Quality Assurance

vor 4 Wochen

Bielefeld, Deutschland Baxter Vollzeit

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Unser Werk in Bielefeld ist ein entscheidender Teil unseres Betriebs, der sich auf die Herstellung hochwirksamer, unsteriler onkologischer Wirkstoffe spezialisiert hat. Mit einer Tradition, die bis in die 1920er Jahre zurückreicht, hat sich Baxter in Bielefeld als weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von zytotoxischen Arzneimitteln positioniert. Mit rund 50 engagierten Mitarbeitern spielt der Standort Bielefeld eine zentrale Rolle bei der Herstellung lebensrettender Onkologie-Medikamente.

Wir suchen Sie, als Quality Assurance (QA) Manager in pharmaceutical Environment (w/m/d) für unsere pharmazeutische Produktionsstätte in Bielefeld.

Ihre Aufgaben

Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung von regulatorischen Vorgaben und Baxter Corporate Guidelines

Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Anwendung von Lean Management Tools

Bearbeitung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten zur Herstellung von API´s und deren Intermediates

Unterstützung der Produktion bei Qualifizierungsmaßnahmen von Apparaten und Validierungen von Herstellungsverfahren

Qualitätssystembeauftragter für Changemanagement, für Lieferantenmanagement, für Reklamationsmanagement, für lokalen Computersysteme, für das Trackwise-System und für das SQLM-System

Durchsicht der Chargendokumentation (Batch Record Review), Log-Bücher, Rohdaten aus Freigabeuntersuchungen

Darstellung des Qualitätsmanagementsystems und Vorstellung von Guidelines bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits

Kommunikation zu nationalen und internationalen Behörden

Unterstützung bei der Validierung von Computersystemen

Kommunikation mit Kunden zu allen qualitätsrelevanten Fragenstellungen

Tätigkeit als Quality Approver für Nonconformances (NCRs) einschließlich NCR Review

Vertretung Quality Lead Bielefeld bei Abwesenheit

Ihr Profil

Sie können erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation vorweisen

Sie verfügen über mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle

Sie bringen fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit

Sie haben Erfahrung im Umgang mit GMP-Audits und kennen sich mit Methodenvalidierung und Methodentransferprojekten aus

Sie sind ein analytischer, präziser und Mitarbeiter gepaart mit einer kreativen Herangehensweise

Neben einem guten Kommunikations- und Organisationsgeschick verfügen Sie außerdem über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Baxter bietet anspruchsvolle Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur, die Unterschiede fördert und Ihnen die Möglichkeit bietet, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Wer wir sind

Unsere Produkte und Therapien werden täglich von Millionen Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch bei Patienten zu Hause, angewendet. Dabei vertrauen Patienten und Ärzte auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie, Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie. Baxters Mission Leben zu retten und zu erhalten, motiviert weltweit rund 50.000 Mitarbeitende in über 100 Ländern.

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt:

Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Sebastian Lange unter

Baxter is committed to supporting the needs for flexibility in the workplace. We do so through our flexible workplace policy which includes a minimum of 3 days a week onsite. This policy provides the benefits of connecting and collaborating in-person in support of our Mission.

  • Regional Risk and Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Bielefeld, Deutschland NTT DATA Vollzeit

    Regional Risk and Quality Assurance Manager (f/m/d) Full or part time You – to break new ground! As NTT DATA Business Solutions, we are more than just a company. We are a team of innovative and passionate people who specialize in creating value-added SAP solutions and guiding our customers on their journey to becoming intelligent...

  • Software Quality Engineer

    Vor 6 Tagen

    Bielefeld, Deutschland Diamant Software Vollzeit

    Bist du bereit, die Zukunft der Softwarequalität zu gestalten? Als Software Quality Engineer (w/d/m) spielst du eine zentrale Rolle in unserer produktübergreifenden Qualitätssicherung und bist ein wichtiger Sparringspartner für unsere Entwicklungsteams.Welche Aufgaben dich erwarten Definition, Umsetzung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards...

  • Software Quality Engineer

    Vor 6 Tagen

    Bielefeld, Deutschland Diamant Software Vollzeit

    Bist du bereit, die Zukunft der Softwarequalität zu gestalten? Als Software Quality Engineer (w/d/m) spielst du eine zentrale Rolle in unserer produktübergreifenden Qualitätssicherung und bist ein wichtiger Sparringspartner für unsere Entwicklungsteams. Welche Aufgaben dich erwartenDefinition, Umsetzung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards...

  • Warehouse Spezialist

    Vor 7 Tagen

    Bielefeld, Deutschland Schüco International KG Vollzeit

    Job Description Company Overview: We are a leading global provider of system solutions for windows, doors, and facades. Our products are sustainable, innovative, and designed to meet the highest standards. With over 6,750 employees, we are dedicated to excellence and offer a wide range of exciting opportunities. Join us and be part of shaping the future....

  • Warehouse Spezialist

    vor 1 Woche

    Bielefeld, Deutschland Schüco International KG Vollzeit

    Job DescriptionCompany Overview:We are a leading global provider of system solutions for windows, doors, and facades. Our products are sustainable, innovative, and designed to meet the highest standards. With over 6,750 employees, we are dedicated to excellence and offer a wide range of exciting opportunities. Join us and be part of shaping the...

  • Senior Specialist

    vor 4 Wochen

    Bielefeld, Deutschland BAXTER Vollzeit

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Warehouse Spezialist

    vor 1 Woche

    Bielefeld, Deutschland Schüco International KG Vollzeit

    Job DescriptionCompany Overview: We are a leading global provider of system solutions for windows, doors, and facades. Our products are sustainable, innovative, and designed to meet the highest standards. With over 6,750 employees, we are dedicated to excellence and offer a wide range of exciting opportunities. Join us and be part of shaping the...

  • IT Qualitätsmanager:in

    Vor 3 Tagen

    Bielefeld, Deutschland Stadtwerke Bielefeld Vollzeit

    Ob Trinkwasser, Strom oder Wärme - wir von den Stadtwerken Bielefeld sorgen dafür, Bielefeld zuverlässig, modern und nachhaltig zu versorgen. Manchmal ist das tägliche Routine, manchmal eine große Herausforderung. Mehr als 1.200 Mitarbeiter:innen sind jeden Tag aufs Neue hochmotiviert, unseren Auftrag als Energieversorger zuverlässig zu erfüllen. Am...

  • Software Engineer – Global Construction Company – Bielefeld

    vor 1 Woche

    Bielefeld, Deutschland noir consulting Vollzeit

    Software Engineer – Global Construction Company – Bielefeld C#, .NET, WPF, BIM, REST APIs, JavaScript, AngularOur ClientIs a pioneer in sustainable construction, employing over 20,000 people in over 150 locations across EuropeWe are seeking a highly skilled C# Software Engineer to join their team of 20 Developers. As a Software Engineer, you will play a...

  • Software Engineer

    vor 1 Monat

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Noir Vollzeit

    Software Engineer Global Construction CompanyBielefeld C#, .NET, WPF, BIM, REST APIs, JavaScript, AngularOur ClientIs a pioneer in sustainable construction, employing over 20,000 people in over 150 locations across EuropeWe are seeking a highly skilled C# Software Engineer to join their team of 20 Developers. As a Software Engineer, you will play a crucial...

  • Co-Founder / CTO

    vor 2 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ionwise Vollzeit

    ionwise decarbonizes heavy industries with AI enabled autonomous agents that control industrial processes to successfully deliver step function improvements in plant performance and sustainability. The product is an AI-based control system that automatically learns based on sensor data and can control complex processes in the chemical, steel, paper, cement...

  • Co-Founder / CTO

    vor 2 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ionwise Vollzeit

    ionwise decarbonizes heavy industries with AI enabled autonomous agents that control industrial processes to successfully deliver step function improvements in plant performance and sustainability. The product is an AI-based control system that automatically learns based on sensor data and can control complex processes in the chemical, steel, paper, cement...

  • Kundenservicemitarbeiter (M/w/d) Im Verteilzentrum

    vor 1 Monat

    Bielefeld, Deutschland Amazon Deutschland W10 Transport GmbH Vollzeit

    C1+ Niveau in Deutsch (schriftlich und mündlich); - B2+ Niveau in Englisch (schriftlich und mündlich); - Sie besitzen ein hohes Maß an Analyse - und Problemlösungsfähigkeit, innerhalb eines komplexen Umfeldes; - Sie können sich schnell und eigenverantwortlich in neue Themen, innerhalb eines agilen Arbeitsumfeldes, einarbeiten; - Sie können durch...

  • Kundenservicemitarbeiter (M/w/d) Im Verteilzentrum

    vor 2 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Amazon Deutschland W10 Transport GmbH Vollzeit

    C1+ Niveau in Deutsch (schriftlich und mündlich);- B2+ Niveau in Englisch (schriftlich und mündlich);- Sie besitzen ein hohes Maß an Analyse- und Problemlösungsfähigkeit, innerhalb eines komplexen Umfeldes;- Sie können sich schnell und eigenverantwortlich in neue Themen, innerhalb eines agilen Arbeitsumfeldes, einarbeiten;- Sie können durch...

  • Manager Controlling Excellence

    vor 2 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dr. August Oetker Nahrungsmittel KG Vollzeit

    Since our beginnings at Dr. Oetker, we have been breaking new ground. With pizza, cake, and desserts, as well as digital platforms and services - quality and an innovative spirit set us apart. What awaits you? It's up to you At. Dr. Oetker, you can actively shape the future - both yours and ours. We want to be part of something bigger. Don't you? JOIN THE...

  • Manager Controlling Excellence

    vor 2 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dr. Oetker Cameo Vollzeit

    Manager Controlling Excellence (m/f/d) Focus Plant Controlling Controlling Excellence | Bielefeld | Start date: as soon as possible | Full Time | Permanent Since our beginnings at Dr. Oetker, we have been breaking new ground. With pizza, cake, and desserts, as well as digital platforms and services – quality and an innovative spirit set us apart. ...

  • Manager Controlling Excellence

    vor 1 Monat

    Bielefeld, Deutschland Dr. Oetker Cameo Vollzeit

    Manager Controlling Excellence (m/f/d) Focus Plant Controlling Controlling Excellence | Bielefeld | Start date: as soon as possible | Full Time | Permanent Since our beginnings at Dr. Oetker, we have been breaking new ground. With pizza, cake, and desserts, as well as digital platforms and services – quality and an innovative spirit set us apart....