Qualified Person
vor 4 Monaten
Description Overview
Für unseren Standort in Herrenberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d).
Scope of the Role
Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden Persönliche Verantwortung für die Marktfreigabe von Arzneimitteln Unterstützung des Leiters Qualitätskontrolle in arzneimittelrechtlichen Fragen als Sachkundige Person gemäß. § 14 AMG Abs. 1 Sicherstellung des ordnungsgemäßen Umgangs, der Dokumentation und der Abarbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und Change Control Prozesse Ansprechpartner bei Beanstandungen durch Behörden und Mitwirkung an der Untersuchung von Arzneimittelbeanstandungen Sicherstellung, dass bei zugelassenen Arzneimitteln entsprechend den in der Zulassung zugrunde gelegten Anforderungen hergestellt und geprüft wird Prüfung und Genehmigung von Change Control Verfahren Prüfen und Genehmigen von PQRs (Periodical Quality Reviews von Arzneimitteln) in Abstimmung mit den jeweiligen freigebenden pharmazeutischen Herstellern Sicherstellung der ordnungsgemäßen Arzneimittelherstellung und der Pflege des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung aller relevanten Regelwerke Organisation und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte Ansprechpartner in Vertretung für die Überwachungsbehörden Einhaltung und Überwachung aller GMP- und gesetzlichen Qualitätsvorgaben für alle Produktkategorien sicherstellen Prüfen von arzneimittelrechtlichen Verträgen: z. B. Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträgen Fachliche Mitarbeit bei der Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Formulierungen Sicherstellung der Stabilitätsprüfungen und Überwachung der Produktstabilität
Experience Required
Pharmazeut / Apotheker (Approbation) oder entsprechende Qualifikation bzw. Anerkennung Sachkenntnis nach § 15 AMG Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude daran, Verantwortung zu leben Sicherer Umgang mit MS-Office Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift-
Qualified Person OTC Specialist
vor 1 Woche
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit**About Perrigo**Perrigo is a leading global OTC company with a strong presence in the DACH region. With a portfolio of established brands, including Abtei, Compeed, GRANU FINK, ARTERIN, Lactacyd, and WARTNER, we offer a wide range of products that cater to the needs of consumers.**Our Team**Our team in the DACH region is responsible for managing a portfolio...
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Qualified Person OTC Specialist
vor 1 Woche
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit**About Perrigo**Perrigo is a leading global OTC company with a strong presence in the DACH region. With a portfolio of established brands, including Abtei, Compeed, GRANU FINK, ARTERIN, Lactacyd, and WARTNER, we offer a wide range of products that cater to the needs of consumers.**Our Team**Our team in the DACH region is responsible for managing a portfolio...
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Qualified Person OTC Specialist
vor 3 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co VollzeitJoin our teamWe are looking for a Qualified Person to join us in HerrenbergFull-time, permanent positionBe part of a global OTC company with a strong portfolio of renowned brandsWork in a state-of-the-art facility that promotes innovation and quality
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Qualified Person OTC Specialist
vor 2 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit**About Perrigo**Perrigo is a leading global OTC company with a strong presence in the DACH region. With a portfolio of established brands, including Abtei, Compeed, GRANU FINK, ARTERIN, Lactacyd, and WARTNER, we offer a wide range of products that cater to the needs of consumers.**Our Team**Our team in the DACH region is responsible for managing a portfolio...
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Qualified Person OTC Specialist
vor 2 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co Vollzeit**About Perrigo**Perrigo is a leading global OTC company with a strong presence in the DACH region. With a portfolio of established brands, including Abtei, Compeed, GRANU FINK, ARTERIN, Lactacyd, and WARTNER, we offer a wide range of products that cater to the needs of consumers.**Our Team**Our team in the DACH region is responsible for managing a portfolio...
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Qualified Person
vor 3 Monaten
Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit**Description Overview**: Für unseren Standort in Herrenberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d). **Scope of the Role**: - Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß - 14 AMG Abs. 1 - Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung - Sicherstellung der...
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Qualified Person
Vor 4 Tagen
Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit**Description Overview**: Die Perrigo Deutschland GmbH gehört zur international agierenden Perrigo Holding NV und ist damit Teil der Perrigo Company plc. Perrigo ist eines der führenden OTC-Unternehmen weltweit mit einem jährlichen Umsatz von ca. 4 Milliarden USD. Mit etwa 9.000 Mitarbeitern vertreibt das Unternehmen u.a. Arzneimittel, Medizinprodukte,...
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Qualified Person OTC
vor 3 Monaten
Herrenberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co.KG VollzeitDie Perrigo Deutschland GmbH gehört zur international agierenden Perrigo Holding NV und ist damit Teil der Perrigo Company plc. Perrigo ist eines der führenden OTC-Unternehmen weltweit mit einem jährlichen Umsatz von ca. 4 Milliarden USD. Mit etwa 9.000 Mitarbeitern vertreibt das Unternehmen u.a. Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel...
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Qualified Person
vor 3 Monaten
Herrenberg, Deutschland Perrigo VollzeitDescription OverviewDie Perrigo Deutschland GmbH gehört zur international agierenden Perrigo Holding NV und ist damit Teil der Perrigo Company plc. Perrigo ist eines der führenden OTC-Unternehmen weltweit mit einem jährlichen Umsatz von ca. 4 Milliarden USD. Mit etwa 9.000 Mitarbeitern vertreibt das Unternehmen u.a. Arzneimittel, Medizinprodukte,...
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Qualified Person OTC
vor 3 Wochen
Herrenberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co.KG VollzeitDie Perrigo Deutschland GmbH gehört zur international agierenden Perrigo Holding NV und ist damit Teil der Perrigo Company plc. Perrigo ist eines der führenden OTC-Unternehmen weltweit mit einem jährlichen Umsatz von ca. 4 Milliarden USD. Mit etwa 9.000 Mitarbeitern vertreibt das Unternehmen u.a. Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel...
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Fachkraft für Arzneimittel
Vor 4 Tagen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co VollzeitÜber unsPerrigo ist ein führendes OTC-Unternehmen mit einem jährlichen Umsatz von ca. 4 Milliarden USD. Wir vertreiben Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika in der Region DACH.Unser TeamUnser Team verantwortet ein relevantes Portfolio etablierter Marken wie Abtei, Compeed, GRANU FINK, ARTERIN, Lactacyd und WARTNER. Wir...
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Fachkraft für Arzneimittel
Vor 4 Tagen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co VollzeitÜber unsPerrigo ist ein führendes OTC-Unternehmen mit einem jährlichen Umsatz von ca. 4 Milliarden USD. Wir vertreiben Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika in der Region DACH.Unser TeamUnser Team verantwortet ein relevantes Portfolio etablierter Marken wie Abtei, Compeed, GRANU FINK, ARTERIN, Lactacyd und WARTNER. Wir...
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Fachkraft für Arzneimittelzulassung
vor 1 Monat
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitStellenbeschreibung Für die Position der Qualified Person bei Perrigo suchen wir eine engagierte Fachkraft, die die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten übernimmt. Aufgabenbereich Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten gemäß den gesetzlichen Anforderungen. Überprüfung und Genehmigung von Bulkwaren von...
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Fachkraft für Arzneimittelzulassung
vor 2 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitStellenbeschreibung Für die Position der Qualified Person bei Perrigo suchen wir eine engagierte Fachkraft, die die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten übernimmt. Aufgabenbereich Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten gemäß den gesetzlichen Anforderungen. Überprüfung und Genehmigung von Bulkwaren von...
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Fachkraft für Arzneimittelzulassung
vor 1 Monat
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitStellenbeschreibung Für die Position einer Qualified Person (m/w/d) suchen wir eine engagierte Fachkraft, die bereit ist, Verantwortung in der Arzneimittelzulassung zu übernehmen. Aufgabenbereich Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten gemäß den gesetzlichen Vorgaben. Überprüfung und Genehmigung von Bulkwaren externer Lohnhersteller zur...
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Fachkraft für Arzneimittelzulassung
vor 2 Wochen
Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo VollzeitStellenbeschreibung Für die Position einer Qualified Person (m/w/d) suchen wir eine engagierte Fachkraft, die bereit ist, Verantwortung in der Arzneimittelzulassung zu übernehmen. Aufgabenbereich Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten gemäß den gesetzlichen Vorgaben. Überprüfung und Genehmigung von Bulkwaren externer Lohnhersteller zur...
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Head of Quality
vor 3 Monaten
Herrenberg, Deutschland Perrigo Vollzeit**Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are now looking for a Head of Quality (m/w/d) for our Herrenberg site who will report directly to the Senior Director Quality & Systems. **Scope of the Role**: -...
