Specialist Computerized system validation
vor 2 Monaten
Für unseren Mandanten, ein familiengefühertes und global agierendes Biotechunternehmen, suchen wir zum nächstemöglichen Zeitpunkt einen "Specialist Computerized system validation (CSV) & IT Compliance (m/w/d)".
In dieser Position sind Sie für die Durchführung und Überprüfung des IT-Qualitätsmanagements von computerisierten Systemen, der IT-Infrastruktur und des IT-Service unter pharmaspezifischen Anforderungen zuständig.
Zudem übernehmen Sie die Leitung für lokale sowie internationale Projekte mit dem klaren Ausblick die Abteilung aus- und aufzubauen, um hier in den nächsten 1-2 Jahren eine leitende Position einzunehmen.
Aufgaben- Bearbeitung und Implementierung von Richtlinien, Standards und Methoden gemäß internationaler IT-Vorschriften
- Qualifizierungen und Validierungen von IT-Systemen
- Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung- und Abweichungsmanagement
- Koordination und Bearbeitung von Themen im Bereich DSGVO
- Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung- und Abweichungsmanagement
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Unterstützung in lokalen und standortübergreifenden Projekten
- Durchführung interner Schulungen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Informatik
- Mehrjährige Erfahrung im IT-Qualitätsmanagement wünschenswert
- Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP)
- Affinität zu IT-Systemen, sichere Kenntnisse in MS Office
- Kommunikationsstärke sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort & Schrift sowie gute Englischkenntnisse
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Specialist Computerized system validation
vor 2 Monaten
Springe, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitFür unseren Mandanten, ein familiengefühertes und global agierendes Biotechunternehmen, suchen wir zum nächstemöglichen Zeitpunkt einen "Specialist Computerized system validation (CSV) & IT Compliance (m/w/d)".In dieser Position sind Sie für die Durchführung und Überprüfung des IT-Qualitätsmanagements von computerisierten Systemen, der...
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Senior QA Specialist Qualification
vor 2 Monaten
Springe, Deutschland Octapharma VollzeitStellen-ID: 56464- Standort: Springe, DE- Karrierestufe: Experte- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Festanstellung- Karrierestufe: Octapharma in Springe ist einer von weltweit insgesamt fünf Produktionsstandorten der Octapharma-Gruppe. Unsere Mission ist es, Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen zu helfen und ihnen ein weitestgehend normales...
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CSV Specialist
vor 1 Monat
Springe, Deutschland GULP – experts united VollzeitFor our partner company we are looking for a CSV Specialist (m/f/d) as part of a direct placement (permanent position with our client). A start is possible immediately or at a later date. Do you want to take on holistic responsibility for CSV as an expert? Then apply to us! Here's what our clients offer Secure and permanent position...
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Specialist (M/w/d) Elektronisches Datenmanagement
vor 2 Monaten
Springe, Deutschland Octapharma VollzeitStellen-ID: 57233- Standort: Springe, DE- Karrierestufe: Einsteiger- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Festanstellung- Karrierestufe: Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und...
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HR Specialist Payroll
Vor 3 Tagen
Springe, Niedersachsen, Deutschland BESSER Personal Service GmbH VollzeitDeine Rolle:Wir suchen einen erfahrenen HR Specialist Payroll, der sich auf die Lohn- und Gehaltsabrechnung spezialisiert hat und Erfahrung in der Personalführung und -entwicklung besitzt.Deine Aufgaben:Vorbereitung der Gehaltsabrechnung und Sicherstellung der Einhaltung des Position Managements in Success FactorsSystem- und Stammdatenpflege,...
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Information Security Specialist
Vor 3 Tagen
Springe, Niedersachsen, Deutschland DRK-Blutspendedienst NSTOB VollzeitJob Summary:We are seeking a highly skilled Information Security Specialist to join our team at DRK-Blutspendedienst NSTOB. As a key member of our organization, you will play a critical role in ensuring the security and integrity of our systems and data.Main Responsibilities:Develop and enhance our Information Security Management System (ISMS) to ensure...
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HR Specialist Payroll
vor 2 Monaten
Springe, Deutschland Octapharma VollzeitStellen-ID: 57195- Standort: Springe, DE- Karrierestufe: Experte- Fachbereich: Personalwesen- Beschäftigungstyp: Festanstellung- Karrierestufe: Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und...
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Quality Specialist
vor 3 Monaten
Springe, Deutschland Octapharma VollzeitStellen-ID: 57807- Standort: Springe, DE- Karrierestufe: Experte- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Befristete Anstellung- Karrierestufe: Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und...
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CSV Compliance Analyst
vor 3 Wochen
Springe, Niedersachsen, Deutschland GULP – experts united VollzeitFor our esteemed partner, we are seeking a CSV Compliance Analyst (m/f/d) as part of a direct placement in a permanent role. This position offers a unique opportunity to take on comprehensive responsibilities in CSV as a subject matter expert. Here’s what our partner organization provides: A stable and permanent role directly with our partner...
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Picker (m/f/d) - Warehouse Specialist
Vor 3 Tagen
Springe, Niedersachsen, Deutschland AlphaConsult Premium KG VollzeitAbout UsThe AlphaConsult Group is a leading provider of personnel services, with 15 strong brands under one roof.As part of the AlphaConsult Group, AlphaConsult Premium KG specializes in high-quality personnel services for medium-sized companies and covers all industries and professional groups through its powerful range of services.We offer a comprehensive...