computer system validation csv

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende....

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende....

AufgabenAdministration, Betrieb und Monitoring von IT-Systemen im GMP-regulierten Umfeld, z. B. Server, Netzwerke, virtuelle Umgebungen und DatenbankenBetreuung von GMP-relevanten Applikationen wie LIMS, DMS, QMS und ERPSicherstellung von Backup-, Restore- und Archivierungskonzepten gemäß regulatorischen AnforderungenBenutzer-, Rollen- und...

Generation of Experts agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Teamwork statt Ellenbogen Dabei arbeiten wir...

Job DescriptionGestalten Sie die Pharmafabrik der Zukunft mit uns.Bitte lesen Sie die folgenden Angaben sorgfältig durch, bevor Sie sich bewerben.Sie möchten an der Schnittstelle von Automatisierung, IT/OT-Infrastruktur und pharmazeutischer Produktion arbeiten?Sie haben Erfahrung in der Computerised System Validation (CSV), verstehen komplexe technische...

UnternehmensbeschreibungWir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partnerunternehmen, die Karrieren unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sowie die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu...

With a passion for life Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere...

We are seeking an experienced Computer Systems Validation (CSV) Specialist with 7+ years of hands-on CSV experience in the biopharmaceutical industry. The ideal candidate will provide technical leadership across the computer system lifecycle, including validation, maintenance, data migration, and decommissioning, while ensuring compliance with GMP, data...

Here at The Exploration Company, we are building spacecrafts for humanity.Here at The Exploration Company we are developing, producing, and operating Nyx, a modular and reusable space orbital vehicle that can eventually be refueled in orbit, and which carries cargo - and potentially humans in the longer run. We are looking for an Avionics Systems Engineer...

Here at The Exploration Company, we are building spacecrafts for humanity. Here at The Exploration Company we are developing, producing, and operating Nyx, a modular and reusable space orbital vehicle that can eventually be refueled in orbit, and which carries cargo - and potentially humans in the longer run. We are looking for an Avionics Systems Engineer...

Contract and Permanent Roles | Start: Potentially Q3–Q4 2025 About KPC International KPC International is a consulting and engineering firm established in 2001. We support global pharmaceutical and biopharmaceutical clients through all phases of Plant Facility Start-Up, from strategic planning and execution through to operational readiness. As part of...

................For our client in Germany (fully remote within Germany), we are looking for an GxP / CSV Compliance Consultant (Pharma & Biopharma).Your Tasks:Provide expert guidance and support on GxP compliance within pharmaceutical and biopharmaceutical environmentsSupport the validation of computerized systems (CSV) in accordance with applicable...

Gestalten Sie die Pharmafabrik der Zukunft mit uns.Sie möchten an der Schnittstelle von Automatisierung, IT/OT-Infrastruktur und pharmazeutischer Produktion arbeiten?Sie haben Erfahrung in der Computerised System Validation (CSV), verstehen komplexe technische Zusammenhänge und möchten anspruchsvolle Systeme nicht nur dokumentieren, sondern deren Planung,...

Ihre AufgabenBetreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystems (DMS) D3 von d.velop inklusive erforderlicher Systemvalidierungen Sicherstellung der Einhaltung von GMP-AnforderungenErstellung, Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter DokumenteBearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und...

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000...

StellenbeschreibungWelcome to AbbVie! As part of an international company with ca. 57,000 employees worldwide and around 3,500 employees in Germany, you will have the opportunity of addressing some of tomorrows unmet medical needs in close collaboration with your colleagues. Are you passionate about improving global health care? Do you want to contribute to...

To strengthen our European headquarter in Frankfurt am Main, we are currently looking for a Working Student - Validation Engineer Infotainment (m/f/d) Published since: 13.10. This is a fixed term contract for 6 Months About us To further strengthen our position among the leading companies in the automotive industry, MOBIS Parts Europe N.V. is expanding its...

Job Offer: Senior IC Validation EngineerExtending our international team, we are looking for an Senior IC Validation engineer.Job Description:Develop validation concepts and specifications in collaboration with internal project teams based on defined requirementsDevelop PCB designs based on technological requirements and implement solutions for testability...

SummaryDo you love taking on big challenges that require exceptionally creative solutions? Do you deeply understand how an incredible camera experience should work? The Camera Hardware Engineering group is responsible for the design, development, and innovation of camera hardware for all related Apple products. Our target is to deliver superior camera...

V&V Engineer (m/f/d) Digital Health | Software Testing & ValidationAs a V&V Engineer, you will support our international customers in the quality assurance of medical software.Your area of activity includes, among other things:Design, verification and validation of software solutionsResponsibility for software validation according to GAMP5Planning, execution...