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Make parts that make a differenceAt TOMZ Corporation, we produce high-precision components for the world’s leading medical device companies in a clean, modern, and safe facility. We provide competitive compensation and benefits including 401k, health, dental, vision, and paid time off. We are FDA-registered for Class 2 and Class 3 medical devices and...

Why this role? Do you thrive where precision, documentation, and leadership meet? At TOMZ, we craft high-precision machined components, assemblies, and anodized parts for medical devices. We’re seeking a supervisor who blends advanced inspection skills with team coaching and ISO 13485 stewardship. What will you tackle? Set priorities for the Quality...

Du brennst für gelebte Managementsysteme, saubere Prozesse und Qualität? Du willst Organisationen dabei begleiten, ihre Abläufe zu strukturieren und die weltweit etablierten Managementsystem-Standards zu erreichen – von ISO 9001 bis 45001? Dann ist heyData dein nächster Stopp! Als Consultant Managementsysteme (all genders) begleitest du Unternehmen...

SI Silicone Innovation GmbH fertigt mit rund 70 Mitarbeitern/-innen hochwertige Produkte aus Silikon-Kautschuk. Unsere Produkte finden Sie auf der Intensivstation im Krankenhaus ebenso wie in Getränkesystemen einer Kantine, sowie in Schienenfahrzeugen und in der Elektromobilität. Wir wachsen und suchen für unser...

Elos Medtech Rosenheim ist der kompetente „Full-Service-Dienstleister“ für die Reinigung, Montage, Verpackung, Sterilisation und Logistik von medizinischen Produkten. Unsere flexiblen Systemlösungen schließen sowohl kundenspezifische wie auch standardisierte Konzepte ein. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und FDA registriert. Elos Medtech...

Ihre RolleBewertung der Technischer Dokumentationen (TD-Review) von Medizinprodukten unter MDR.Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDSAP.Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung.Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z. B. Klinische...

Die **Hidrex GmbH** ist seit über 40 Jahren ein innovativer Hersteller von Medizin- und Rehaprodukten mit Sitz in Heiligenhaus. Unser Portfolio reicht von Elektrotherapiegeräten zur Behandlung von Hyperhidrose über Rollstuhl-Sondersteuerungen und Kommunikationshilfen bis hin zu veterinärmedizinischen Therapiegeräten. Neben der Serienfertigung bieten...

Du weißt, was du kannst - und suchst einen Arbeitgeber, der das genauso sieht? Bei persona service bekommst du den Job, der zu deiner Erfahrung passt. Ob im Handwerk, in der Industrie oder in einer anderen Branche: Wir sorgen dafür, dass deine Leistung gesehen und dein Einsatz geschätzt wird. Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d) in Igling 20,00 -...

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Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life...

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Seit 2002 entwickeln, produzieren und vertreiben wir Produkte für die Medizintechnik. Sie finden Anwendung in den Bereichen Notfallmedizin, Krankenhaus, Homecare und Luftfahrt. Ein besonderer Fokus liegt auf Produkten rund um den medizinischen Sauerstoff, seiner Applikation, Dosierung und Mischung sowie der Darstellung und Messung der daraus resultierenden...

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TRIGA-S begleitet seit über 25 Jahren globale Diagnostikunternehmen bei der Planung und Durchführung klinischer und analytischer Leistungsstudien – spezialisiert auf In-vitro-Diagnostik und Companion Diagnostics (CDx), ISO 13485-zertifiziert und von unseren Kunden für Qualität, Verlässlichkeit und echte Flexibilität geschätzt. Als familiengeführtes...

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Möchten Sie gemeinsam mit uns die Region versorgen? Wir freuen uns, dass Sie sich für RoMed interessieren. Sie sind eine erfahrene stellvertretende Leitung in der AEMP und bereit, jetzt die vollumfängliche Verantwortung zu übernehmen? Werden Sie unsere neue Leitung der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte für den RoMed Verbund (Rosenheim, Bad...

Was erwartet Sie? Sie sichern die Qualität der laufenden Serienfertigung Sie bearbeiten Abweichungen (NC), CAPA und führen Root-Cause-Analysen durch Sie wirken an Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) und Change Control mit Sie pflegen PFMEA und das Risikomanagement gemäß ISO 14971 Sie wenden statistische Methoden wie SPC, Cpk/Ppk, Stichprobenpläne und...

Responsibility for the further development of our quality management system according to DIN EN ISO 13485 Introduction and support of certification to DIN EN ISO 27001 Planning, monitoring, control and improvement of the quality management system across all departments Support in maintaining and updating the technical documentation of our medical...

Ihre Aufgaben:Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß MDR, ISO 13485 und weiteren relevanten NormenDurchführung und Koordination von Produktzulassungen auf internationalen Märkten (z. B. FDA)Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und internationale Vertriebspartner in regulatorischen FragenUnterstützung bei...