Local Trial Manager

vor 5 Monaten


Frankfurt, Deutschland IQVIA Vollzeit

The IQVIA sponsor-dedicated Clinical Functional Service Partnerships (Clinical FSP) department is supporting our client’s project team in the execution of clinical trials. Joining the team provides the opportunity to work with one single client and to manage clinical research projects in different therapeutic areas.

We currently offer the exciting opportunity to join the team as Local Trial Manager (m/w/d) in full-time and work home-based throughout Germany, preferrable in the North Rhine-Westphalia area .

RESPONSIBILITIES

Services rendered will adhere to applicable company’s standard operating procedures (SOPs), work instructions, policies, codes of Good Clinical Practice (GCP), local regulatory requirements, etc. Prepare or contribute to high level budget estimate in response to Request for Service’s followed by detailed budget proposal. Ensure overall contract management, including review and approval of external service provider (ESP) contracts, change orders and ensure services are delivered per contract. Act as primary company contact for assigned trial at the country level and ensures local/country team is tracking project progress against planned timelines and monitors patient recruitment rate to ensure that target enrollment will be met across the allocated countries. Drive study compliance by maintaining and updating trial management systems, using study tools and management reports available to analyze trial progress. Participates in preparation for and conduct of Health Authority (HA) inspections and internal Quality Assurance audits. Contribute to site level recruitment strategy and contingency planning and implementation in partnership with other functional areas to achieve clinical research target. Deliver competent vendor management at the country level to support the study and may submit requests for vendor services and support vendor selection. Contribute to patient understanding of protocol and patient safety by contributing to the review of country specific informed consent in accordance with procedural document/templates. Ensure trial subject safety in that all AEs/SAEs/PQCs are reported within the required reporting timelines and documented, as appropriate. Ensure Inspection readiness by maintaining complete, accurate and timely data and essential documents in systems utilized for trial management (e.g. CTMS and VTMF) according to expectations (metrics) and archiving retention requirements where applicable. With focus on quality, work closely with GTL MAO, CPL to ensure CAPA is implemented for audits/inspections or any quality related issues or concerns. Ensure accurate finance reporting and trial delivered within budget by adhering to finance reporting deliverables and timelines. This includes forecasting and proactive management of country/local trial budget. If applicable, may assist in negotiation of trial site contracts and budgets. Keep the trial in compliance with local regulatory requirements by organizing and ensuring IEC/HA approvals, if applicable. May contribute as a mentor, champion, or representative of functional area in process initiatives, as required and if applicable.

REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND EXPERIENCE

Bachelor’s or higher-level degree preferable in life science. Minimum of 5 years of clinical research experience in the pharmaceutical industry or CRO, plus preferrable 2-3 years of clinical trial management experience. Strong working knowledge of applicable clinical research regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines. Fluent languages skills in German on at least C1 level and good command of English. Proficient in speaking and writing in both languages. Strong IT skills in appropriate software and company systems. Willingness to travel with occasional overnight stay away from home according to business needs. Excellent decision-making and string financial management skills. Flexibility and ability to manage study teams in a virtual environment. Flexibility to business travel (client meetings and occasional site visits).

We invite you to join IQVIA™.

Please apply with your English CV, motivation letter and your certificates and reference letters.

#LI-KA1

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    vor 2 Monaten


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  • Frankfurt am Main, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

    Die ING ist eine der am schnellsten wachsenden Unternehmenskundenbanken in Deutschland. Wer bei der ING arbeitet, macht nicht einfach einen Job. Arbeiten bei uns ist die Chance, etwas zu verändern. Wie das geht? Indem wir als globale Bank das Leben von Millionen Menschen berühren und danach streben, einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft und unseren...


  • Frankfurt am Main, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

    Über unsDie ING ist eine der am schnellsten wachsenden Unternehmenskundenbanken in Deutschland. Wer bei der ING arbeitet, macht nicht einfach einen Job. Arbeiten bei uns ist die Chance, etwas zu verändern. Wie das geht? Indem wir als globale Bank das Leben von Millionen Menschen berühren und danach streben, einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    Clinical Data Manager Job DescriptionMERZ Aesthetics GmbH is seeking a skilled Clinical Data Manager to join their team. As a Clinical Data Manager, you will be responsible for defining trial-specific data management procedures, coordinating the development and administration of eCRFs, and overseeing medical coding with MedDRA and...


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    We are seeking a skilled Senior Clinical Research Manager to join our team at IQVIA in Germany. This is an exciting opportunity for you to utilize your expertise and leadership skills to drive the success of clinical trials.As a Senior Clinical Research Manager, you will be responsible for leading site selection, initiation, monitoring, and close-out visits....


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    The RoleAs Technical Services Manager, you will play a key role in supporting the regional growth of our business by providing hands-on and remote technical support to Pulp and Paper customers in the region. You will work closely with the local P&P team to develop and maintain strong relationships with customers and identify business opportunities.Your Key...

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    vor 6 Monaten


    Frankfurt am Main, Deutschland EUROAPI Germany GmbH Vollzeit

    **About us** EUROAPI is a leading player in Active Pharmaceutical Ingredients (API), carve out from Sanofi with the purpose of becoming a worldwide champion in API commercial and Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) activities. Taking action for health by enabling access to essential therapies inspires our 3,350 people every day....

  • HR Manager

    vor 4 Wochen


    Frankfurt, Deutschland SharkNinja Vollzeit

    Our purpose is to positively impact people’s lives every day in every home around the world! We work very hard to provide our consumers with high-quality, exciting 5-star products that make life easier. We thrive on passion and innovation and are looking for great people, with great ideas, who want to build the next big thing and develop while they do.JOB...

  • HR Manager

    vor 2 Wochen


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