Head of Clinical Excellence
vor 4 Wochen
391132BR
Head of Clinical Excellence (m/w/d)
Deutschland
Über die Rolle
Location: Nürnberg oder München, Deutschland #LI-Hybrid (teilweise Homeoffice)
Die Position: Mit über 200 aktuell durchgeführten klinischen Studien bietet Novartis eine herausragende Position für das Clinical Excellence Teams am Forschungsstandort Deutschland. Sind Sie bereit, ein tolles Team von Medical Advisors zu leiten, aktiv am Design und der Durchführung unserer klinischen Studien sowie innovativer Projekte mitzuwirken und damit einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung zu leisten? Dann kommen Sie zu uns ins Team, um gemeinsam neue Maßstäbe in der Medizin zu setzen. Ihr Verantwortungsbereich: Als Head of Clinical Excellence sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Überwachung von Studien für unterschiedliche Indikationen in Deutschland.Der/die Stelleninhaber/in leitet ein Team von Clinical Research Medical Advisors und arbeitet eng mit den medizinischen Einheiten, Value and Access, Integrated Evidence, Study & Site Operations sowie dem globalen Team für eine optimale klinische Entwicklung in Deutschland zusammen. Er/Sie übernimmt die klinische Durchführung im Land, um alle globalen und lokalen Studien (Ph I-IV) sowie die globalen klinischen Entwicklungspläne, Konzeptblätter/Protokolle und andere klinische Dokumente umzusetzen. Diese Position ist Teil des Medizinteams, das in die Abteilung Evidence Generation integriert ist und berichtet direkt an den Evidence Generation Director. Ihre Aufgaben sind unter anderem:
- Durchführung klinischer Projekte (Studienkonzepte, Umsetzung der Ergebnisse) zusammen mit den medizinischen Einheiten, Study and Site Operation, allen beteiligten lokalen und globalen Einheiten
- Beaufsichtigung der Umsetzung und Durchführung von genehmigungsrelevanten, (inter-) nationalen Studien im Auftrag von NIBR, GDD & und anderen lokal-globalen Einheiten
- Budgetplanung und -verwaltung auf Projektebene
- Entwicklung und Umsetzung von (Phase I) - IV Studienkonzepten (inkl. RWE) und Studienprotokollen sowie deren Umsetzung für mehrere Indikationen unter Berücksichtigung lokaler Evidenzlücken
- Frühzeitige Planung und rechtzeitige Durchführung von AMNOG-relevanten Studien in Abstimmung mit Market Access und GDD/Region Europa
- Festlegung optimierter gemeinsamer klinischer Verpflichtungen in Zusammenarbeit mit SSO und rechtzeitige und erfolgreiche Umsetzung
- Beaufsichtigung/Kontrolle und Durchführung von IITs, Nicht Interventionelle Studien und Drittanbieterprojekten (inkl. Budgetplanung)
- Führung: Mitarbeiterführung & Coaching
Engagement für Vielfalt & Inklusion
Wir sind bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert.
Rollenanforderungen
Was Sie für die Position mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium MD, PharmD. oder PhD in Life Science
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- langjährige Erfahrung in der medizinischen oder klinischen Entwicklung, mit nachweislicher Erfahrung in der direkten Arbeit an der Entwicklung und Durchführung von klinischen oder nicht-interventionellen Studien der Phasen I bis IV sowie von IITs, Forschungskooperationen oder anderen RWE-Projekte
- >5 Jahre Führungserfahrung, sowie nachgewiesene Erfahrung in der erfolgreichen Arbeit in multidisziplinären und funktionsübergreifenden Teams
- Nachweislich gute Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung und der Vorbereitung der Markteinführung
- Tiefes Verständnis des deutschen Umfelds für klinische Studien und des Erstattungssystems
- Flexibilität, um sich in verschiedenen therapeutischen Bereichen und Indikationen zu bewegen
- Eigeninitiative mit der Fähigkeit, Beziehungen aufzubauen, zusammenzuarbeiten und Einfluss in einer multifunktionalen Matrixorganisation zu nehmen
Division
International
Geschäftseinheit
Region Europe IMI
Standort
München oder Nürnberg
Unternehmen/Rechtsträger
Novartis Pharma GmbH
Funktionsbereich
Forschung & Entwicklung
Art der Stelle
Vollzeit
Anstellungsverhältnis
Unbefristet
Schichtarbeit
Nein
Einstiegslevel
Nein
#J-18808-Ljbffr-
Head of Clinical Research
vor 2 Monaten
München, Deutschland Vantis VollzeitAls Head of Clinical Research (m/f/d) leitest Du die Untersuchung der klinischen Wirksamkeit unserer innovativen digitalen Medizinprodukte. Du arbeitest dabei eng mit unseren Prüfzentren, CRO, dem Clinical Team sowie der Produktentwicklung zusammen. Untersuche die klinische Wirksamkeit unserer digitalen Medizinprodukte und integrierten, hybriden...
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Head of Clinical Research
vor 3 Wochen
München, Deutschland Vantis VollzeitTHE ROLE Als Head of Clinical Research (m/f/d) leitest Du die Untersuchung der klinischen Wirksamkeit unserer innovativen digitalen Medizinprodukte. Du arbeitest dabei eng mit unseren Prüfzentren, CRO, dem Clinical Team sowie der Produktentwicklung zusammen. Untersuche die klinische Wirksamkeit unserer digitalen Medizinprodukte und integrierten, hybriden...
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Head of Biopharma Biostatistics
vor 2 Monaten
München, Deutschland Emmes VollzeitOverview Head of Biopharma Biostatistics - Remote Germany Remote The Emmes Company, LLC (“Emmes”) is a global, full-service Clinical Research Organization dedicated to excellence in supporting the advancement of public health and biopharmaceutical innovation. We believe in the power of truth, so much so that we named our company Emmes, which means...
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Head of Clinical Research
vor 2 Monaten
München, Deutschland Vantis VollzeitHead of Clinical Research - Medizin / Forschung / Produktentwicklung (m/w/d) München Vollzeit Festanstellung Vor 2d veröffentlicht Stellenbeschreibung Sofort das Wichtigste sehen mit Jobtensor X-RAY Über Vantis : Wir vereinen Health Enthusiasten, Product Fanatics, Techies und medizinische Experten und Expertinnen. Alle für eine Mission: die...
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Head of Vendor Management Major Domestic Appliances
vor 2 Monaten
München, Deutschland Personal Excellence - Tamara Kunze VollzeitHead of Vendor Management Major Domestic Appliances (m/f) Leading international company in ecommerce Personal Excellence is one of the leading HR consulting companies in the payment, e-commerce and customer service industries. We support and consult renowned clients in recruiting specialists and executive staff. We team top candidates and top...
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Head of Engineering
vor 4 Wochen
München, Deutschland Jefferson Wolfe VollzeitHead of Engineering - Germany We are proud to be partnered with a leading provider of SaaS solutions company that is revolutionizing the renewable energy sector. We are seeking a dynamic and experienced Head of Engineering to lead the technical team in the development and delivery of their industry-leading SaaS product. As a key member of the leadership...
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Head of Quality Assurance
vor 2 Monaten
München, Deutschland STABL Energy VollzeitWe are looking for a dynamic and experienced Head of Quality (m/f/d) to join our team and lead our quality assurance and engineering efforts. As the Head of Quality (m/f/d), you will play a crucial role in shaping and implementing our quality strategy while fostering collaborative relationships with our engineering and operations teams. Develop strong...
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Sr. Director Business Development
vor 3 Wochen
München, Deutschland Clinical Ink VollzeitFounded in 2007, Clinical Ink is an innovation-driven eSource solutions company committed to making clinical research easier for sites, sponsors, subjects and regulators. Guided by a mission to eliminate paper documentation in clinical research, Clinical Ink launched SureSource in 2011 – the company’s flagship product and the industry’s first...
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Head of Vendor Management Major Domestic Appliances
vor 2 Monaten
München, Deutschland Personal Excellence - Tamara Kunze VollzeitHead of Vendor Management Major Domestic Appliances (m/f) Leading international company in ecommerce It’s not our work – it’s our passion ! Personal Excellence is one of the leading HR consulting companies in the payment, e-commerce and customer service industries. We support and consult renowned clients in recruiting specialists and executive...
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Head of Operational Excellence
vor 2 Wochen
München, Deutschland AllDent Zahnzentrum GmbH VollzeitÜber AllDent AllDent zählt mit 16 Zahnkliniken und über 1.800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern zu den innovativsten Unternehmen im deutschen Gesundheitswesen. Hochmoderne Zahnmedizin, patientenorientierte Öffnungszeiten, helle Räume in zentraler Innenstadtlage, Online Termine und ein 24h-Notdienst kommen den Wünschen der Patienten entgegen. Aufgrund...
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Head of Operational Excellence
vor 2 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland AllDent Zahnzentrum GmbH VollzeitÜber AllDent AllDent zählt mit 16 Zahnkliniken und über 1.800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern zu den innovativsten Unternehmen im deutschen Gesundheitswesen. Hochmoderne Zahnmedizin, patientenorientierte Öffnungszeiten, helle Räume in zentraler Innenstadtlage, Online Termine und ein 24h-Notdienst kommen den Wünschen der Patienten entgegen. Aufgrund...
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Head of German Logistics
Vor 7 Tagen
München, Deutschland KWS LOCHOW GmbH VollzeitAs a plant breeder, we are a leading global innovator in agriculture, dedicated to providing highest-quality seeds to farmers worldwide. Our commitment to excellence, sustainability, and technological advancement drives us to continually push the boundaries of what's possible, for example in seed production. We are seeking an entrepreneurial leader to join...
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Head of Vendor Management Kitchen
vor 2 Monaten
München, Deutschland Personal Excellence - Tamara Kunze VollzeitHead of Vendor Management Kitchen & Household Products (m/f) Leading International eCommerce Company Our client is the worldwide leader in shopping and payments on the internet. For more than 15 years it has been connecting hundreds of millions of people, enabling them to buy, sell and pay online and it keeps on growing. We are looking for a...
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Head of Data Engineering
vor 2 Monaten
München, Deutschland Masentó Group VollzeitJob Title: Head of Data Engineering Location: Munich Our client is a leading e-commerce platform committed to providing seamless shopping experiences for customers around the globe. We are seeking a talented and experienced Head of Data Engineering to lead the data engineering team and drive the data infrastructure initiatives. Position Overview: As...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
München, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Woche
München, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Woche
München, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...
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Clinical & Medical Affairs Manager
vor 4 Wochen
München, Deutschland Rhythm Pharmaceuticals Inc. VollzeitRhythm is a global, commercial-stage biopharmaceutical company committed to transforming the lives of patients and their families living with rare neuroendocrine diseases. We develop medicines for previously untreatable or undertreated diseases and provide meaningful support for healthcare providers and patients and their families. Rhythm is a global,...
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Head of Business Development
vor 4 Wochen
München, Deutschland Eulerpool Research Systems VollzeitCEO of AlleAktien, Eulerpool Research Systems Company Description Eulerpool Research Systems is a leading financial data provider, specializing in undervalued stocks. With the Eulerpool Fair Value, we make these stocks visible to investors. Our offerings include the Eulerpool Terminal, which provides analysis, alarm settings, and investment ideas for...
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Head of Manufacturing
vor 2 Monaten
München, Deutschland SciNova VollzeitTitle: Head of Manufacturing Location: Munich, Germany Sector: Biotechnology Salary: Competitive + benefits Contract: Permanent SciNova have exclusively partnered with a world-leading Biotech specialising in developing pioneering vaccines and treatments used to treat life-threatening diseases. My client is searching for a Head of Manufacturing to...