Product Development Engineer

vor 3 Wochen

Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Research & Development Vollzeit

Ihre Aufgabe

Globaler Fachexperte innerhalb der Produkteinheit für die Produktentwicklung von sterilen Lösungsprodukten mit besonderem Schwerpunkt auf der Entwicklung von Flüssigkeiten

Verantwortung und Durchführung von Arbeitspaketen für die Entwicklung und Wartung von sterilen Flüssigkeitsprodukten

Erstellung von Studiendesigns, die robuste und zuverlässige Produkte (Qualität) und eine schnelle Markteinführung (Zeit) gewährleisten

Entwicklung neuer Lösungsrezepte und Analysemethoden

Prozessentwicklung einschließlich Upscaling auf Produktionsgröße

Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

Enge Zusammenarbeit mit anderen Funktionen, einschließlich Zulassungsbehörden, Medizintechnik, Produktmanagement usw., um die Entwicklung und die laufenden Aktivitäten voranzutreiben 

Sicherstellung der Einhaltung relevanter Methoden und Industrienormen (ASTM, ISO usw.)

Sicherstellung der Einhaltung von Entwicklungsverfahren

Ihr Profil

Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Maschinenbau oder vergleichbar)

Erfahrung in der Entwicklung von flüssigen Arzneimitteln und Medizinprodukten (vorzugsweise sterile flüssige Produkte)

Technische Erfahrung und Einblicke in großtechnische Produktionsprozesse.

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kenntnisse in Mini-Tab und CAD

Kenntnisse der Anforderungen an die Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte

Kenntnisse über die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und Arzneimittel.

Kenntnisse über sterile Lösungsprodukte von Vorteil

Career with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We’ll support your ongoing development. And you’ll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our 125000 employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.

  • Product Owner

    vor 1 Monat

    Sankt Julian, Deutschland WKND Vollzeit

    As a Product Owner, you will report to the CPO and become an integral member of our product development squad. Collaborate hand in hand with ingenious developers, imaginative creatives, and the vibrant casino crew. Your journey will encompass overseeing and amplifying our array of casino products, ensuring they passionately cater to our customers' desires...

  • Injection Molding Engineer

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Durchführung, Planung und Terminierung von Projekten Sicherstellen, dass CAPEX-Investitionen rechtzeitig ausgegeben werden Mitwirkung an der Entwicklung und Einführung neuer Technologien Unterstützung des reibungslosen Technologietransfers von Formen und Spritzgießmaschinen Beteiligung an der Standardisierung von Best Practices für...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your assignments**: - Obtain and sustain global registrations for product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap - Compile global registration file (STED) per product and customize/ supplement in preparation of local submission where necessary - Communicate / collaborate with relevant global interfaces - Support site registrations and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your assignments**: - Obtain and sustain global registrations for product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap - Provide overarching regulatory expertise on Russia and Eurasian Economic Union for complete In-Center portfolio - Compile global registration file (STED) per product and customize/ supplement in preparation of local...

  • AI Development Manager

    vor 1 Woche

    Sankt Leon-Rot, Baden-Württemberg, Deutschland SAP Vollzeit

    We help the world run betterAt SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and...

  • Werkstudent (m/w/d) - Data Analyst

    Vor 4 Tagen

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Sammeln von Bedarfs- und Kapazitätsdaten Auswertung von Daten in PowerBI Ihr Profil Fundierte Kenntnisse in Microsoft Office und insbesondere in PowerBI Aktuelle Immatrikulation in angewandter Mathematik, Informatik, Finanzen, Ingenieurwesen oder gleichwertig Befähigung zur Erstellung von Dashboards mit BI-Tools (PowerBI,...

  • Werkstudent IT

    vor 4 Wochen

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Zuarbeit des Management-Teams bei operativen Aufgaben im Tagesgeschäft Pflege / Aktualisierung der Intranet Repräsentation der Abteilung und den damit verbundenen Bereichen, sowie der Sharepoint Plattform der Abteilung Mithilfe bei der Erstellung von (IT)-Dokumentationen Unterstützung bei der Erstellung von Präsentationen,...

  • Mitarbeiter Zeichenbüro

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Selbständige Erstellung von Bauplanungen bei Neu- und Umbauten Ausarbeitung von Detaillösungen Erarbeitung von Vorschlägen zur Erhaltung und Verbesserung der Werksoptik Erstellung von Präsentationen zu geplanten Bauprojekten Pflegen der Bestandsunterlagen im Bereich Bauwesen sowohl in elektronischer als auch in Papierform Erstellen...

  • Apotheker (m/w/d) im praktischen Jahr

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe: Projekte im Bereich GMP-Anforderungen Unterstützung bei Durchführung von Projekten im Bereich FDA Readiness Unterstützung bei der Überarbeitung von Qualifizierungen/ Validierungen Dokumentation der durchgeführten Arbeiten Unterstützung bei Aufgaben im Bereich Prozess- und Nachkontrolle Ihr Profil: Eingeschriebener Student/in im...

  • Kontroll- und Validierungsingenieur

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Bearbeitung, Kontrolle und Freigabe der Herstellberichte Organisation und Durchführung von Validierungen und Versuchsreihen Unterstützung der Produktion bei produktbezogenen Problemstellungen Erstellen und Pflege von Dokumentationen Beobachtung und Beurteilung von technologischen Neuerungen bzgl. Produkten und Prozessen Unterstützung...

  • Studentisches Praktikum mit Masterthesis

    Vor 2 Tagen

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Identifikation eines Alternativmaterials für Kunststoff Spritzgussbauteile mit Unterstützung der internen Experten und externen (Rohstoff) Lieferanten Bewertung der Herstellbarkeit vorhandener Bauteile mit den identifizierten Alternativmaterialien Herstellung von Spritzgussbauteilen mit internen oder externen Produktionsbetrieben ...

  • Verfahrensmechaniker (m/w/d) für Kunststoff- und Kautschuktechnik

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Betreuung eines hochautomatisierten Produktionsbereiches Bedienen, Rüsten, An- und Abfahren unserer technisch vollautomatisierten Produktionsanlagen Überwachung und Dokumentation von Produktionsparametern Durchführung von Inprozesskontrollen Fehlerbewertung und eigenständiges Reagieren auf Qualitätsabweichungen Wartung,...

  • Werkstudent (m/w/d) Prozesstechnik Filterbau

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Aufarbeiten von Dokumentation Durchführung und Auswertung von Versuchsreihen und Messungen Ihr Profil Aktuelles Studium im Bereich Ingenieurswissenschaften Kenntnisse in MS-Office Analytische und methodische Arbeitsweise Logisches Denken und Organisationsfähigkeit Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit Sehr gute Deutsch- und...

  • Qualitätsingenieur/ -manager (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Qualifizierung/Validierung von Produktionsanlagen, Prozessen und Methoden nach aktuellen regulatorischen Vorgaben in Form von OQ-P & PQ/PPQ Dokumentation und Optimierung des Knowhow bzgl. Best-Practices im BSL hinsichtlich der Standardprozesse und Prüfmethoden Optimierung technischer und organisatorischer Abläufe, Projektarbeit ...

  • Kooperatives Bachelor-Studium im Bereich Elektrotechnik

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Es gibt viel was wir Ihnen als Studierende im Ingenieurbereich bei Fresenius Medical Care anbieten können: Die Verbindung von Hochschulstudium und Berufspraxis bildet eine hervorragende Ausgangsposition für einen erfolgsversprechenden Start in die Berufswelt. Das kooperative Studium schafft Synergien und verknüpft Theorie und Praxis eng miteinander....

  • Leiter Operative Arbeitsvorbereitung

    vor 4 Wochen

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Fachliche Leitung der zentralen, operativen Arbeitsvorbereitung des Werkes St. Wendel und Sicherstellung aller einschlägigen operativen und legalen/regulatorischen Anforderungen Disziplinarische Führung der Mitarbeiter der operativen AV sowie Wahrnehmung von Führungsaufgaben hinsichtlich einer effizienten Team- und...

  • Leiter Technik Spritzguss

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Disziplinarische, fachliche und organisatorische Führung des Teams Technik Spritzguss Organisation anfallender Tätigkeiten z.B. geplante und ungeplante Wartungen sowie Reparaturen, Abmusterungen neuer Werkzeuge einplanen und durchführen, Arbeitsdurchführungen überwachen und prüfen Unterstützung der Teammitglieder bei...

  • IT-Netzwerktechniker (m/w/d)

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Administration der Netzwerk- und Firewall Umgebung (HPE Aruba, Palo Alto, Cisco) inklusive Monitoring  Design, Implementierung, Wartung und Weiterentwicklung der IT-Netzwerkinfrastruktur (WAN, LAN, WLAN)  Konfiguration und Installation von Netzwerkgeräten (Router, Switches, Firewalls, Wireless Access Points)  Durchführung proaktiver...

  • Kooperatives Bachelor-Studium im Bereich Maschinenbau/Verfahrenstechnik

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Es gibt viel was wir Ihnen als Studierende im Ingenieurbereich bei Fresenius Medical Care anbieten können: Die Verbindung von Hochschulstudium und Berufspraxis bildet eine hervorragende Ausgangsposition für einen erfolgsversprechenden Start in die Berufswelt. Das kooperative Studium schafft Synergien und verknüpft Theorie und Praxis eng miteinander....

  • Sachbearbeiter Arbeitsvorbereitung Planung

    vor 1 Monat

    Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Ihre Aufgabe Erstellung und Pflege von Kampagnenplänen sowie die Bedarfsplanung auf Ebene von Fertigwaren, Halbfabrikaten, Rohstoffen, etc. Erstellung und Pflege einer produktgruppenorientierten Fertigungsplanung anhand der gültigen Rahmenparameter und Restriktionen im Kurzfristhorizont Selbstständige Disposition aller zur Produktion benötigten...