Head of Regulatory CMC Germany

vor 4 Wochen

Bonn, Deutschland PharmaLex Vollzeit

Head of Regulatory CMC Germany (f/m/d)

Das erwartet Sie
In dieser Schlüsselposition leiten Sie die deutschen Regulatory CMC Abteilungen, setzen globale Geschäftsentwicklungsinitiativen in operative Maßnahmen um und optimieren die Entwicklung der Regulatory CMC-Services in Deutschland.
Als Business-Partner für Regulatory Affairs übernehmen Sie Verantwortung für den Ausbau und die Pflege nachhaltiger Kundenbeziehungen.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfassen unter anderem:

Führung und Entwicklung der Abteilungsleiter und Mitarbeiter im Bereich Regulatory CMC Sicherstellung effizienter Regulatory CMC-Services entsprechend unseres hohen Standards als Dienstleister Verantwortung für die termin- und budgetgerechte Bearbeitung der Kundenprojekte im Zuständigkeitsbereich einschließlich des Managements von Großkundenprojekten Monitoring künftiger Behördenanforderungen und aktueller Themen im Regulatory CMC-Bereich und Umsetzung in geeignete Projektvorschläge und Prozesse Ausbau der Projektaktivitäten mit unseren regionalen Kunden Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Angeboten, Teilnahme an bid defense-Meetings bis zum erfolgreichen Projektauftrag Analyse von Kundenerwartungen und Optimierung von Angebotsprozessen Zielorientierte Kommunikation und Zusammenarbeit mit unserem globalen CMC Team sowie Finanz- und Business-Support



Das bringen Sie mit

Erfolgreicher Abschluss eines Masterstudiums oder eines gleichwertigen Studiums der Naturwissenschaften (Promotion bevorzugt) Ausgeprägte Führungsqualitäten, Motivationsfähigkeiten und idealerweise bereits Erfahrung in der Führung von Führungskräften Idealerweise Erfahrung bei einem Dienstleister für Regulatory Affairs oder in der Beauftragung und Abwicklung interner Projekte mit externen Anbietern  Relevante nachweisbare Erfahrungen in der Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten mit Schwerpunkt Regulatory CMC Fundierte Kenntnisse der aktuellen pharmazeutischen und regulatorischen Anforderungen mit Schwerpunkt auf CMC (EU, ICH und bevorzugt auch Non-ICH) Kundenorientiertes Arbeiten, idealerweise Erfahrung in einem dienstleistungsorientierten Life-Science-Unternehmen mit einem ausgeprägten Verständnis der relevanten Erfolgsfaktoren Ausgezeichnete Beherrschung der deutschen und der englischen Sprache Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit besonderem Schwerpunkt auf dem Umgang mit Kunden Hohe Belastbarkeit, Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten und Reisen Sicherer Umgang mit MS Word, Excel sowie einem Datenbank- und Dokumentenmanagementsystem

Das bieten wir Ihnen

Zusammenarbeit in einem motivierten Team Viel Raum für kreative Ideen und Eigenverantwortung Arbeitgeber mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, vom Home Office aus zu arbeiten Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss Gesundheitsmanagement (u. a. kostenfreie Gympass-Mitgliedschaft) Betriebliche Krankenzusatzversicherung und Auslandskrankenversicherung

Wenn Sie Interesse haben, diese herausfordernde Aufgabe in unserem zukunftsorientierten Unternehmen zu übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung online.

Ihr Ansprechpartner ist:

Norton Engele
Specialist Human Resources

Agencies only by prior agreement for the specific job opportunity.

  • Head of Regulatory CMC Germany

    vor 1 Monat

    Bonn, Deutschland PharmaLex GmbH Vollzeit

    Wir wachsen, wachsen Sie mit uns! Sind Sie auf der Suche nach einem dynamischen Unternehmen mit täglich neuen Herausforderungen und Möglichkeiten? Dann ist PharmaLex Ihre Karrierechance.  Wir  arbeiten für die Pharma-, Biotech- und Medtech-Branche und unterstützen unsere Kunden von der frühen strategischen Planung und den nicht-klinischen...

  • Head of Regulatory CMC Germany

    vor 1 Monat

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PharmaLex GmbH Vollzeit

    Wir wachsen, wachsen Sie mit unsSind Sie auf der Suche nach einem dynamischen Unternehmen mit täglich neuen Herausforderungen und Möglichkeiten? Dann ist PharmaLex Ihre Karrierechance. Wir arbeiten für die Pharma-, Biotech- und Medtech-Branche und unterstützen unsere Kunden von der frühen strategischen Planung und den nicht-klinischen Anforderungen...

  • Head of Regulatory CMC Germany

    vor 4 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PharmaLex GmbH Vollzeit

    Wir wachsen, wachsen Sie mit unsSind Sie auf der Suche nach einem dynamischen Unternehmen mit täglich neuen Herausforderungen und Möglichkeiten? Dann ist PharmaLex Ihre Karrierechance. Wir arbeiten für die Pharma-, Biotech- und Medtech-Branche und unterstützen unsere Kunden von der frühen strategischen Planung und den nicht-klinischen Anforderungen...

  • Head of Regulatory CMC Germany

    vor 4 Wochen

    Bonn, Deutschland PharmaLex GmbH Vollzeit

    Wir wachsen, wachsen Sie mit uns! Sind Sie auf der Suche nach einem dynamischen Unternehmen mit täglich neuen Herausforderungen und Möglichkeiten? Dann ist PharmaLex Ihre Karrierechance.  Wir  arbeiten für die Pharma-, Biotech- und Medtech-Branche und unterstützen unsere Kunden von der frühen strategischen Planung und den nicht-klinischen...

  • Head of Legal

    vor 2 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deutsche Welthungerhilfe e. V. Vollzeit

    Are you aiming to work for an organization where it is worthwhile investing your personality, your skills and your time? Are you looking for a job that is exciting and has clear goals? Welcome to Welthungerhilfe-Head of Legal & Compliance:in Bonn with the possibility of mobile work:The position is to be filled as soon as possible with an unlimited contract...

  • Head of Legal

    Vor 7 Tagen

    Bonn, Deutschland Deutsche Welthungerhilfe e. V. Vollzeit

    Are you aiming to work for an organization where it is worthwhile investing your personality, your skills and your time? Are you looking for a job that is exciting and has clear goals? Welcome to Welthungerhilfe!- **Head of Legal & Compliance**: **in **Bonn** with the possibility of mobile work**: - The position is to be filled as soon as possible with an...

  • Regulatory Affair Specialist

    vor 2 Monaten

    Bonn, Deutschland monipol International Vollzeit

    Regulatory Affair Specialist in regulatory affairs and clinical trials for our office in Germany We are currently looking to recruit a Regulatory Affairs Specialist (RAS) with experience in clinical trials to join our German operations based in our Bonn office. As a Regulatory Affairs Specialist, you will have at least two year of experience in the...

  • Head of Legal

    vor 2 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland International Paralympic Committee Vollzeit

    VacancyHEAD OF LEGAL - IP ANDCOMMERCIAL (F/M/X)The International Paralympic Committee (IPC) offers the position of a full-timeHead of Legal - IP and Commercial (f/m/x) in an international and multiculturalteam at the IPC Headquarters in Bonn, Germany.ABOUT THE IPCAt the IPC, we work as one team, aligned and focused on fulfilling our vision andmission.The...

  • Head of Innovative Finance

    vor 2 Wochen

    Bonn, Deutschland ICLEI Local Governments for Sustainability e.V. Vollzeit

    **ICLEI - Local Governments for Sustainability** is a global network of more than 2,500 local and regional governments committed to sustainable urban development. Active in 125+ countries, we influence sustainability policy and drive local action for low emission, nature-based, equitable, resilient and circular development. Our Members and team of experts...

  • Head of IT

    vor 2 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland DHL Germany Vollzeit

    TODAY, YOU'RE STIMULATING THE WAY A CUSTOMER SUCCEEDS.TOMORROW, YOU'RE SHAPING THE WAY THE WORLD WORKS.Bei uns macht Arbeit gute Laune. Wieso? Weil wir in einem Team arbeiten, das gemeinsam an einem Strang zieht, innovative und nachhaltige Ziele verfolgt und dabei den Spaß nicht aus den Augen verliert.Woran arbeiten wir? Wir shapen die Zukunft der...

  • Head of Legal

    vor 1 Woche

    Bonn, Deutschland International Paralympic Committee Vollzeit

    Vacancy HEAD OF LEGAL - IP AND COMMERCIAL (F/M/X) The International Paralympic Committee (IPC) offers the position of a full-time Head of Legal - IP and Commercial (f/m/x) in an international and multicultural team at the IPC Headquarters in Bonn, Germany. ABOUT THE IPC At the IPC, we work as one team, aligned and focused on fulfilling our vision...

  • Head of Brand

    vor 3 Wochen

    Bonn, Deutschland Deutsche Welthungerhilfe e. V. Vollzeit

    Are you aiming to work for an organization where it is worthwhile investing your personality, your skills and your time? Are you looking for a job that is exciting and has clear goals? Welcome to Welthungerhilfe!- **Head of Brand & Content**: **in **Bonn**: - The position is to be filled as soon as possible, with an unlimited contract duration. Employment...

  • Head of Brand

    vor 3 Wochen

    Bonn, Deutschland Deutsche Welthungerhilfe e. V. Vollzeit

    Are you aiming to work for an organization where it is worthwhile investing your personality, your skills and your time? Are you looking for a job that is exciting and has clear goals? Welcome to Welthungerhilfe!- **Head of Brand & Content**: **in **Bonn**: - The position is to be filled with an unlimited contract duration. Employment location will be Bonn,...

  • Head of Sales Utilities Germany

    vor 4 Wochen

    Bonn, Deutschland AED-SYNERGIS Vollzeit

    Die sucht einen dynamischen und erfahrenen Head of Sales Utilities Germany (m/w/x), um unser Vertriebsteam zu verstärken. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Führung und Entwicklung unserer Vertriebsstrategien im Bereich Versorgungsunternehmen in Deutschland. Siespielen eine entscheidende Rolle bei der Steigerung des Umsatzwachstums, dem...

  • Head of Accounting

    vor 2 Monaten

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Amadeus Fire AG Vollzeit

    Durch Ihre Laufbahn im Accounting haben Sie umfangreiche Erfahrungen in der Rechnungslegung nach HGB erworben? Neben diesem Wissen haben Sie Kenntnisse der Bilanzierung für verschiedene europäische Länder gesammelt. Sie sind voller Leidenschaft und mit viel Engagement im Finanz- und Rechnungswesen tätig und streben den nächsten Schritt Ihrer beruflichen...

  • Head of Accounting

    vor 4 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Amadeus Fire AG Vollzeit

    Durch Ihre Laufbahn im Accounting haben Sie umfangreiche Erfahrungen in der Rechnungslegung nach HGB erworben? Neben diesem Wissen haben Sie Kenntnisse der Bilanzierung für verschiedene europäische Länder gesammelt. Sie sind voller Leidenschaft und mit viel Engagement im Finanz- und Rechnungswesen tätig und streben den nächsten Schritt Ihrer beruflichen...

  • Head of Sales

    vor 2 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland HR Consult Group AG Vollzeit

    Stellenbeschreibung: Head of Sales bei einem führenden Anbieter für KommunikationstechnikUnsere Mandanten sind Spezialisten im Bereich verschlüsselter Kommunikationstechnik und elektronischer Aufklärung (EloKa). Bei uns erwartet Sie ein angenehmes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einem motivierten Team. Wir bieten eine faire Bezahlung und gute...

  • Head of Marketing

    vor 1 Monat

    Bonn, Deutschland Trimble Vollzeit

    Your Title: Head of Marketing DACH Location: Remote within the DACH Region About the Team The AECO Marketing team fuels Trimble's construction software growth by demonstrating how we meet our customers’ needs, telling stories, writing compelling content, executing campaigns, generating pipeline and helping organizations through their purchasing...

  • Head of Marketing

    vor 4 Wochen

    Bonn, Deutschland Trimble Vollzeit

    Your Title: Head of Marketing DACH Location: Remote within the DACH Region About the Team The AECO Marketing team fuels Trimble's construction software growth by demonstrating how we meet our customers’ needs, telling stories, writing compelling content, executing campaigns, generating pipeline and helping organizations through their purchasing...

  • Head of Projectmanagement

    vor 2 Wochen

    Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ST Extruded Products Group (STEP-G) Vollzeit

    ST Extruded Products / GroupInnovationskraft und Leistungsstärke, Offenheit und Kontinuität zeichnen ST Extruded Products Group (STEP-G) als einer der weltweit führenden Hersteller von Aluminium-Strangpressprofilen aus. Mit rund 1.000 Mitarbeitern und Produktionsstandorten in Belgien, Deutschland und China sind wir multinational erfolgreich vertreten, in...