Qualified Person

vor 5 Monaten

Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit
Description Overview

Die Perrigo Deutschland GmbH gehört zur international agierenden Perrigo Holding NV und ist damit Teil der Perrigo Company plc. Perrigo ist eines der führenden OTC-Unternehmen weltweit mit einem jährlichen Umsatz von ca. 4 Milliarden USD. Mit etwa 9.000 Mitarbeitern vertreibt das Unternehmen u.a. Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika. Neben Marken- stellt Perrigo auch Eigenmarke-produkte im Bereich der Mundpflege her. 
Unsere Büros in der Region DACH befinden sich im Herzen von Stuttgart (DACH HQ), Wien und Zürich. Unser Team verantwortet ein relevantes Portfolio etablierter Marken wie Abtei®, Compeed®, GRANU FINK®, ARTERIN®, Lactacyd® und WARTNER®. In der Region DACH beschäftigt Perrigo insgesamt rund 500 Mitarbeitende.

Am Standort Herrenberg schaffen die Kombination von Forschung & Entwicklung, sowie Herstellung und Verpackung an einem Standort die besten Voraussetzungen für strategische Weitsicht, Kreativität und Innovation verbunden mit ausgezeichneter Produktqualität.

Zur Verstärkung suchen wir am Standort Herrenberg ab sofort in  Vollzeit und unbefristet eine "Qualified Person (m/w/d)"

Scope of the Role
  • Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1
  • Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung
  • Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden
  • Persönliche Verantwortung für die Marktfreigabe von Arzneimitteln
  • Unterstützung des Leiters Qualitätskontrolle in arzneimittelrechtlichen Fragen als Sachkundige Person gemäß. § 14 AMG Abs. 1
  • Sicherstellung des ordnungsgemäßen Umgangs, der Dokumentation und der Abarbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und Change Control Prozesse
  • Ansprechpartner bei Beanstandungen durch Behörden und Mitwirkung an der Untersuchung von Arzneimittelbeanstandungen
  • Sicherstellung, dass bei zugelassenen Arzneimitteln entsprechend den in der Zulassung zugrunde gelegten Anforderungen hergestellt und geprüft wird
  • Prüfung und Genehmigung von Change Control Verfahren
  • Prüfen und Genehmigen von PQRs (Periodical Quality Reviews von Arzneimitteln) in Abstimmung mit den jeweiligen freigebenden pharmazeutischen Herstellern
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Arzneimittelherstellung und der Pflege des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung aller relevanten Regelwerke
  • Organisation und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte
  • Ansprechpartner in Vertretung für die Überwachungsbehörden 
  • Einhaltung und Überwachung aller GMP- und gesetzlichen Qualitätsvorgaben für alle Produktkategorien sicherstellen
  • Prüfen von arzneimittelrechtlichen Verträgen: z. B. Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
  • Fachliche Mitarbeit bei der Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Formulierungen
  • Sicherstellung der Stabilitätsprüfungen und Überwachung der Produktstabilität
Experience Required
  • Pharmazeut / Apotheker (Approbation) oder entsprechende Qualifikation bzw. Anerkennung
  • Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke
  • Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude daran, Verantwortung zu leben
  • Sicherer Umgang mit MS-Office 
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

  • Qualified Person

    vor 6 Monaten

    Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    **Description Overview**: Für unseren Standort in Herrenberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d). **Scope of the Role**: - Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß - 14 AMG Abs. 1 - Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung - Sicherstellung der...

  • Qualified Person

    vor 6 Monaten

    Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Description Overview Für unseren Standort in Herrenberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d).  Scope of the Role Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung Sicherstellung...

  • Qualified Person

    vor 2 Monaten

    Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    **Description Overview**: Die Perrigo Deutschland GmbH gehört zur international agierenden Perrigo Holding NV und ist damit Teil der Perrigo Company plc. Perrigo ist eines der führenden OTC-Unternehmen weltweit mit einem jährlichen Umsatz von ca. 4 Milliarden USD. Mit etwa 9.000 Mitarbeitern vertreibt das Unternehmen u.a. Arzneimittel, Medizinprodukte,...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche

    Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    At Perrigo, we are driven by our mission to **_Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All_**. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing **_The Best Self-Care for Everyone_**, we...

  • Human Resources Manager

    Vor 5 Tagen

    Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing The Best Self-Care for Everyone, we are the...

  • Head of Quality

    vor 5 Monaten

    Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are now looking for a Head of Quality (m/w/d) for our Herrenberg site who will report directly to the Senior Director Quality & Systems. **Scope of the Role**: -...

  • Chemikant "Bulkherstellung"

    vor 2 Wochen

    Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

     At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing The Best Self-Care for Everyone, we are the...

  • Analyst Quality Control

    Vor 7 Tagen

    Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

     At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing The Best Self-Care for Everyone, we are the...

  • Human Resources Business Partner DACH

    vor 4 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Wir suchen in Vollzeit einen HR Business Partner DACH für den Dienstort: Stuttgart oder Herrenberg.Als HR Business Partner DACH übernehmen Sie die eigenständige Personalbetreuung unserer Standorte in der DACH-Region mit derzeit ca. 500 Mitarbeitern bestehend aus Produktionsmitarbeitern, Vertriebsmitarbeitern und Angestellten sowie Führungskräften. Sie...

  • Human Resources Business Partner DACH

    vor 1 Monat

    Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing The Best Self-Care for Everyone, we are the...