cmc

The Position As the Manager CMC Competitive Intelligence in Biberach, you are responsible for the state-of-the-art development, implementation, and continuous evolution of competitive intelligence concepts related to CMC development. A strong focus will be on translating data‑ and AI‑driven insights into strategic recommendations for Development CMC and...

Job Title: Global Regulatory Lead CMC Type of Employment- Contract Location: Remote (UK/Germany) Keywords: Change control Assessment/Evaluation, Regulatory requirements, variation classification, Regulatory CMC Strategies, Lifecycle management of submissions, Compile, review, and dispatch overall submission package Market Experience: EU, APAC, China,...

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers,...

​Ausbildung/Studium  |  Befristet  |  Vollzeit  |  Vor Ort​   Unser Manufacturing & Global Operations Team verbindet zwei Leidenschaften: Dinge anzupacken und Dinge zu verbessern. Wenn Sie dynamisch sind und eine positive Einstellung haben, passen Sie gut zu uns. Wir sind ein internationales Team mit einem starken Zusammenhalt. Gemeinsam...

Job Responsibilities Lead operational oversight of clinical external manufacturing (CMO) of drug product Develop and execute robust, phase‑appropriate aseptic strategies for monoclonal and bispecific antibody drug products Manage CMOs and technology transfer of processes to external Contract Manufacturing Organizations Ensure strict adherence to cGMP...

Job DescriptionFür unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und zunächst befristet auf 1 Jahr einen Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC (m/w/d).Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams sind Sie mitverantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des...

Mainz, Germany   |   full time   |   Job ID: 11525     About the Role:   The Director CMC External Development Services Lead will be a key contributor to enabling and driving external technical development across BioNTech’s product pipelines and modalities. He/she will lead a small team of CDMO managers and CMC technology transfer managers and...

Deine Chance bei unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Regulatory Affairs CMC Manager – Dossierprüfung & Lifecycle Management (m/w/d)...

**Technischer Projektmanager (M/W/D)** *CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)* **DAS UNTERNEHMEN**  **Intavis Peptide Services**  Mit mehr als 30 Jahren gesammeltem Wissen in der kundenspezifischen Peptidsynthese ist es unsere Mission, einen Peptidsyntheseservice anzubieten, der sich durch Flexibilität und Zuverlässigkeit auszeichnet. Zu...

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers,...

Smartedge’s Client is looking for an individual to help with their Manager CMC + QA (Submission Management) \_ on a Contract role in Remote (Germany) Job Summary: Team lead for the team responsible for geo-expansaions, variations, LCM activities, etc. Exp of submission management, CMC and QA is preferred The project requires the preparation and...

Über das Unternehmen Was treibt dich an, wenn es darum geht, Herausforderungen zu meistern und Erfolge zu feiern? Seit über 20 Jahren helfen wir unseren Kunden dabei, betriebswirtschaftliche Ausnahmesituationen erfolgreich zu bewältigen und in ihnen eine bestmögliche betriebswirtschaftliche Steuerung (Controlling) zu gewährleisten - eine Mission, die...

Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur...

Freelance CMC Regulatory Writer (M/W/D)Aufgaben:Erstellung und Pflege von CMC-relevanten Abschnitten in IMPDs und IND ApplicationsErstellung regulatorischer Dokumente für klinische Entwicklungsprogramme Phase 1–3Vorbereitung von Unterlagen für FDA Type B/C und Pre-IND MeetingsUnterstützung bei EMA Scientific Advice ProceduresErstellung von Briefing...

Neumarkt Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen....

Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) Standort: Hamburg Homeoffice: 40% AUFGABEN * Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations * Erstellung, Überarbeitung und Pflege...

# **Drug Regulatory Affairs Manager CMC & Change Control (m/w/d)** - Neumarkt Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den...

  At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our...

Smartedge’s Client is looking for an individual to help with their Manager CMC + QA (Submission Management) \_ on a Contract role in Remote ( Germany ) Job Summary: - Team lead for the team responsible for geo-expansaions, variations, LCM activities, etc. Exp of submission management, CMC and QA is preferred - The project requires the preparation and...

Summary: Lead the oversight of projects from the proposal stage through project completion by interacting with the client, technical team, and business development team. The position will also participate in business development activities such as visiting clients and promoting WuXi Biologic’s services at conferences/trade...