Leitung Regulatory Affairs
vor 1 Monat
CUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen.
Aufgaben- Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifizierten QM-Systems.
- Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von Medizinprodukten der Klassen I – IIa und nachhaltige Qualitätsarbeit.
- Als QMB erfüllst du die Anforderungen nach ISO13485 und richtest das Qualitätsmanagement für stetige Verbesserung und internationale Produktzulassungen strategisch aus und übernimmst die Verantwortung bei weiteren Zertifizierungen und Produktzulassungen.
- Als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäß Artikel 15 der Medical Devices Regulation MDR (2017/745) sicherst du die Regulatory Compliance unseres Medizinproduktes.
- Du arbeitest dabei eng mit unserem interdisziplinären Team zusammen, um mit uns gemeinsam den Gesundheitsmarkt nachhaltig zu verändern
- Du bist ein Team-Player – arbeitest und kommunizieren lösungsorientiert an der relevanten Schnittstelle zwischen RA/QM und anderen Abteilungen wie Entwicklung und Herstellung.
Ausbildung: Hochschulabschluss in einem medizinischen, naturwissenschaftlichen, rechtswissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung im relevanten Feld (gerne mit Fachkenntnissen in der Neurorehabilitation).
Erfahrung: Du hast einschlägige Erfahrung mit dem Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte (ISO 13485) und der europäischen Medizinproduktverordnung (MDR). Zudem sind Erfahrung in der Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 und im Risikomanagement (ISO 14971) von Vorteil. Idealerweise hast du schon Erfahrungen als QMB und PRRC.
Sprache: Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse.
Persönlichkeit und Arbeitsweise: Du zeichnest dich durch analytisches Denken und sehr strukturierte Arbeitsweise aus. Du bist ein Team-Player und vernetzt dich gern mit interdisziplinären Stakeholdern. Du arbeitest ergebnisorientiert und präzise bei der Durchführung von Prozessen und Dokumentationen.
BenefitsStart-Up Atmosphäre | betriebliche Altersvorsorge | individuelle Fort- & Weiterbildungsmöglichkeiten | flache Hierarchien & kurze Kommunikationswege | ein sinnstiftendes & innovatives Produkt | eigene (fachliche) Gestaltungsspielräume | bis zu 2 Home-Office-Tage | Hunde sind willkommen | regelmäßige Team-Events
Wir freuen uns auf deine Bewerbung
CUREosity ist ein schnell wachsendes Med-Tech Start Up aus Düsseldorf mit der Vision, die traditionelle Rehabilitation durch die Entwicklung von VR-basierten Therapieanwendungen und -spielen zu revolutionieren, um Menschen mit neurologischen und psychischen Beeinträchtigungen zu helfen.Die VR-gestützte Therapie bietet die Möglichkeit, das neurorehabilitative Training effektiver und nachhaltiger zu gestalten.
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Head Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Deutschland PharmiWeb.jobs: Global Life Science Jobs VollzeitWith a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...
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Head Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Düsseldorf, Deutschland Galderma Pharma S.A VollzeitHead of Regulatory Affairs Germany (m/w/d) page is loaded Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d) Apply locations Düsseldorf posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JR006880 With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90...
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Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Düsseldorf, Deutschland Progressive SThree Group VollzeitOrt: Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland|Home office möglich ~ Entwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für neue und bestehende Produkte in Deutschland ~ Führung des Regulatory-Affairs-Teams ~ Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika ~ Verantwortlichkeit als...
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Head of Regulatory Affairs Germany
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Deutschland Galderma Pharma S.A VollzeitHead of Regulatory Affairs Germany (m/w/d) page is loaded Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d) Apply locations Düsseldorf posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JR006880 With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90...
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Head of Regulatory Affairs Germany
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Deutschland PharmiWeb.jobs: Global Life Science Jobs VollzeitWith a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...
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Head of Quality Management/Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Düsseldorf, Deutschland CUREosity GmbH VollzeitHead of Quality Management/Regulatory Affairs Part Time In Quality Management and Regulatory Affairs, you will be responsible for the quality, safety and regulatory compliance of our medical technology products on the basis of an ISO 13485-certified QM system. You are the driving force for sustainable quality work and regulatory compliance of class I -...
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Leitung Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Düsseldorf, Deutschland CUREosity GmbH VollzeitCUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit...
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Leitung Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Düsseldorf, Deutschland CUREosity GmbH VollzeitCUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit...
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Leitung Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Düsseldorf, Deutschland CUREosity GmbH VollzeitCUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität,...
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Head of Regulatory Affairs Germany
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Deutschland Galderma VollzeitWith a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...
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Manager Regulatory Affairs HCB
vor 2 Wochen
Düsseldorf, Deutschland Henkel VollzeitGermany, Düsseldorf, Henkel Consumer Brands Manager Regulatory Affairs HCB (d/f/m) At Henkel, you can build on a strong legacy and leading positions in both industrial and consumer businesses to reimagine and improve life every day. If you love challenging the status quo, join our community of over 50,000 pioneers around the globe. Our teams at...
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Manager Regulatory Affairs HCB
vor 4 Wochen
Düsseldorf, Deutschland Henkel VollzeitAt Henkel, you can build on a strong legacy and leading positions in both industrial and consumer businesses to reimagine and improve life every day. If you love challenging the status quo, join our community of over 50,000 pioneers around the globe. Our teams at Henkel Consumer Brands continuously drive the evolution in dynamic categories: Laundry & Home...
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Director Technical and Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Düsseldorf, Deutschland Industrieverband Klebstoffe e.V. German Adhesives Association VollzeitVor 5 Tagen Gehören Sie zu den ersten 25Bewerber:innen. Speichern Sie diese Anzeige mit Ihrem LinkedIn Profil oder legen Sie ein neues Profil an. Speichern Sie diese Anzeige mit Ihrem LinkedIn Profil oder legen Sie ein neues Profil an. Ihre Jobsuchaktivitäten sind nur für Sie sichtbar. E-Mail Schön, dass Sie wieder da sind Loggen Sie sich ein, um...
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Deutscher/in Team Chief
vor 1 Monat
Düsseldorf, Deutschland CUREosity GmbH VollzeitCUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifizierten...
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Senior Legal Counsel or Regulatory Specialist
vor 24 Stunden
Düsseldorf, Deutschland Uniper SE VollzeitWir sind Uniper, ein internationales Energieunternehmen mit rund 7.000 Mitarbeitern. Wir bei Uniper treiben aktiv die Energiewende voran und sorgen zeitgleich für Versorgungssicherheit. Wir arbeiten als international agierendes Unternehmen in sehr diversen Teams bei größtmöglicher Flexibilität für unsere Mitarbeitenden. Unsere Unternehmenskultur ist...
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Uniper SE VollzeitWir sind Uniper, ein internationales Energieunternehmen mit rund 7.000 Mitarbeitern. Wir bei Uniper treiben aktiv die Energiewende voran und sorgen zeitgleich für Versorgungssicherheit. Wir arbeiten als international agierendes Unternehmen in sehr diversen Teams bei größtmöglicher Flexibilität für unsere Mitarbeitenden. Unsere Unternehmenskultur ist...
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Senior Legal Counsel or Regulatory Specialist
Vor 6 Tagen
Düsseldorf, Deutschland Uniper VollzeitOur International Law & Global Trading team within our Legal & Compliance business function in Düsseldorf is looking for you! We are Uniper At Uniper, we are pro-actively transforming the world of energy whilst at the same time ensuring security of energy supply. As an internationally operating company, we work in very diverse teams with the...
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Senior Legal Counsel or Regulatory Specialist
Vor 5 Tagen
Düsseldorf, Deutschland Uniper VollzeitOur International Law & Global Trading team within our Legal & Compliance business function in Düsseldorf is looking for you! We are Uniper At Uniper, we are pro-actively transforming the world of energy whilst at the same time ensuring security of energy supply. As an internationally operating company, we work in very diverse...
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Senior Legal Counsel or Regulatory Specialist
Vor 3 Tagen
Düsseldorf, Deutschland Uniper VollzeitOur International Law & Global Trading team within our Legal & Compliance business function in Düsseldorf is looking for you! Our International Law & Global Trading team within our Legal & Compliance business function in Düsseldorf is looking for you! We are Uniper At Uniper, we are pro-actively transforming the world of energy whilst at the same time...
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Referendar/in (w/m/d)
vor 1 Monat
Düsseldorf, Deutschland Noerr Partnerschaftsgesellschaft mbB VollzeitWas Dich bei uns erwartet: Schön, dass Du auf uns aufmerksam geworden bist. Wir freuen uns, Dich kennenzulernen! Wir leben kollaborative Exzellenz. Oder einfacher: Wir sind exzellent in dem, was wir tun, weil wir exzellent darin sind, wie wir es tun. Als Team, in dem jede und jeder brillieren darf. Versprochen! Das merken auch unsere Mandantinnen und...
