Batch Record Specialist

vor 2 Monaten


Singen Hohentwiel, Deutschland Takeda GmbH Vollzeit

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Batch Record Specialist (w/m/d)

Als Batch Record Specialist (w/m/d) trägst du durch die Überprüfung und Optimierung von Chargenprotokollen auf Supervisor-Ebenedirekt zur Qualität und Effizienz unserer Produktionsprozesse bei. Die enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Quality Assurance, Dokumentations-Support und Produktion erweitert deine beruflichen Fähigkeiten und bietet wertvolle Einblicke.

Deine Hauptverantwortlichkeiten:

  • Überprüfung der Chargenprotokolle auf Supervisor-Ebene auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität beim ersten Review

  • Unterstützung beim Schreiben von GMP-Dokumenten und bei der Optimierung des Master-Batch-Records

  • Review by Exception bei elektronischen Batch Records

  • Überprüfung von Chargenprotokollen im Zusammenhang mit Produktreklamationen

  • Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, um schnelle und effiziente Chargenprotokoll-Freigaben zu ermöglichen

  • Enge Zusammenarbeit mit dem Dokumentations-Support, um eine korrekte, einfache und effektive Prozessdokumentation und Schulung sicherzustellen

  • Tracking der Einhaltung der Timelines für den eBR Review

Dein Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung im wissenschaftlichen oder kaufmännischen Bereich mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung oder Quereinsteiger mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld

  • Gute Koordinierungs-, Prioritäts- und Kommunikationsfähigkeiten

  • Ergebnis- und zielgerichtete Arbeitsweise

  • Gute analytische und Problemlösungsfähigkeiten

  • Erfahrung mit MS Office Tools

In dieser Position berichtest du an Batch Record Review Coordinator & GMP Trainer.

Deine Vorteile:

  • Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

  • Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

  • 30 Urlaubstage

  • Betriebliche Altersversorgung

  • Fort- und Weiterbildungen

  • Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

  • Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

  • Subventionierte Kantine

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

  • Pflegezusatzversicherung

  • Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

  • Mitarbeiterrabatte

  • Aktienprogramm

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

  • Zukunftsbetrag

  • Globales Wellbeing-Programm

  • Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time



  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda GmbH Vollzeit

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  • Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceuticals Vollzeit

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  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

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  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda GmbH Vollzeit

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  • Singen, Deutschland Takeda Vollzeit

    Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als QA Specialist Batch Disposition (w/m/d) Als Batch Disposition Specialist bist du zusammen mit einem Team von fünf Personen...


  • Singen (Hohentwiel), Deutschland BIPSO GmbH Vollzeit

    Organisation, Koordination, fachliche Führung und Verantwortung der zugeteilten Verantwortungsbereiche zur Gewährleistung reibungsloser Fertigungsprozesse - Sicherstellung der Einhaltung des Produktionsplans - Sicherstellung einer bereichsübergreifenden Personaleinsatzplanung/-steuerung - Sicherstellung der Umsetzung der Arzneimittel - und...


  • Singen, Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

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  • Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als **Shift Supervisor** Impfstoffe**(**m/w/d**)** **Ihre Hauptverantwortlichkeiten**: - Sie sind verantwortlich für die Führung und...

  • Leiter MBR Design

    vor 4 Wochen


    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Position: Teamleiter MBR DesignÜberblick:Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Führung und Entwicklung eines engagierten Teams von 6-8 Fachkräften im Bereich der Manufacturing Execution Systems (MES). Sie sind verantwortlich für die Gestaltung von Master Batch Records (MBRs) zur Unterstützung der Impfstoffproduktion und tragen zur Optimierung der...


  • Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als **Packaging Support Administrator **(m/w/d)** **Teilzeit 50%** Eine spannende Gelegenheit, die kommerzielle Verpackung unseres Dengue-Impfstoffs zu...

  • Schichtleiter (M/w/d)

    vor 3 Monaten


    Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als **Schichtleiter **(m/w/d)** **Ihre Hauptverantwortlichkeiten**: - Sie sind verantwortlich für die Führung und Entwicklung des Teams, und...


  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland DAVASO Vollzeit

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  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland DAVASO Vollzeit

    DAVASO - IT Support SpecialistDAVASO is a leading provider of advanced analytics, technology solutions, and clinical research services. Our dedicated team focuses on tailored software solutions for various sectors, including healthcare and pharmaceuticals. We are currently seeking an IT Support Specialist to enhance our service delivery.Key...


  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Vollzeit

    Position OverviewAre you seeking a role within a patient-focused, innovative organization that encourages your professional growth? Join Takeda as aAseptic Filling Process Expert (m/f/d)In this role, you will have the opportunity to enhance the production of sterile pharmaceuticals at a leading biopharmaceutical firm and play a key role in advancing...


  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland DAVASO Vollzeit

    DAVASO - IT Support SpecialistDAVASO is a leading provider of advanced analytics, technology solutions, and clinical research services. Our division focuses on tailored software solutions for the healthcare, pharmaceutical, and printing sectors. We are currently seeking an IT Support Specialist to enhance our support operations.Key Responsibilities:Deliver...


  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland DAVASO Vollzeit

    DAVASO - Technical Support SpecialistDAVASO is a leading provider of innovative technology solutions tailored for various industries. Our dedicated team is focused on delivering exceptional support and services to our clients. We are currently seeking a Technical Support Specialist to enhance our support operations.Key Responsibilities:Deliver 1st and 2nd...


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  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland DAVASO Vollzeit

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  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Vollzeit

    OverviewAre you seeking a role within a patient-focused, innovation-led organization that encourages your professional growth? Take charge of your career and join Takeda as aAseptic Filling Process Expert (m/f/d)We provide you with the opportunity to enhance the production of sterile pharmaceuticals at a premier pharmaceutical firm and play a pivotal role in...


  • Singen (Hohentwiel), Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...