Junior Manager Regulatory Submissions New Products
vor 3 Wochen
„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.
Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.
Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:
Junior Manager Regulatory Submissions New Products (w/m/d)
Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Befristet | Portfolio & Product Development | Berufseinsteiger
Was Dich erwartet
Als Junior Manager Regulatory Submissions - New Products bist du Teil unseres Regulatory Submissions Teams im Bereich Global Regulatory Affairs. Hier arbeitest du aktiv an der Einreichung von Neuzulassungen von Arzneimitteln in der EWR mit und unterstützt das Team bei der operativen Umsetzung unserer Zulassungsstrategien.
Du übernimmst die eigenverantwortliche Vorbereitung und Einreichung von neuen Antragsverfahren für Arzneimittel (DCP, Repeat Use, national) Du bist verantwortlich für die Projektkoordination einschließlich projektbezogener Entscheidungsfindung und Berichterstattung Du kommunizierst europaweit mit Behörden Du koordinierst Projektteams mit internen Stakeholdern und externen Lieferanten Du bist verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung und Pflege von Zulassungsdokumenten Du überwachst interne und externe Termine von Zulassungsprojekten Du übernimmst die Datenpflege in der Zulassungsdatenbank Du erstellst Zulassungsdossiers mit Hilfe von elektronischen Systemen (DMS/Publishing)Wen wir suchen
Du bringst einen Hochschulabschluss oder alternativ eine Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im pharmazeutischen/regulatorischen Bereich mit Du verfügst über fundierte Kenntnisse des rechtlichen Rahmens für Zulassungsangelegenheiten von Arzneimitteln im EWR Du hast idealerweise Erfahrung mit Datenbanken und Publikationssystemen sowie mit der Erstellung von eCTDs Du hast eine analytische und prozessorientierte Herangehensweise und eine problemlösungsorientierte Einstellung Du bist ein Teamplayer und verfügst über sehr gute Kommunikations- und Sozialkompetenzen Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Die Stelle ist bis 30.09.2025 befristetWas wir bieten
Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil) Job-Ticket für das RMV-Gebiet Job-Bike Zuschuss zur Kinderbetreuung Gesundheitsfördernde Angebote wie und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung Zahlreich attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds Bezuschusste KantineSTADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1
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Working Student Regulatory Submissions
vor 15 Stunden
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our wide range of generics, consumer health products and specialty pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide range of therapeutic options.- Around 13,000 employees live our values of...
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Bad Homburg, Deutschland Elanco VollzeitAt Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose –...
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Werkstudent Regulatory Submissions
vor 1 Monat
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...
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Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America VollzeitThis position can be fully remote Global Regulatory experience needed. Demonstrated project management experience needed. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation...
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Remote - Regulatory Affairs Associate II Pharma
vor 2 Wochen
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America VollzeitThe ideal candidate should have US Advertising and Promotion experience. This position can be fully remote. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation packages for...
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Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...
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Bad Vilbel, Deutschland Company STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...
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Werkstudent Regulatory Submissions
vor 1 Monat
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Research & Development VollzeitIn your role as Regulatory Affairs Manager (m/f/d) you will support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets. Your assignments: Obtain and sustain global registrations for product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap Provide Regulatory Strategy and...
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Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America VollzeitThis position can be fully remote. PURPOSE AND SCOPE: Develops regulatory strategies for assigned products/product lines. Prepares regulatory submissions required to market new or modified medical devices in the domestic and international clinical markets. Develops and maintains procedures and systems designed to ensure the product development process...
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Bad Homburg, Deutschland Lilly VollzeitWe’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Purpose: The Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs (GRA)-EMEA or Regional Regulatory Scientist is accountable to establish the local regulatory strategy and plan for assigned product(s) in region/country, ensure local plan aligns to the...
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Bad Homburg, Deutschland Lilly VollzeitWe’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Purpose: The Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs (GRA)-EMEA or Regional Regulatory Scientist is accountable to establish the local regulatory strategy and plan for assigned product(s) in region/country, ensure local plan aligns to...
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Regulatory Specialist
vor 1 Monat
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG VollzeitHemofarm is a member of STADA Group, one of the largest global generic pharmaceutical companies, which successfully operates in both the markets of Western Balkans. Hemofarm produces high quality pharmaceutical products within the leading pharmacotherapeutic groups, observing the key corporate values: Agility, Integrity, Entrepreneurship and ONE...
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Technical Assistant Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Bad Vilbel, Deutschland Company STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...
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Technical Assistant Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...
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Working Student Regulatory Global Biosimilar
vor 1 Woche
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our wide range of generics, consumer health products and specialty pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide range of therapeutic options.- Around 13,000 employees live our values of...
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Senior Manager Corporate Drug Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Bad Homburg, Deutschland Viatris VollzeitMeda Pharma GmbH & Co KG At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines...
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Senior Manager
Vor 5 Tagen
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our wide range of generics, consumer health products and specialty pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide range of therapeutic options. Around 11,700 employees live our values of...
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Senior Manager
Vor 2 Tagen
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our wide range of generics, consumer health products and specialty pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide range of therapeutic options. Around 11,700 employees live our values of...
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Global Medical Affairs Specialist
vor 1 Monat
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG VollzeitHemofarm is a member of STADA Group, one of the largest global generic pharmaceutical companies, which successfully operates in both the markets of Serbia and Western Balkans. Hemofarm produces high quality pharmaceutical products within the leading pharmacotherapeutic groups, observing the key corporate values: Agility, Integrity, Entrepreneurship and ONE...
