Clinical Affairs Manager

vor 2 Wochen

Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

ID#: 3558Ihre Mission

  • Erstellung, Bearbeitung und Pflege von klinischen Bewertungen zur klinischen Sicherheit, Leistung und Nutzen-Risiko-Bewertung unserer Medizinprodukte
  • Management, Unterstützung und Koordination von Dienstleistern bei der Erstellung und Pflege von klinischen Bewertungen
  • Unterstützung bei Entwicklungsprojekten sowie Dokument- und Produktanpassungen, um die klinischen und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen
  • Planung, Erstellung und Dokumentation von Post-Market-Clinical-Follow-up-Maßnahmen
  • Bereitstellung von klinischem Input für Produkte in Bezug auf die Sicherheit und Leistung für die Marktbeobachtung, Technologiebewertung etcIhre Talente
    • Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Medizin, Biowissenschaften, Ingenieurwesen)
    • Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Pflege klinischer Bewertungen
    • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien im Bereich Medizintechnik
    • Erfahrung im Management von Dienstleistern und Projekten insbesondere Geräte, Medizinprodukte mit Software
    • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise
    • Verhandlungssichere Deutsch- und EnglischkenntnisseIhre Benefits
      • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
      • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
      • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
      • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
      • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
      • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
      • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – Angebote unterscheiden sich je nach Standort

        Ihre Benefits

        • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
        • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
        • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
        • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
        • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
        • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
        • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte gesucht!", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte gesucht!", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 24 Stunden

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat wird enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung sowie Unterstützung der Abteilungen Produktmanagement und Qualitätssicherung...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen besitzen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kandidat sollte erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und Kenntnisse von relevanten nationalen und internationalen Medizinprodukteregulierungen besitzen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte", "h2": "Aufgaben", "ul": ["\u00a7 Erstellen und pflegen Sie technische Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen\u00a7 Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen\u00a7 Umsetzung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik-Experte", "h2": "Aufgaben", "ul": ["\u00a7 Erstellen und pflegen Sie technische Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen\u00a7 Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen\u00a7 Umsetzung...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Der Kandidat sollte bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen.Aufgaben und...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Der Kandidat sollte bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen.Aufgaben und...

  • Clinical Research Specialist

    vor 3 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Clinical Research Specialist for a med tech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Germany. *** **Responsibilities**: - Accountable for executing clinical possible analysis for molecular, intraoperative imaging projects. - Manage the planning and performance of preclinical and lab tests. - Supervise...

  • (Senior) Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP.Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente wie zum Beispiel...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Wenn Sie bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen, freuen wir uns darauf,...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Wenn Sie bereits erfolgreich Zulassungen eigenständig durchgeführt haben und über umfassende Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen verfügen, freuen wir uns darauf,...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland ZABEL Vollzeit

    Positionen und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA.Aufgaben und VerantwortlichkeitenVerantwortung für die Zulassungsprozesse von Medizinprodukten bei der FDA, inklusive der eigenständigen Durchführung und Verwaltung der...