Trainee zur Sachkundigen Person

vor 2 Wochen

Braunschweig, Deutschland CSL Vollzeit

Für unsere Abteilung QC in Braunschweig suchen wir aktuell einen

Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748

gemäß aktuell gültigen Arzneimittelgesetz (AMG) ) und EU Recht

(Vollzeit / unbefristet / Level 6)

Aufgaben

Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet, dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellungspraxis ( GXP ) hergestellt und geprüft wird.

Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen in Bezug auf die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe der CSL Behring und Externe.

Schulung in Bezug auf die Verantwortlichkeit für die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe CSL Behring und Externe

Anforderung vor Freigabe und Kenntnis über alle relevanten Parameter

Herstellungs- und Prüfprozesse

Herstellung nach GXP

Qualifizierung, Validierung, Revalidierung

Abweichungen, Reklamationen

Auftragshersteller, externe Labors

Alle Audits wurden durchgeführt

Zulassungsunterlagen, Änderungsanzeigen

Einhaltung von Qualitäts- und Lieferbedingungen

Training und Entscheidungsfindung in Bezug auf

Abweichungen und Reklamationen

Überprüfung und Beurteilung von Qualitätsproblemen

Training in Bezug auf

Prüfung / Kenntnis von Standardarbeitsanweisungen (Prozessen)

Kenntnis über Inspektionsergebnisse (intern/extern) ggf. Teilnahme an Inspektionen

Training im Laborbereich

Internes und externes Serologie – und PCR Labor

Interpretation und Bewertung von Testresultaten (Serologisch und NAT) vor Freigabe

Studium relevanter Literatur

nationale und europäische Regularien, Guidelines und Gesetze mit Fokus auf die Plasmafreigabe

 Qualifikationen

Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin.

Englisch Level 2

Mindestens zweijährige Tätigkeit in der Herstellung und Prüfung in plasmaverarbeitenden Betrieben mit Herstellungserlaubnis

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you.

  • Trainee zur Sachkundigen Person

    vor 2 Wochen

    Braunschweig, Deutschland CSL Plasma GmbH Vollzeit

    CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig....

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    vor 2 Wochen

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    vor 2 Wochen

    Braunschweig, Deutschland Stellenanzeige aus einem Partnerportal Vollzeit

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    Braunschweig, Deutschland CSL Plasma GmbH Vollzeit

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    vor 2 Wochen

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  • Trainee (M/w/d) Key Account Management

    vor 2 Monaten

    Braunschweig, Deutschland High Office IT GmbH Vollzeit

    Dein Talent liegt in der Kundenbetreuung und Du möchtest einen Job, bei dem Du große Verantwortung übernehmen kannst und gleichzeitig auch direkten Einfluss auf den Erfolg des Unternehmens hast? Du stehst aber noch am Anfang Deiner Karriere und brauchst die Chance Berufserfahrung zu sammeln? Dann bist Du hier genau richtig! Entscheidest Du Dich für High...

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    vor 1 Tag

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  • Mitarbeiter (D/m/w) Im Außendienst Raum

    vor 3 Wochen

    Braunschweig, Deutschland NÜRNBERGER Versicherung Vollzeit

    Starten Sie durch in einer Agentur unseres Vertriebswegs Familienschutz. „Die Familienschützer“ Financial Netzwerk GmbH ist ein bundesweit tätiger Vertriebspartner der NÜRNBERGER Versicherung. Unser hochmotiviertes und vielseitiges Team wollen wir mit Ihnen verstärken. Bei uns finden Sie Raum für Ideen und erhalten Unterstützung sowie Orientierung...

  • Job in Germany: Specialist application support Active Directory

    vor 2 Wochen

    Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH Vollzeit

    The Computer Center of the Helmholtz Centre for Infection Research (HZI) is looking for the next possible date for a Specialist application support Active Directory (m/f/d) part-time The Helmholtz Centre for Infection Research, based in Braunschweig, is a member of the Helmholtz Association and conducts cutting-edge research in the field of infectious...