Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
- Vollzeit
- 22851 Norderstedt, Deutschland
- Mit Berufserfahrung
- 10.06.24
Im Bereich der Medizintechnik ist der Name Behnk Elektronik seit vielen Jahren weltweit ein Begriff – er steht für hohe Qualität in der Labordiagnostik. Vor mehr als 43 Jahren gegründet, hat sich unser Familienunternehmen erfolgreich auf die Entwicklung von Automaten zur Analyse von Blutgerinnungswerten spezialisiert.
Zur Verstärkung unserer Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen neuen motivierten Kollegen (m/w/d) auf Vollzeitbasis für unseren Standort in Norderstedt als...
Aufgaben und TätigkeitenSie helfen uns dabei, unsere innovativen Medizinprodukte schnell und sicher zuzulassen und regulatorische Herausforderungen dauerhaft zu meistern.
Dazu werden Sie in unserem Team...
- regulatorische Anforderungen unserer internationalen Geschäftspartner prüfen, diese bei den jeweiligen Länderzulassung unterstützen
- für unsere Mitarbeiter als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen
- mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden, wie z.B. der FDA, kommunizieren
- die technische Bibliothek pflegen
- regulatorische Änderungen verfolgen und unseren Mitarbeitern vermitteln
- unser Qualitätsmanagementsystem auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten
- interne & externe Audits koordinieren und begleiten
Als unsere ideale Kandidatin bzw. unser idealer Kandidat...
- haben Sie bei einem Medizinproduktehersteller einige Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt
- kennen Sie sich bestens mit den nationalen und internationalen, für die Zulassung relevanten Regularien aus (IVDR)
- besitzen Sie sehr gute Kenntnisse der Medizintechnik-Branche sowie einschlägiger Normen z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820
- kommunizieren Sie sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch
- zeichnen Sie sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus
- gelingt es Ihnen in einem Team die Erfordernisse von Regulatory Affairs und dem Qualitätsmanagement zu vermitteln
Von Vorteil sind eine Weiterbildung im Bereich "Regulatory Affairs for Medical Devices" und Erfahrung im Umgang mit Atlassian Confluence & JIRA.
Wir suchen einen Menschen, der ins Team passt und der unsere Freude an der Lösung von spannenden Problemstellungen in medizinischen Kontexten teilt. Der Wille sich weiterzuentwickeln ist wichtiger als ein lückenloser Lebenslauf oder das perfekt passende Profil. Bei entsprechender Passion unterstützen wir auch sehr gern Berufsanfänger (m/w/d) dabei, sich bei uns weiterzuentwickeln
Wir bieten ihnen...- einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz in unserem international agierenden Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- eine innovative Unternehmenskultur, die Raum für Spitzenleistungen bietet und die Stellung sowie den Namen unseres Unternehmens am Weltmarkt sichert
- ein werteorientiertes Arbeitsumfeld, das ein kollegiales Miteinander fördert und aktive Mitgestaltung fordert
- eine herausfordernde Aufgabe mit Selbstverantwortung und persönlichem Gestaltungsspielraum
- die Förderung der persönlichen Weiterbildung
- flexible familienfreundliche Arbeitszeitgestaltung
- anlassbezogene Möglichkeiten von Remote Work Modellen
- freien Zugriff auf Getränke und frisches Obst
- 30 Tage Erholungsurlaub und zusätzlich Sonderurlaubstage für u. a. Hochzeit, Umzug und Geburt, etc.
- 13,5 Gehälter (Urlaubs- & Weihnachtsgeld) in Anlehnung an den IG Metall Tarif
- Zuschüsse zu vermögenswirksamen Leistungen
- betriebliche Altersvorsorge (mit AG-Zuschuss)
- einen Kindergartenzuschuss
- Beteiligung an den Kosten eines Jobrades oder einen kostenlosen Parkplatz an unserem Firmensitz sowie die Beteiligung an den Kosten eines Deutschlandtickets
Senden Sie uns einfach Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Lebenslauf und Zeugnisse mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühesten Einstellungstermins zu.
Wir freuen uns schon jetzt darauf, Sie kennenzulernen
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Trainee (M/w/d) Regulatory Affairs Management
vor 2 Wochen
Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson VollzeitUns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als größtes Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen - das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe, die...
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Legal
vor 4 Wochen
Norderstedt, Deutschland tesa VollzeitLocation: Level: Internships Function: Legal Limited Contract:limited to max. 6 months Working Hours:Full-time Your Tasks Are you a driven and detail-oriented individual passionate about environmental sustainability and regulatory compliance? We have an exciting opportunity for an intern to join our Regulatory Affairs Department.This internship will...
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Legal
vor 1 Woche
Norderstedt, Deutschland tesa VollzeitWhat you will do Are you a driven and detail-oriented individual passionate about environmental sustainability and regulatory compliance? We have an exciting opportunity for an intern to join our Regulatory Affairs Department.This internship will provide you with a unique opportunity to learn about our industry, contribute to our company's success in meeting...
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Intern for Regulatory Affairs Department at tesa
vor 4 Wochen
Norderstedt, Deutschland tesa SE VollzeitYour benefits You are a full-fledged member of the team, which shows you trust and appreciation You will be given individual opportunities to shape and develop your career: We challenge and encourage you, coach you and give you feedback You have the opportunity to follow up a successful internship with a working student position You have the...
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Research Scientist Analytical Services
vor 4 Wochen
Norderstedt, Deutschland Schülke & Mayr GmbH VollzeitDie Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von...
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Research Scientist Analytical Services
vor 4 Wochen
Norderstedt, Deutschland Schülke & Mayr GmbH VollzeitDie Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von...
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Research Scientist Analytical Services
vor 2 Wochen
Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Schülke & Mayr GmbH VollzeitDie Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von...
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Research Scientist Analytical Services
vor 3 Wochen
Norderstedt, Deutschland Schülke & Mayr GmbH VollzeitDie Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von...
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Research Scientist Analytical Services
vor 2 Wochen
Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Schülke & Mayr GmbH VollzeitDie Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von...
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Innovation Expert
vor 2 Wochen
Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Schülke & Mayr GmbH VollzeitDie Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von...
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International Product Manager
vor 2 Wochen
Norderstedt, Deutschland Sysmex VollzeitAre you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey. If this opportunity appeals to...
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Director Medical Services Supply Chain
vor 3 Wochen
Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit**Director (M/F/d) MedTech Supply Chain Germany**: Location: Norderstedt / Umkirch, Germany **About Johnson & Johnson** Caring for the world, one person at a time has inspired and united the people of Johnson & Johnson for over 125 years. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being...
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Translation Management Specialist
vor 4 Wochen
Norderstedt, Deutschland Sysmex Europe SE VollzeitAre you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey. If this opportunity appeals to...
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Translation Management Specialist
vor 4 Wochen
Norderstedt, Deutschland Sysmex VollzeitAre you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey. If this opportunity appeals to...
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Product Manager
Vor 6 Tagen
Norderstedt, Deutschland Sysmex VollzeitAre you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey. If this opportunity appeals to...
