Senior Quality Manager QMS and Audit/CAPA Program
vor 4 Wochen
Ihre Aufgabe
Überwachung, Überprüfung und stetige Verbesserung der Anforderungen an das standortübergreifende Audit Management gemäß den geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen, ISO 13485, 21 CFR 820, Medical Device Regulation 2017/745 sowie weiterer internationaler Standards Planung, Erstellung, Überwachung und Durchführung interner Audits für alle Standorte inkl. Schulung interner Auditoren Identifizierung von Risiken bei der Einhaltung geltender Vorschriften und Leitung der Standorte bei der Planung und Durchführung von Verbesserungen des Qualitätssystems Hauptansprechpartner für benannte Stellen und Behörden bei Inspektionen und auditbezogenen Aktivitäten für alle vier Standorte Standortübergreifende Planung, Koordinierung und Begleitung von externen Audits durch Behörden, Benannte Stellen, Kunden und den Mutterkonzern Überwachung und Koordination des CAPA Systems auf zeitgerechte und prozesskonforme Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen Vor- und Nachbereitung, Koordination und Durchführung des CAPA Review Boards Vorbereitung, Dokumentation und Unterstützung des Management Review Meetings und regelmäßigen Quality-ReviewsIhr Profil
Hochschulstudium mit Bachelor- oder Master-Abschluss, vorzugsweise mit einem naturwissenschaftlichen Studiengang Relevante Berufserfahrung in systematischen Qualitätsmanagementsystemen (Medizintechnik, pharmazeutische Industrie) Kenntnisse der Auditprinzipien/ -methoden/ -prozesse, Kenntnis der Managementsystem- Normen Detaillierte Kenntnisse der relevanten internationalen und nationalen Qualitätsstandards und Regularien (z.B.: ISO 13485, 21 CFR 820, MDR; MHLW Ministerial Ordinance No. 169, 2004, RDC 16/2013, SOR/98-282, Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002) Ausbildung zum internen Auditor wünschenswert Hohes Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit und Kommunikationsbereitschaft Ausgeprägte zwischenmenschliche, organisatorische, problemlösende und analytische Fähigkeiten Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift Versierter Umgang mit MS-Office, QTRAK (TrackWise), QDOC (Windchill) Reisebereitschaft Career with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We’ll support your ongoing development. And you’ll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our 125000 employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.-
Senior Process Engineer
vor 3 Wochen
Stolberg (Rhineland), Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitFresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day. Xenios, a subsidiary of Fresenius Medical Care, is a leading innovator in the manufacture of...
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Facility and Maintenance Engineer
vor 3 Wochen
Stolberg (Rhineland), Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitFresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day. Xenios, a subsidiary of Fresenius Medical Care, is a leading innovator in the manufacture of...
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HR Manager
vor 3 Wochen
Stolberg (Rhineland), Deutschland Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa VollzeitDie Xenios AG – ein Unternehmen der Fresenius Medical Care – bietet Medizintechnik für Patienten, die an Herz- und/oder Lungeninsuffizienz leiden. Unsere extrakorporalen Lösungen ermöglichen sowohl Herz- als auch Lungenunterstützung auf einer einzigen technologischen Plattform. Dank unserer Produkte können sowohl der Gasaustausch der Lunge als auch...
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Head of Production
vor 2 Wochen
Stolberg (Rhineland), Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitIhre Aufgabe Planung, Steuerung und Kontrolle des täglichen Produktionsablaufs unter Einhaltung der Qualitätsvorgaben Sicherstellung der Erreichung der Unternehmenskennzahlen Fachliche und disziplinarische Führung im Verantwortungsbereich Planung, Steuerung und Kontrolle der kontinuierlichen Verbesserung der Geschäftsprozesse Interdisziplinäre...
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d)
vor 1 Woche
Stolberg (Rhineland), Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitIhre Aufgabe Fähigkeit flexibel zwischen mehreren (mindestens zwei) Produktionslinien vollumfänglich eingesetzt werden zu können. Konnektieren, Montieren, Fügen, Trennen, kleben, Umspritzen, montieren, beschichten diverser Komponenten nach Arbeitsanweisung Handhabung der Betriebsmittel und Prüfgeräte zur Herstellung der Produkte Beschichten und...
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Stolberg (Rhineland), Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitIhre Aufgabe Bedienung der Maschinen inkl. kleinerer Wartungstätigkeiten wie Füllstände prüfen und nachfüllen Fähigkeit flexibel zwischen mehreren Maschinen zu wechseln Konnektieren, Montieren, Fügen, Trennen, kleben, Umspritzen, montieren, beschichten diverser Komponenten nach Arbeitsanweisung Handhabung der Betriebsmittel und Prüfgeräte zur...
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Group Member Material Management
vor 1 Woche
Stolberg (Rhineland), Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitIhre Aufgabe Termingerechten Versorgung der Fertigung und des Versands mit kostengünstigen Produkten in ausreichend hoher Qualität und geeigneten Losgrößen Beschaffung von Verbrauchsmaterialien für die Produktion (Min-, Max- , Meldebestände, Wiederbeschaffungszeiten usw.) Unterstützung bei der Definition und Pflege von Dispoparametern ...
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Bids & Proposals Manager
vor 3 Wochen
Stolberg (Rhineland), Deutschland CAE Inc VollzeitRole and Responsibilities About us CAE’s Defence & Security business unit is a globally recognized training and mission systems integrator. As a high technology company, we are at the leading edge of digital innovation providing training and mission support solutions across multi-domain operations – air, land, maritime, space and cyber. We are...
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Development Engineer ECMO Tubing kits
vor 3 Wochen
Stolberg (Rhineland), Deutschland Fresenius Medical Care, Global Research & Development VollzeitIhre Aufgabe Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Fertigung, Qualitätssicherung und Zulassungsangelegenheiten, um Projektanforderungen, Zeitpläne und Ziele für die Entwicklung von ECMO-Schlauchkits zu definieren. Leitung des Designs und der Entwicklung von ECMO-Schlauchkits, einschließlich...
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Procurement Specialist
vor 2 Wochen
Stolberg (Rhineland), Deutschland Danaher VollzeitBeckman Coulter Life Sciences’ mission is to empowerthose seeking answers to life’s most important scientific andhealthcare questions. With a legacy spanning 80+ years, we havelong been a trusted partner to our customers, who are working totransform science and healthcare with the next groundbreakingdiscovery. As part of our team of more than 2,900...
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Procurement Specialist
vor 3 Wochen
Stolberg, Deutschland Danaher VollzeitBeckman Coulter Life Sciences’ mission is to empower those seeking answers to life’s most important scientific and healthcare questions. With a legacy spanning 80+ years, we have long been a trusted partner to our customers, who are working to transform science and healthcare with the next groundbreaking discovery. As part of our team of more than 2,900...
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Head of Group Accounting
Vor 6 Tagen
Stolberg (Rheinland), Deutschland AmropCivitas VollzeitOur client is a worldwide leading internationally active group of companies. It is family-owned and very well known.Key ResponsibilitiesFunctional and disciplinary management of the group accounting departments employees Management of the international internal Shared Service Center Responsibility for the timely and audit-proof preparation of consolidated...
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IT Application Platform Expert
vor 3 Wochen
Stolberg, Deutschland KIRCHHOFF Automotive VollzeitIhre Aufgaben Betreuung komplexer Systemlandschaften mit Schwerpunkt SAP BC (ERP, Fiori Gateways, Solution Manager) – private cloud/public cloud Management der Incident-, Problem- und Changemanagement Prozesse mit Inhouse IT, externen Dienstleistern und Fachbereich für Cloud-Betriebsmodi z.B. IaaS/PaaS/SaaS Kontinuierliches Servicemanagement der...
