Specialist Computerized system validation

vor 2 Monaten


Springe, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

Für unseren Mandanten, ein familiengefühertes und global agierendes Biotechunternehmen, suchen wir zum nächstemöglichen Zeitpunkt einen "Specialist Computerized system validation (CSV) & IT Compliance (m/w/d)".

In dieser Position sind Sie für die Durchführung und Überprüfung des IT-Qualitätsmanagements von computerisierten Systemen, der IT-Infrastruktur und des IT-Service unter pharmaspezifischen Anforderungen zuständig.

Zudem übernehmen Sie die Leitung für lokale sowie internationale Projekte mit dem klaren Ausblick die Abteilung aus- und aufzubauen, um hier in den nächsten 1-2 Jahren eine leitende Position einzunehmen.

Aufgaben
  • Bearbeitung und Implementierung von Richtlinien, Standards und Methoden gemäß internationaler IT-Vorschriften
  • Qualifizierungen und Validierungen von IT-Systemen
  • Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung- und Abweichungsmanagement
  • Koordination und Bearbeitung von Themen im Bereich DSGVO
  • Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung- und Abweichungsmanagement
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Unterstützung in lokalen und standortübergreifenden Projekten
  • Durchführung interner Schulungen
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Informatik
  • Mehrjährige Erfahrung im IT-Qualitätsmanagement wünschenswert
  • Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP)
  • Affinität zu IT-Systemen, sichere Kenntnisse in MS Office
  • Kommunikationsstärke sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort & Schrift sowie gute Englischkenntnisse


NES Fircroft verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung im Bereich des globalen Workforce-Management und der Rekrutierung von technischen Experten.



  • Springe, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Mandanten, ein familiengefühertes und global agierendes Biotechunternehmen, suchen wir zum nächstemöglichen Zeitpunkt einen "Specialist Computerized system validation (CSV) & IT Compliance (m/w/d)". In dieser Position sind Sie für die Durchführung und Überprüfung des IT-Qualitätsmanagements von computerisierten Systemen, der...


  • Springe, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Mandanten, ein familiengefühertes und global agierendes Biotechunternehmen, suchen wir zum nächstemöglichen Zeitpunkt einen "Specialist Computerized system validation (CSV) & IT Compliance (m/w/d)". In dieser Position sind Sie für die Durchführung und Überprüfung des IT-Qualitätsmanagements von computerisierten Systemen, der...


  • Springe, Deutschland Octapharma Vollzeit

    Stellen-ID: 56464- Standort: Springe, DE- Karrierestufe: Experte- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Festanstellung- Karrierestufe: Octapharma in Springe ist einer von weltweit insgesamt fünf Produktionsstandorten der Octapharma-Gruppe. Unsere Mission ist es, Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen zu helfen und ihnen ein weitestgehend normales...

  • CSV Specialist

    vor 1 Monat


    Springe, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    For our partner company we are looking for a CSV Specialist (m/f/d) as part of a direct placement (permanent position with our client). A start is possible immediately or at a later date. Do you want to take on holistic responsibility for CSV as an expert? Then apply to us! Here's what our clients offer Secure and permanent position...


  • Springe, Deutschland Octapharma Vollzeit

    Stellen-ID: 57233- Standort: Springe, DE- Karrierestufe: Einsteiger- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Festanstellung- Karrierestufe: Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und...

  • HR Specialist Payroll

    Vor 3 Tagen


    Springe, Niedersachsen, Deutschland BESSER Personal Service GmbH Vollzeit

    Deine Rolle:Wir suchen einen erfahrenen HR Specialist Payroll, der sich auf die Lohn- und Gehaltsabrechnung spezialisiert hat und Erfahrung in der Personalführung und -entwicklung besitzt.Deine Aufgaben:Vorbereitung der Gehaltsabrechnung und Sicherstellung der Einhaltung des Position Managements in Success FactorsSystem- und Stammdatenpflege,...


  • Springe, Niedersachsen, Deutschland DRK-Blutspendedienst NSTOB Vollzeit

    Job Summary:We are seeking a highly skilled Information Security Specialist to join our team at DRK-Blutspendedienst NSTOB. As a key member of our organization, you will play a critical role in ensuring the security and integrity of our systems and data.Main Responsibilities:Develop and enhance our Information Security Management System (ISMS) to ensure...

  • HR Specialist Payroll

    vor 2 Monaten


    Springe, Deutschland Octapharma Vollzeit

    Stellen-ID: 57195- Standort: Springe, DE- Karrierestufe: Experte- Fachbereich: Personalwesen- Beschäftigungstyp: Festanstellung- Karrierestufe: Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und...

  • Quality Specialist

    vor 3 Monaten


    Springe, Deutschland Octapharma Vollzeit

    Stellen-ID: 57807- Standort: Springe, DE- Karrierestufe: Experte- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Befristete Anstellung- Karrierestufe: Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und...

  • CSV Compliance Analyst

    vor 3 Wochen


    Springe, Niedersachsen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    For our esteemed partner, we are seeking a CSV Compliance Analyst (m/f/d) as part of a direct placement in a permanent role. This position offers a unique opportunity to take on comprehensive responsibilities in CSV as a subject matter expert. Here’s what our partner organization provides: A stable and permanent role directly with our partner...


  • Springe, Niedersachsen, Deutschland AlphaConsult Premium KG Vollzeit

    About UsThe AlphaConsult Group is a leading provider of personnel services, with 15 strong brands under one roof.As part of the AlphaConsult Group, AlphaConsult Premium KG specializes in high-quality personnel services for medium-sized companies and covers all industries and professional groups through its powerful range of services.We offer a comprehensive...