Experte Computervalidierung/Qualitätssicherung VZ

vor 1 Monat


Bad Homburg, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

Du suchst eine neue Herausforderung in einem Mittelstand - Unternehmen und kennst dich im Bereich Qualitätssicherung und Computervalidierung gut aus?

Dann ist diese Stelle genau das richtige für dich:


Deine Aufgaben:

  • Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
  • Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
  • Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen
  • Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
  • Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung
  • Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit
  • Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen
  • Planung, Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen
  • Koordinierung und Verwaltung des Abweichungsmanagements
  • Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen


Dein Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung sowie umfangreiche Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen im pharmazeutischen Bereich
  • Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (CSV) wie zB. Anhang 11 des EU GMP Leitfadens und GAMP
  • Sie können dieses Wissen sicher interpretieren und in die betriebliche Praxis umsetzen und integrieren
  • Hohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle Anpassungsfähigkeit
  • Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen Fachbereichen
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen


Deine Vorteile

  • Attraktive Vergütung
  • 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten,
  • flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsversicherung
  • JobRad und Mitarbeiter-Rabatt für frei verkäufliche Produkte
  • Kostenlose Getränke und Parkmöglichkeiten
  • Verkehrsgünstige Lage zur Autobahn

Wir freuen uns auf deine Bewerbung



  • Bad Homburg, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    Du suchst nach einer Teilzeitstelle, die sich gut mit Familie oder einem Nebenjob vereinbaren lässt? Du bringst umfangreiche Expertise in der computergestützten Softwarevalidierung (CSV) im GMP-Umfeld mit und suchst eine Gelegenheit, diese Fähigkeiten in einem mittelständischen Pharmaunternehmen einzusetzen?Dann wartet hier genau die richtige Stelle auf...


  • Homburg, Deutschland Universitätsklinikum des Saarlandes Vollzeit

    with immediate effect - Vollzeit - Das Universitätsklinikum des Saarlandes (UKS) nimmt mit 30 Fachkliniken und 20 Instituten weit über das Saarland hinaus eine führende Rolle in medizinischer Lehre, Forschung und Krankenversorgung wahr. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Strahlenschutz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n MPE...


  • Homburg, Deutschland Universitätsklinikum des Saarlandes Vollzeit

    01.07.2024 - Vollzeit - Das Universitätsklinikum des Saarlandes (UKS) nimmt mit 30 Fachkliniken und 20 Instituten weit über das Saarland hinaus eine führende Rolle in medizinischer Lehre, Forschung und Krankenversorgung wahr. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Strahlenschutz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n MPE oder MPE in...

  • Qualified Person

    vor 1 Monat


    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Unser Ziel ist, eine lebenswerte Zukunft für chronisch und kritisch kranke Patienten zu gestalten - weltweit und jeden Tag. In Ihrer Rolle als Sachkundige Person stellen Sie die gesetzeskonforme Herstellung, Kennzeichnung,...

  • Mitarbeiter Produktion

    vor 4 Wochen


    Homburg, Deutschland Trigo GmbH & Co. KG Vollzeit

    Die TRIGO Group hat sich seit der Gründung 1997 zu einem weltweit anerkannten Unternehmen entwickelt, welches mit über zehntausend Mitarbeitenden innovative Dienstleistungen im Qualitätsmanagement in den Bereichen Automotive, Luft - und Raumfahrt sowie für die Eisenbahn - und Schwertransport-Industrie mehr als 550 Standorten in Europa, Nord - und...


  • Homburg, Deutschland Trigo GmbH & Co. KG Vollzeit

    Die TRIGO Group hat sich seit der Gründung 1997 zu einem weltweit anerkannten Unternehmen entwickelt, welches mit über zehntausend Mitarbeitenden innovative Dienstleistungen im Qualitätsmanagement in den Bereichen Automotive, Luft - und Raumfahrt sowie für die Eisenbahn - und Schwertransport-Industrie mehr als 550 Standorten in Europa, Nord - und...


  • Bad Homburg, Deutschland Fiserv Vollzeit

    Was macht ein erfolgreicher Senior Business Analyst?Ein erfolgreicher Senior Business Analyst in dieser Rolle konzentriert sich auf drei Hauptbereiche: Business Process Management, Auditunterstützung und Risikomanagement. Sie werden Geschäftsprozesse analysieren und dokumentieren, um die Einhaltung von SDLC-Standards sicherzustellen. Sie werden als...

  • Business Analyst

    Vor 7 Tagen


    Bad Homburg, Deutschland Fiserv Vollzeit

    Was macht ein erfolgreicher Senior Business Analyst?Ein erfolgreicher Senior Business Analyst in dieser Rolle konzentriert sich auf drei Hauptbereiche: Business Process Management, Auditunterstützung und Risikomanagement. Sie werden Geschäftsprozesse analysieren und dokumentieren, um die Einhaltung von SDLC-Standards sicherzustellen. Sie werden als...


  • Bad Salzuflen, Deutschland TiAAX GmbH Vollzeit

    HR- Management Service, Personalvermittlung von Fach - und Führungskräften, Beratung und Coaching. Wir zeichnen uns durch höchste Diskretion, Zuverlässigkeit und hohe Motivation aus. Unsere Expertise für Ihre Visionen. Unser Ziel ist es, Menschen, die dem Arbeitsmarkt motiviert zur Verfügung stehen, bei dem Erreichen des passenden Jobs zu...


  • Bad Iburg, Deutschland NT-ware Systemprogrammierung GmbH Vollzeit

    „From scratch“ State-of-the-Art-Software für das Print- und Scan-Management – das ist die Stärke unseres internationalen Teams aus Spezialisten. Und als Innovationspart­ner und fester Bestandteil der Canon Group, haben wir einen starken Partner an unserer Seite. In einer Arbeitswelt, die in Flexibilität und Ausstattung Maßstäbe setzt. Von Bad...


  • Bad Mergentheim, Deutschland Lidl Stiftung & Co KG Vollzeit

    Einleitung Wir gehen auf Nummer sicher! Als Team der Qualitätssicherung sind wir die Experten, Prozess- und Standardgeber für die hohe Qualität von Food- und Nearfood-Artikeln der Lidl Eigenmarken. Auf nationaler und internationaler Ebene sichern und optimieren wir die Qualität unserer Produkte durch analytische Prüfungen, die Auditierung von...


  • Bad Homburg, Deutschland Fiserv Vollzeit

    You deserve to do what you love, and love what you do – a career that works as hard for you as you do. At Fiserv, we are more than 40,000 #FiservProud innovators delivering superior value for our clients through leading technology, targeted innovation and excellence in everything we do. You have choices – if you strive to be a part of a team driven to...


  • Bad Pyrmont, Deutschland amedes Medizinische Dienstleistungen GmbH Vollzeit

    An über **90 Labor - und Praxisstandorten **bietet die amedes-Gruppe in Deutschland, Belgien, Österreich und Dubai interdisziplinäre medizinisch-diagnostische Dienstleistungen für Patienten, niedergelassene Ärzte und Kliniken an. Mehr als **4.000 Mitarbeiter **sind für unser Unternehmen tätig. In unseren Spezialsprechstunden werden jährlich **über...


  • Bad Pyrmont, Deutschland amedes Medizinsiche Dienstleistungen GmbH Vollzeit

    An über 90 Labor- und Praxisstandorten bietet die amedes-Gruppe in Deutschland, Belgien, Österreich und Dubai interdisziplinäre medizinisch-diagnostische Dienstleistungen für Patienten, niedergelassene Ärzte und Kliniken an. Mehr als 4.000 Mitarbeiter sind für unser Unternehmen tätig. In unseren Spezialsprechstunden werden jährlich über...


  • Bad Vilbel, Deutschland Tractebel Engineering GmbH Vollzeit

    **Tractebel is a global community of 5000 imaginative experts engineering a carbon-neutral future. Through our game-changing solutions for complex energy, urban, nuclear and water projects, we help our clients create a positive impact towards a sustainable world, where people, planet and profit collectively thrive.**: Als Fachgebietsleiter Gas-to-X (m/w/d),...


  • Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...


  • Bad Kreuznach, Deutschland Promedis24 GmbH Vollzeit

    **Schön, dass du da bist!**: Weißt du was Promedis24 so besonders macht? Wir lieben genau das, was wir tun. Als spezialisierter Personaldienstleister im Gesundheits - und Sozialwesen gestalten wir deutschlandweit und in der Schweiz einzigartige Jobkonzepte für jede Phase deines Lebens. Mit viel Herz & Köpfchen sorgen wir als erfahrene HR-Experten für...


  • Bad Pyrmont, Deutschland amedes Medizinische Dienstleistungen GmbH Vollzeit

    An über 90 Labor- und Praxisstandorten bietet die amedes-Gruppe in Deutschland, Belgien, Österreich und Dubai  interdisziplinäre medizinisch-diagnostische Dienstleistungen für Patienten, niedergelassene Ärzte und Kliniken an. Mehr als 4.000 Mitarbeiter sind für unser Unternehmen tätig. In unseren Spezialsprechstunden werden jährlich über...


  • Bad Vilbel, Deutschland Tractebel Engineering GmbH Vollzeit

    **Tractebel is a global community of 5000 imaginative experts engineering a carbon-neutral future. Through our game-changing solutions for complex energy, urban, nuclear and water projects, we help our clients create a positive impact towards a sustainable world, where people, planet and profit collectively thrive.**: Als Fachgebietsleiter Gas-to-X (m/w/d),...


  • Bad Rappenau, Deutschland Trigo GmbH & Co. KG Vollzeit

    Die TRIGO Group hat sich seit der Gründung 1997 zu einem weltweit anerkannten Unternehmen entwickelt, welches mit über zehntausend Mitarbeitenden innovative Dienstleistungen im Qualitätsmanagement in den Bereichen Automotive, Luft - und Raumfahrt sowie für die Eisenbahn - und Schwertransport-Industrie mehr als 550 Standorten in Europa, Nord - und...