Plasma-Freigabetreuer mit Expertenwissen

Wir suchen in unserer Abteilung QC in Braunschweig einen erfahrenen Plasma-Freigabetreuer mit Expertenwissen, der sich auf die Herstellung und Prüfung von Plasmaprodukten spezialisiert hat.

• Unterstützung bei der Einführung des Trainees als Sachkundigen Person, um sicherzustellen, dass humane Plasma entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP) hergestellt und geprüft wird.
• Unterstützung bei der Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe der CSL Behring und Externe.
• Schulung in Bezug auf die Verantwortlichkeit für die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe CSL Behring und Externe.
• Anforderung vor Freigabe und Kenntnis über alle relevanten Parameter Herstellungs- und Prüfprozesse, einschließlich Qualifizierung, Validierung, Revalidierung, Abweichungen und Reklamationen.
• Training und Entscheidungsfindung in Bezug auf Abweichungen und Reklamationen, sowie Überprüfung und Beurteilung von Qualitätsproblemen.
• Training im Laborbereich, einschließlich Serologie- und PCR-Labor, Interpretation und Bewertung von Testresultaten (Serologisch und NAT), vor Freigabe.
• Studium relevanter Literatur, nationale und europäische Regularien, Guidelines und Gesetze mit Fokus auf die Plasmafreigabe.

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin.
• Englisch Level 2.
• Mindestens zweijährige Tätigkeit in der Herstellung und Prüfung in plasmaverarbeitenden Betrieben mit Herstellungserlaubnis.

Das Gehalt beträgt ca. €60.000 - €80.000 pro Jahr, abhängig von Erfahrung und Qualifikation. Darüber hinaus bietet unsere Firma eine Reihe von Vorteilen, darunter eine gute Arbeitsumgebung, flexible Arbeitszeit und Möglichkeiten zur Weiterbildung und Karriereförderung.