Senior Regulatory Affairs Expert

vor 1 Monat


Emmerich am Rhein Düsseldorf, Deutschland KLK EMMERICH GmbH Vollzeit

Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)


Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH Bei uns erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und Produkten wider. Ehrlichkeit, Loyalität, Offenheit und ergebnisorienteiertes Arbeiten sind die Grundpfeiler unserer täglichen Arbeit. Wir bieten Ihnen eine sichere und zukunftsorientierte Anstellung mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten. Bei uns erwartet Sie ein positives Arbeitsumfeld, in dem Teamarbeit und gegenseitige Unterstützung großgeschrieben werden. Werden Sie Teil eines engagierten und motivierten Teams von rund 400 Mitarbeitern in Emmerich am Rhein und Düsseldorf, die täglich zum Erfolg unseres Unternehmens beitragen.
Unser Unternehmen ist Teil des international agierenden Konzerns Kuala Lumpur Kepong Berhad («KLK«) mit Hauptsitz in Malaysia. In Europa sind wir an sieben Standorten in der Schweiz, Belgien, den Niederlanden, Italien und Deutschland vertreten. Die KLK EMMERICH GmbH gehört zum Unternehmensbereich der KLK OLEO, einem führenden Global Player in der oleochemischen Industrie.

Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d) Festanstellung, Vollzeit · Emmerich am Rhein, Düsseldorf

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Unterstützung der Organisation beim Aufbau und Betreiben eines integralen Systems für Regulatory Affairs und Produktsicherheit
Verfolgung und Prüfung gesetzlicher, behördlicher, normativer und kundenspezifischer Vorgaben.
Selbstständige Betreuung regulatorischer Themen, einschließlich der Registrierung von Produkten und der Erstellung themenspezifischer Dokumente
Beantwortung externer und interner Anfragen bezüglich Regulatory Compliance, Produktsicherheit, Toxikologie, Arbeitshygiene, etc.
Aufbau und Pflege von Datenverarbeitungssystemen (QM-System, KI-gestütztes Kundenbetreuungssystem)
Aktive Mitarbeit in fachrelevanten Gremien und Fachverbänden.
Kontaktpflege zu externen Stellen wie Dienstleister, Fachverbände, Amtsstellen (direkt oder nach Absprache mit dem Vorgesetzten)
Erstellung und Durchführen von Schulungen



Anforderungen

Master oder Diplom im Bereich Pharmazie, Chemie, pharmazeutische Chemie und/oder Technologie
Fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Pharma- und Chemieprodukte (Schwerpunkt EU)
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, kosmetischen oder chemischen Industrie in vergleichbarer Position
Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Gute Kenntnisse in Microsoft Office

Ihre Eigenschaften & Werte

Teamplayer
Offenheit
Kollegialität
Loyalität


Was können wir bieten?

Eine wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
Vielfältige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Eine attraktive Vergütung der chemischen Industrie, inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgelt
Betriebliche Altersvorsorge
30 Tage Jahresurlaub und Sonderurlaubstage.
Ticketsprinter (Vergünstigungen auf regionale Event- und Freizeitangebote)
Betriebsmedizin vor Ort und Unterstützungsangebote
Job-Rad, Firmenevents mit eigener Kegelbahn
Gruppenunfallversicherung
Sportangebote (Kostenbeteiligung am Fitnessstudio in Emmerich oder Kleve und Firmenlaufgruppe)
Betriebskantine mit Firmenzuschuss zum Essen (täglich wechselndes Menü, Salate und Bowls)
Wir leben unsere Werte Werden Sie ein Teil davon


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    Über das Unternehmen Du übernimmst Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs und planst, erstellst dabei die technische Dokumentation bzw. die klinische Bewertung für unsere Kunden für die verschiedensten Medizinprodukte. Ein Schwerpunkt liegt auf Software als Medizinprodukt. unbefristeter Arbeitsvertrag ~ komplett flexible Arbeitszeiten ~...


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    KLK EMMERICH GmbH sucht zum sofortigen Eintritt einen Regulatory Affairs Spezialist/in für sichere Medizinprodukte.Über das UnternehmenBei KLK EMMERICH GmbH erleben Sie eine dynamische Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und...


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    Description Kenvue is currently recruiting for: **Senior Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) (f/m/d) - Fixed-Term for 2 Years** The role reports into the Senior Manager Regional Essential Health and is based at Neuss, Germany (hybrid). **Who We Are** At Kenvue we believe there is extraordinary power in everyday care. Built on over a century...


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