Head of Regulatory Affairs Germany

vor 4 Wochen


Düsseldorf, Deutschland PharmiWeb.jobs: Global Life Science Jobs Vollzeit

With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermo-cosmetics, and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body’s largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin we’re in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Stellenbezeichnung: Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d)

Standort: Düsseldorf (Hybrid)

Stellenbeschreibung

Die Position des Head of Regulatory Affairs Germany in unserem Standort in Düsseldorf, Deutschland, berichtet direkt an den Head of Regulatory Affairs der EMEAC-Region mit Sitz in Zug, Schweiz. In dieser wichtigen Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für strategische Aufgaben im Zusammenhang mit neuen und bestehenden Produkten in Deutschland. Ihre Aufgaben reichen von der Leitung des Regulatory Affairs-Teams und dem Aufbau funktionaler Kompetenzen bis hin zu Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika.

Hauptverantwortlichkeiten
  • Entwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für neue und bestehende Produkte in Deutschland
  • Führung des Regulatory-Affairs-Teams und Aufbau funktionaler Kompetenzen
  • Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika
  • Verantwortlichkeit als Regulatory Information Officer gemäß § 74a, §8 AMG
  • Leitung der Regulierungsaktivitäten für das gesamte Produktportfolio in unterschiedlichen Kategorien
  • Sicherstellung der Einhaltung von Produktlizenzen und deren rechtzeitige Aktualisierung
  • Aufbau und Pflege effektiver Beziehungen zu Gesundheitsbehörden und Standardisierungsgremien
  • Kontinuierliche Anpassung an relevante regulatorische Entwicklungen und Definition von Strategien entsprechend

Anforderungen
  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder Bachelor-Abschluss in Pharmaziewissenschaften.
  • Mehrere Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel, Medizinprodukte und/oder Kosmetika.
  • Tiefgreifendes Verständnis der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
  • Erfahrung als Regulatory Information Officer nach §74a, §8 AMG.
  • Exzellente Kenntnisse der deutschen Gesetzgebung und Regulierung für Arzneimittel.
  • Starke Führungsqualitäten und Erfahrung in der Teamleitung.
  • Verhandlungsgeschick und Interaktion mit hochrangigen Stakeholdern.
  • Umfassende Kenntnisse der GxP-Vorschriften und SOPs.

Was wir bieten

Sie werden für ein Unternehmen arbeiten, das sich für Vielfalt und Integration einsetzt und davon überzeugt ist, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir die Perspektiven unseres vielfältigen Kundenstamms widerspiegeln.

Galderma Laboratories GmbH bietet eine offene, von gegenseitigem Respekt geprägte Kultur. Unsere neuen Mitarbeiter können sich unter anderem freuen auf:
  • Eine marktkonforme Vergütung inkl. attraktivem Bonusmodell
  • Flexible Arbeitsmodelle mit großzügiger Home-Office Regelung
  • 30 Tage fixer Jahresurlaub und je nach Zeitmodell und geltender Betriebsvereinbarung weitere zusätzliche freie Tage ohne Anrechnung von Jahresurlaub
  • Arbeitgeberfinanzierte Betriebliche Altersvorsorge
  • wöchentlich frisches Obst, Wasser, Tee und Kaffee zur freien Verfügung im Innendienst
  • Lunchvouchers für den Innendienst, einsetzbar in vielen Geschäften in der Umgebung
  • Möglichkeit an internationalen Projekten mitzuwirken
  • Mitarbeiter Recognition Programm

Unsere Mitarbeiter machen den Unterschied

Bei Galderma arbeiten Sie mit Menschen zusammen, die wie Sie sind. Und mit Menschen, die anders sind. Wir schätzen, was jedes Mitglied unseres Teams mitbringt. Professionalität, Zusammenarbeit und ein freundliches, unterstützendes Ethos sind das perfekte Umfeld für Menschen, die sich in ihrer Arbeit entfalten und auszeichnen wollen. #J-18808-Ljbffr
  • Head Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten


    Düsseldorf, Deutschland Galderma Pharma S.A Vollzeit

    Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d) page is loaded Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d) Apply locations Düsseldorf posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JR006880 With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90...


  • Düsseldorf, Deutschland PharmiWeb.jobs: Global Life Science Jobs Vollzeit

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...


  • Düsseldorf, Deutschland Galderma Pharma S.A Vollzeit

    Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d) page is loaded Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d) Apply locations Düsseldorf posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JR006880 With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90...


  • Düsseldorf, Deutschland Galderma Vollzeit

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...


  • Düsseldorf, Deutschland Galderma Vollzeit

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...


  • Düsseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    Head of Quality Management/Regulatory Affairs Part Time In Quality Management and Regulatory Affairs, you will be responsible for the quality, safety and regulatory compliance of our medical technology products on the basis of an ISO 13485-certified QM system. You are the driving force for sustainable quality work and regulatory compliance of class I -...

  • Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen


    Düsseldorf, Deutschland Progressive SThree Group Vollzeit

    Ort: Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland|Home office möglich ~ Entwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für neue und bestehende Produkte in Deutschland ~ Führung des Regulatory-Affairs-Teams ~ Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika ~ Verantwortlichkeit als...


  • Düsseldorf, Deutschland Henkel Vollzeit

    Germany, Düsseldorf, Henkel Consumer Brands Manager Regulatory Affairs HCB ‏ (d/f/m) At Henkel, you can build on a strong legacy and leading positions in both industrial and consumer businesses to reimagine and improve life every day. If you love challenging the status quo, join our community of over 50,000 pioneers around the globe. Our teams at...


  • Düsseldorf, Deutschland Henkel Vollzeit

    At Henkel, you can build on a strong legacy and leading positions in both industrial and consumer businesses to reimagine and improve life every day. If you love challenging the status quo, join our community of over 50,000 pioneers around the globe. Our teams at Henkel Consumer Brands continuously drive the evolution in dynamic categories: Laundry & Home...


  • Düsseldorf, Deutschland HSBC Continental Europe S.A., Germany Vollzeit

    HSBC Germany is part of the HSBC Group. We are looking for employees (m/f/d) with personality! People who stand up for our common goals as well as for each other, while at the same time finding convincing solutions for our customers. If you are looking to combine seemingly incompatible things at your next employer, we would like to welcome you at HSBC. To...

  • Head of Data Privacy

    vor 3 Wochen


    Düsseldorf, Deutschland ZF Group Vollzeit

    Req ID Düsseldorf, Amsterdam, Bruxelles, Friedrichshafen, Hannover, Passau, Saarbrücken, Schweinfurt, Germany About the team As an internal independent body, the Head of Data Privacy supervises compliance with national and international Data Privacy regulations and performs spot-checks for verification. The Head of Data Privacy is...

  • Head of Data Privacy

    vor 2 Wochen


    Düsseldorf, Deutschland ZF Group Vollzeit

    Req ID Düsseldorf, Amsterdam, Bruxelles, Friedrichshafen, Hannover, Passau, Saarbrücken, Schweinfurt, Germany About the team As an internal independent body, the Head of Data Privacy supervises compliance with national and international Data Privacy regulations and performs spot-checks for verification. The Head of Data Privacy is...

  • Head of Finance

    vor 1 Monat


    Düsseldorf, Deutschland Finatal Vollzeit

    Position: Head of Finance / Finance Manager Location Greater Düsseldorf AreaJS1024Tasks:Team Leadership: Lead and mentor a dynamic finance team of over 10 professionals, fostering a collaborative and high-performance culture.Accounting Oversight: Oversee all aspects of accounting operations, including but not limited to, treasury management, general ledger...

  • Head of Finance

    vor 1 Monat


    Düsseldorf, Deutschland Finatal Vollzeit

    E-Mail Position: Head of Finance / Finance Manager JS1024 Tasks: Team Leadership: Lead and mentor a dynamic finance team of over 10 professionals, fostering a collaborative and high-performance culture. Accounting Oversight: Oversee all aspects of accounting operations, including but not limited to, treasury management, general ledger maintenance, and...

  • Head of Marketing

    vor 2 Monaten


    Düsseldorf, Deutschland Primark Vollzeit

    Head of Marketing / 6 month initial contract / Day rate negotiable / based in Germany (Dusseldorf or Essen) Are you as excited about the intersection of technology and retail as we are? Here at Primark we are all about blending technology with the world of fashion, home goods, and more to craft memorable shopping experiences that bridge the gap between the...

  • Head of Marketing

    vor 2 Monaten


    Düsseldorf, Deutschland Primark Vollzeit

    Head of Marketing / Freelance for 6 months / Day rate negotiable / based in Germany (Dusseldorf or Essen)Are you as excited about the intersection of technology and retail as we are? Here at Primark we are all about blending technology with the world of fashion, home goods, and more to craft memorable shopping experiences that bridge the gap between the...


  • Düsseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    CUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit...


  • Düsseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    CUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit...


  • Düsseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    CUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit...


  • Düsseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    CUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit...