Quality Assurance Manager

Quality Assurance Manager / QA Manager (m/w/d) bei Luye Pharma AG | softgarden View job here

Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Part­ner der Phar­ma­in­dus­trie welt­weit. Wir sind Ent­wick­ler und Her­stel­ler in­no­va­ti­ver transdermaler Dar­rei­chungs­for­men (Wirk­stoff­pflas­ter) von be­währ­ten und hoch­wirk­sa­men Arz­nei­mit­teln für in­ter­na­tio­na­le Märk­te. Als Teil der Luye Pharma ent­wick­eln wir da­rü­ber hin­aus das Eu­ro­pa­ge­schäft des dy­na­misch wach­sen­den an­spruchs­vol­len Phar­ma­un­ter­neh­mens mit heu­te welt­weit über 4.000 Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mit­ar­bei­tern.

Quality Assurance Manager / QA Manager (m/w/d)

• Voll- oder Teilzeit
• Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland
• Hybrid
• Mit Berufserfahrung
• 04.07.24

Aufgaben

• Berarbeitung von Abweichungen, OOX-Resultaten und CAPAs inkl. Pflege und Weiterentwicklung der zugrundeliegenden Systemen
• Prüfung von Prozessvalidierungen und Herstellanweisungen
• Prüfung und Weiterentwicklung von SOPs und Q-Dokumenten, insbesondere zu den Aufgabenschwerpunkten wie Abweichungs- und CAPA-Management
• Erstellung des regelmäßigen KPI Reportings
•       Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten- und Behördenanfragen
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behörden- und Selbstinspektionen sowie von Kundenaudits 
  
•      Teilnahme an bzw. Durchführung von Lieferanten- und Dienstleister-Audits
•      Mitwirkung bei der Digitalisierung von QM-Systemen
•      Überprüfung und interne Umsetzung anzuwendender Guidelines sowie deren Aktualisierungen

 

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bspw. Biologie, Chemie
• Mehrjährige Berufserfahrung (min. 3 Jahre) in der Pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung
• Fundierte GMP und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u. a. national, EU- und internationale Richtlinien wie ICH-, WHO-, PIC/S- und US-FDA-Anforderungen)
• Erfahrung mit Medizinprodukten gem. ISO 13485 sowie mit Computerised System Validation (CSV) wünschenswert
• Engagement, Eigeninitiative und Kooperationsstärke
• Hohes Qualitäts-und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke
• Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude Verantwortung zu leben
• Kommunikative, teamfähige Persönlichkeit
• Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- (min. C1) und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen und SAP

Wir bieten

• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine mit monatlichem oder täglichem Zuschuss für unsere Mitarbeiter
• GYM Wellpass
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business-Bike-Leasing 
• Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Ein offenes und gutes Betriebsklima

Online bewerben Weitere Jobs ansehen Diesen Job teilen

Impressum | Datenschutzerklärung Powered by softgarden

---