Senior Quality Manager

Die Xenios AG – ein Unternehmen von Fresenius Medical Care – ist ein in­no­va­ti­ves Me­di­zin­tech­nik­un­ter­neh­men mit Fo­kus auf Herz- und Lungen­ver­sa­gen. Die Novalung und Medos Produkte bieten ein breites Spektrum der Herz- und Lungenunterstützung auf einer einzigen Plattform, der Xenios Konsole. Das Engagement von Xenios gilt dem höheren Patientenwohl. Mit der Novalung Therapie wird ein Paradigmenwechsel in der Lungenunterstützung angestrebt, der eine Behandlung bei wachen, selbstbestimmten und mobilen Patienten ermöglicht. Seit Ende 2016 gehört die Xenios AG zu Fresenius Medial Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, und ergänzt das Portfolio im Bereich der ganz-heitlichen Multi-Organ-Unterstützung von FME.

Ihre Aufgaben:

Quality Management

Sie verstärken das Quality-Team und stellen die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, 21 CFR 820, MDR 017/745 und weiterer internationaler Anforderungen sicher

Im Rahmen des Qualitätsmanagements ist die Durchführung von Mitarbeiterschulungen zur Sensibilisierung der Belegschaft auf die Bedeutung des QM für das Unternehmen und unsere Produkte Teil Ihrer Aufgabe

In Ihrer Verantwortlichkeit liegt zudem die Integration des lokalen Qualitätsmanagementsystems in das globale QMS von Fresenius Medical Care

Die Organisation und Begleitung von Audits und Inspektionen liegen ebenfalls in Ihrer Hand

Lieferantenmanagement

Sie verantworten zudem das Lieferantenmanagement. Dies beinhaltet die Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssystemen zur Lieferantenüberwachung in Übereinstimmung mit den globalen Richtlinien und Verfahren (SOP) von Fresenius Medical Care wie auch die regelmäßige Überwachung der Lieferantenleistung

Als Lead Auditor sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits inkl. der Koordination des Auditteams, falls erforderlich

Die Maßnahmen aus den Audits überwachen Sie im Rahmen der Nachverfolgung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen der Lieferanten

Im Rahmen des Qualitätsmanagements für Lieferanten verhandeln und erstellen Sie Qualitätssicherungsvereinbarungen (QQAs) und schulen SOPs innerhalb der zugewiesenen Produktionsstätten
 

Ihr Profil

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisch/technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation und bringen eine mehrjährige Erfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements, idealerweise im regulierten Umfeld, in das Unternehmen ein

Regulatorische Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR 820, etc.) gehören für Sie zum Handwerkszeug

Zudem bringen Sie Erfahrungen in der Durchführung/Begleitung von Auditierungen wie auch Kenntnisse im Lieferantenmanagement mit

Deutsche und englische Sprachkenntnisse beherrschen Sie verhandlungssicher in Wort und Schrift

Kommunikations- und Durchsetzungsstärke sowie Kenntnisse im Fehler-, Konflikt- und Prozessmanagement zählen zu Ihren persönlichen Stärken

Qualitätsstandards haben für Sie einen hohen Stellenwert und Sie gehen methodisch bei Problemanalysen und -lösungen vor

Unser Angebot für Sie

Corporate Benefits

Firmenunfallversicherung

Freies Parken

Regelmäßiges Fort- und Weiterbildungsangebot

Arbeitgeberbeteiligung an Ihrer betrieblichen Altersvorsorge und Ihren vermögenswirksamen Leistungen

Teilnahmemöglichkeit an diversen Firmenevents

Kostenfreie Getränke und täglich frisches Obst

Urlaubsgeld und vieles mehr

Bitte beachten Sie, dass sich die oben aufgeführten Benefits der Xenios AG von den Fresenius Leistungen unterscheiden.

Wir bieten Ihnen eine unbefristete Vollzeitstelle in einem modernen Arbeitsumfeld mit großer Eigenverantwortung, persönlichen Entwicklungsperspektiven und der Möglichkeit Teil medizinischer Innovationen zu sein.
 

Wenn Sie eine zukunftsorientierte Position in einem international agierenden Unternehmen suchen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über die Karrierewebsite unserer Muttergesellschaft Fresenius Medical Care.

Career with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We’ll support your ongoing development. And you’ll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our 125000 employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.

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