- Organisation der Durchführung von analytischen Methodenvalidierungen und -Transfers
- Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
- Erstellung, Prüfung und Freigabe bzw. kontinuierliche Anpassung von analytischen Prüfanweisungen und fachspezifischen SOPs
- Entwicklung von analytischen Methoden (HPLC, UV/VIS, Titration, DC etc.)
- Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Excel-Berechnungsvorlagen zur Auswertung analytischer Daten
- Pflege einer Datenbank zur Erfassung und Auswertung von ermittelten Messdaten / Analysedaten
- Pflege einer Datenbank zur Verwaltung Laborproben, Chemikalien und Referenzstandards
- Erstellung der halbjährlichen BtM-Meldung für den Bereich QK-Labor nach -18 BtMG für die Bundesopiumstelle
- Mitwirkung bei der anfänglichen und fortlaufenden GMP-Schulung des Personals der Qualitätskontrolle
- Unterstützung Leitung Qualitätskontrolle sowie Vertretung bei Abwesenheit
- Einhaltung der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis
- Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Verpackungsmaterial
- Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits und internen Audits durch die QS
- Erstellung von OOS-Berichten, Abweichungen und Änderungsanträgen (Change Control)
- Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung und Kalibrierung von Ausrüstung und Räumlichkeiten
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten und Spezifikationen
- Erstellung von Abweichungen und Change Control Anträgen
- Umsetzung notwendiger präventiver Maßnahmen und Korrekturmaßnahmen aus Abweichungen und Audits

Ihr Profil
- Studium der Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder eine vergleichbare Ausbildung
- Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik inklusive Validierung und Troubleshooting
- Fundierte Kenntnisse der gängigen GMP-Regularien, des AMG und der AMWHV
- Inspektionserfahrung wünschenswert
- Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
- Exakte Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch

Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137



  • Bad Aibling, Deutschland Swiss Caps GmbH Vollzeit

    für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die...


  • Bad Saarow, Deutschland FRESENIUS_HELIOS Vollzeit

    Ihre Aufgaben Als Strahlenschutzbeauftragter (m/w/d) übernehmen Sie selbstständig die Aufgaben für die Qualitätskontrollen mit Konstanzprüfungen sowie die dazugehörigen Dokumentationen Weitere Aufgabengebiete sind die Bestrahlungsplanung, die Verwaltung der Gerätetechnik und die Organisation der physikalischen Abläufe in der Abteilung Ihr...


  • Bad Honnef, Deutschland ARMON GmbH Vollzeit

    Fachkraft für Metalltechnik (m/w/d) Das ARMON Experten-Team sucht Sie!Wir benötigen Verstärkung im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.Das bieten wir Ihnenübertarifliche BezahlungFahrgeld oder Urlaubs- und WeihnachtsgeldGeregelte ArbeitszeitenBranchenerfahrung seit 1984Branchenzuschläge SchichtzuschlägeTätigkeitDurchführung von Montage- und...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen


    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Unser Ziel ist, eine lebenswerte Zukunft für chronisch und kritisch kranke Patienten zu gestalten - weltweit und jeden Tag. In Ihrer Rolle als Sachkundige Person stellen Sie die gesetzeskonforme Herstellung, Kennzeichnung,...


  • Bad Staffelstein, Deutschland STUBNERpersonalservice GmbH Vollzeit

    Für unseren namhaften Kunden in Bad Staffelstein suchen wir ab sofort: Produktionsmitarbeiter (m/w/d) sowie Maschinenbediener (m/w/d) im 3-Schicht Betrieb **Ihre Aufgaben**: - einfache Maschinenbedienung - Einlegen von Material - Qualitätskontrolle - Verpackung **Ihr Profil**: - keine Vorkenntnisse erforderlich, da Einarbeitung erfolgt - Selbständige...


  • Bad Marienberg, Deutschland ARMON GmbH Vollzeit

    Zerspanungsmechaniker (m/w/d) Das ARMON Experten-Team sucht Sie!Das bieten wir IhnenStundenlohn EUR 18,- bis 20,- Urlaubs- und Weihnachtsgeld Geregelte Arbeitszeiten Branchenerfahrung seit 1984Branchenzuschläge Die TätigkeitSelbstständige Einrichtung, Bedienung und Überwachung von CNC-gesteuerten Dreh- und/oder FräsmaschinenProgrammierung der Maschinen...


  • Bad Marienberg, Deutschland ARMON GmbH Vollzeit

    Produktionshelfer (m/w/d) Das ARMON Experten-Team sucht Sie!Wir benötigen Verstärkung im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.Das bieten wir Ihnen Stundenlohn von 13,50 Euro plus Branchenzuschläge! Urlaubs- und Weihnachtsgeld Geregelte Arbeitszeiten in 2- oder 3-Schichten Schichtzulagen (Spät- und Nachtschichtzulagen) Die Tätigkeit Unterstützung bei...


  • Bad Schlema, Deutschland Generation Handwerk Vollzeit

    Beschreibung FirmaWir sind ein moderner Fachbetrieb in Aue, der seit 1946 im Dienst unserer Kunden tätig ist. Als Experte für Fußbodenaufbau und Bodenbeläge sind wir sowohl im gewerblichen als auch im privaten Bereich unterwegs, egal ob Parkett, Echtholzboden, Designbelag oder Teppich. Ebenfalls bieten wir moderne und zeitgemäße Sonnenschutzanlagen...

  • Fachkraft Produktion

    Vor 5 Tagen


    Bad Zwischenahn, Deutschland Rügenwalder Mühle Carl Müller GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Das erwartet Dich**: - Die Vorbereitung und Durchführung der Arbeitsabläufe in dreischichtiger Linienproduktion in der Produktionsabteilung liegt in Ihrem Aufgabenbereich - Sie verantworten dabei die Auftragsausführung an den Produktionsmaschinen und stellen somit den kontinuierlichen Arbeitsablauf sicher - Dabei achten Sie auf die korrekte...


  • Bad Bramstedt, Deutschland AlphaConsult Premium Vollzeit

    Über uns Die AlphaConsult Gruppe- Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach! Als Teil der AlphaConsult-Gruppe ist die AlphaConsult Premium KG auf hochwertige Personaldienstleistungen für mittelständische Unternehmen spezialisiert und deckt durch ihr leistungsstarkes Dienstleistungsangebot alle Branchen und Berufsgruppen ab. Durch ein sehr...


  • Bad Staffelstein, Deutschland STUBNERpersonalservice GmbH Vollzeit

    Für unseren namhaften Kunden in Bad Staffelstein suchen wir ab sofort: Produktionsmitarbeiter (m/w/d) sowie Maschinenbediener (m/w/d) im 3-Schicht Betrieb **Wir bieten**: - übertarifliche Bezahlung - gute Sozialleistungen, inklusive Weihnachts - und Urlaubsgeld - einen unbefristeten Arbeitsvertrag - langfristige Einsätze mit der Chance zur Übernahme -...


  • Bad Marienberg, Deutschland ARMON GmbH Vollzeit

    Anlagenbediener (m/w/d) Das ARMON Experten-Team sucht Sie!Wir benötigen Verstärkung im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.Das bieten wir Ihnen Stundenlohn 15,00 Euro bis 18,00 Euro Urlaubs- und Weihnachtsgeld Geregelte Arbeitszeiten im 3-Schichtmodell Branchenerfahrung seit 1984 Intensive Betreuung durch uns im familiären Umfeld Bei Eignung besteht die...


  • Bad Windsheim, Deutschland Elis Group Services GmbH Vollzeit

    Bad Windsheim - Ab sofort - Voll - oder Teilzeit - unbefristet **Elis **ist Europas führender Experte für Textildienstleistungen. Mehr als 52.000 Menschen sorgen an 440+ Standorten in 29 Ländern dafür, dass die têxtilen Versorgungskonzepte von ca. 400.000 Kunden weltweit laufen wie am Schnürchen. Eine Glanzleistung unserer Mitarbeitenden, die unsere...


  • Bad Staffelstein, Bayern, Deutschland GE Vollzeit

    Job Description SummaryÜber uns GE ist ein Arbeitgeber mit gleichen Chancen für alle. Wir leben Inklusion und Personalentscheidungen werden bei uns unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion und Weltanschauung, Bekenntnis, sexueller Orientierung, Geschlechteridentität, Alter, Behinderung und anderer gesetzlich geschützter...


  • Bad Camberg, Deutschland BRITA SE Vollzeit

    Verändern Sie mit uns nachhaltig die Art und Weise, wie Menschen Wasser trinkenDie BRITA Gruppe ist einer der weltweit führenden Experten für optimiertes und individualisiertes Trinkwasser. Als Hidden Champion hat BRITA eine Marktnische erkannt und erfolgreich ausgebaut. Nachhaltigkeit, im Englischen „Sustainability“, ist uns als verantwortungsvolles...