Quality Assurance Manager

vor 2 Wochen

Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH Vollzeit

Einleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb, Supply und Produktion eine zentrale Ansprechperson für Projekte, Neuentwicklungen und Neukunden. Es stehen viele spannende Themen an Aufgaben • Umsetzung der allgemeinen Anforderungen an die Qualitätssicherung gemäß AMG und AMWHV sowie des EU-GDP-Leitfadens und des EU-GMP-Leitfadens • Unterstützung bei der Erarbeitung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems sowie aller anhängigen Prozesse • Selbstständige Durchführung des Batch Record Reviews für Arzneimittel und Wirkstoffe sowie direkte Zusammenarbeit mit der QP • Review und Prüfung von Chargendokumentationen und deren Vollständigkeit, um die anschließende Produktfreigabe durch die QP vorzubereiten • Überprüfung der elektronischen und papierbasierten Herstellungsdokumentation inklusive Koordination notwendiger Korrekturen und Ergänzungen • Sicherstellung und Bestätigung der GMP-Konformität der Unterlagen • Einbindung und Sicherstellung der Vollständigkeit der Anlagen sowie Prüfung auf abgeschlossene Aktivitäten (z.B. Abweichungsberichte) • Überprüfung der Dokumente des QM-Systems (Erstellung, Überprüfung von SOPs und Anlagen, Qualitätsmanagementhandbuch, Site Master File) • Bearbeitung und Auswertung von Reklamationen, einschließlich der Kundenkommunikation national wie international • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, internen und externen Audits (auch vor Ort z.B. bei Lieferanten) • Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden • Koordination, Dokumentation und Durchführung von GDP/GMP-konformen Mitarbeiterschulungen • Betreuung des Abweichungs-, Change Control und CAPA-Managements Qualifikation Von unseren Kandidaten wünschen wir uns folgende Qualifikation • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie, oder eine vergleichbare Qualifikation wie z.B. Techniker • Approbation als Apotheker/in von Vorteil • Wünschenswert: Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im GMP / GDP / GCP Bereich • Grundlegende Kenntnisse des Arzneimittelrechts und deutscher und europäischer Regelungen aus dem Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements, zum Beispiel AMG, AMWHV, EU-GMP, EU-GDP Benefits Über Avextra • Unser Unternehmen ist in • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein • Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit • Kommunikative, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Eigenverantwortung • Eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude und Durchsetzungsvermögen sowie Flexibilität bei wechselnden Anforderungen • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Noch ein paar Worte zum Schluss Arbeiten und Karriere bei Avextra Wenn Du Interesse hast, in einem innovativen und schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten, ist Avextra die perfekte Arbeitsumgebung für Dich. Wir schätzen die Ideen und Beiträge unserer Kollegi:innen und bieten ihnen den Gestaltungsraum, sich aktiv in unser Unternehmen einzubringen. Wenn Du motiviert bist und Spaß an neuen Herausforderungen hast, freuen wir uns auf Deine Bewerbung und die Möglichkeit, Dich als Teil unseres Teams willkommen zu heißen. Wir bei Avextra sind stolz auf unsere Unternehmenskultur, die sich durch folgende Werte auszeichnet • Flache Hierarchien und gleiche Chancen für alle Kolleg:innen, einen Beitrag zu leisten und etwas zu bewirken • Ein strukturierter Einarbeitungsprozess, der einen reibungslosen Übergang in das Team gewährleistet • Vielfältige persönliche und berufliche Entwicklungsperspektiven, die Dich dabei unterstützen, zu wachsen und Dich weiterzuentwickeln • Eine kollegiale, familienfreundliche und hilfsbereite Arbeitsatmosphäre • Work-life-balance: Vertrauensarbeitszeiten und die Möglichkeit im Homeoffice zu arbeiten • Festanstellung auf Vollzeitbasis oder vollzeitnaher Teilzeit • Werde Teil eines globalen / internationalen Teams Was wir bieten • Eine unbefristete Stelle auf Vollzeit- oder Teilzeitbasis • Vielfältige fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten • Mitarbeit in einem Unternehmen in einem schnell wachsenden Umfeld • Attraktive Vergütung • Flexible Arbeitszeiten

  • Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH Vollzeit

    Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...

  • Quality Assurance Manager

    vor 17 Stunden

    Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH Vollzeit

    Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...

  • Quality Assurance Manager

    vor 24 Stunden

    Bensheim, Bergstraße (Kreis), Deutschland Avextra Pharma GmbH Vollzeit

    Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH Vollzeit

    Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH Vollzeit

    Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Bensheim, Deutschland Avextra Pharma GmbH Vollzeit

    Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb,...

  • Manager EHS

    vor 1 Monat

    Bensheim, Hessen, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job OverviewTE Connectivity's Environmental Health & Safety Teams ensure and monitor safety in the workplace. This includes the application and communication of health, safety and hazardous material...

  • Assistenz (W/m/d) Im Team International

    vor 1 Monat

    Bensheim, Deutschland Dentsply Sirona Vollzeit

    Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von DentalproduktenZur Unterstützung im Bereich Quality Assurance & Regulatory Compliance in Bensheim suchen wir eine **Assistenz (w/m/d) im Team International Registrations (w/m/d)** **Ihr Aufgabengebiet**: - Schwerpunkt: Eigenverantwortliche Datenpflege im Rahmen der internationalen Zulassung sowie der...

  • Product Manager

    Vor 6 Tagen

    BENSHEIM, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job Overview TE Connectivity's Product Management Teams manage all aspects of a product, from driving new product development to manufacturing to marketing. They are responsible for overall product...

  • Product Manager

    Vor 5 Tagen

    Bensheim, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world.  Job Overview TE Connectivity's Product Management Teams manage all aspects of a product, from driving new product development to manufacturing to marketing. They are responsible for overall...

  • Manager Procurement Equipment, Engineering Services

    vor 2 Wochen

    Bensheim, Hessen, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job OverviewTE Connectivity's Purchasing Teams are responsible for obtaining materials, components, equipment and services, gather quotations, examine bids, and award contracts. They perform cost analysis...

  • Senior Development Engineer for PCB layouts

    vor 1 Monat

    Bensheim, Hessen, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job OverviewTE Connectivity's R&D/Product Development Engineering Teams conceive original ideas for new products, introduce them into practice. They are responsible for product development, and...

  • Working Student Project Management Pre-Serial Customer Solutions

    vor 1 Monat

    Bensheim, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world.  Job Overview The Pre-Serial Customer Solutions Team at TE Connectivity supports the Project- / Productmanagement department in the complete sample handling process on the one hand and in...

  • R&D / Product Development Engineer (m/w/d)

    Vor 3 Tagen

    Bensheim, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world.  Job Overview Independent development / design of electromechanical components  Preparation of the documentation/drawings required by the development process  Selection of suitable materials...

  • R&D / Product Development Engineer (m/w/d)

    Vor 2 Tagen

    BENSHEIM, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job Overview Independent development / design of electromechanical components  Preparation of the documentation/drawings required by the development process  Selection of suitable materials according...

  • Manager High Voltage Connectors

    Vor 7 Tagen

    Bensheim, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world.  Job Overview Do you want to contribute to the development of tomorrow's electric vehicles? Are you seeking a professional challenge where you can apply both your technical creativity and...

  • Manager Procurement gineering Services

    vor 1 Monat

    Bensheim, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world.  Job Overview TE Connectivity's Purchasing Teams are responsible for obtaining materials, components, equipment and services, gather quotations, examine bids, and award contracts. They perform...

  • Manager Procurement Equipment, Engineering Services

    vor 2 Wochen

    BENSHEIM, Deutschland TE Connectivity Vollzeit

    At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job Overview TE Connectivity's Purchasing Teams are responsible for obtaining materials, components, equipment and services, gather quotations, examine bids, and award contracts. They perform cost...

  • Supply Chain Manager

    vor 3 Wochen

    Bensheim, Deutschland MSK Pharma Group Vollzeit

    Die MSK Pharma Group ist ein führender Supply Chain Spezialist für die Pharma- undMedizinproduktbranche mit Sitz in Heppenheim und Bensheim. Mit mehr als 100 Mitarbeiter arbeiten wir täglich mit unseren namenhaften Mandanten an der Gesundheitsversorgung in Deutschland und Europa.Als Supply Chain Manager (m/w/d) werden Sie Teil unseres Logistik- und...

  • Werkstudent (M/w/d) Im Bereich Qualitätsmanagement

    vor 4 Wochen

    Bensheim, Deutschland AVL Vollzeit

    Datum: 13.01.2023- Firma: AVL Deutschland GmbH- Standort: Bensheim, DE- Job ID: 34735**AVL - Be a part of a greener, safer and better world of mobility** **Als Mobilitäts-Technologieunternehmen wird die AVL Deutschland GmbH für ihr herausragendes Engineering - und Vertriebsnetzwerk geschätzt.** Diesen Anspruch setzen wir zusammen mit unseren rund 1000...