Senior Qualitätsingenieur/ Auditor

vor 4 Wochen


Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

Ihre Aufgaben

- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und seiner Dokumentation, um die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen zu gewährleisten
- Unterstützung der Geschäftsbereiche und Funktionen bei der Erstellung, Umsetzung und Pflege von Prozessen und damit verbundenen dokumentierten Informationen
- Erstellung und Pflege von Aufzeichnungen zum Qualitätssystem
- Planung und Durchführung von Qualitätsaudits in einer Umgebung mit mehreren Standorten
- Unterstützung bei 2nd- und 3rd-Party-Audits, einschließlich FDA-Inspektionen in der EMEA-Region
- Koordinierung von CAPA und anderen Verbesserungsprojekten
- Durchführung und Verwaltung von Qualitätssicherungsprozessen, z. B. CAPA, Kontrolle von Dokumentenänderungen
- Berichterstattung über relevante Metriken und KPIs an die Geschäftsleitung

Ihre Qualifikationen

- Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Qualifikationen/Zertifizierungen
- Mindestens 6 Jahre Erfahrung in der medizinischen oder pharmazeutischen Industrie
- Nachgewiesene Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen ISO13485, MDSAP, EU-MDR, 21CFR Part 820
- Erfahrung als qualifizierter Auditor/Auditorin
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen zu interpretieren und zu erklären
- Fließende deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten; Fähigkeit zur effektiven Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation
- Integrität, Kundenorientierung und Verantwortungsbewusstsein in einer Teamumgebung
- Flexibilität und Bereitschaft zu Reisen (



  • Hamburg, Deutschland Apollo Solutions Vollzeit

    **Senior Business Audit Opportunity** **€80-90k + Excellent Benefits + Dynamic environment** My leading **Banking Client **is on the search for a highly skilled **Senior Business Auditor **to join their growing **Internal Audit Department. **This role is based in **Hamburg **or **Frankfurt**. **Responsibilities of a Senior Business Auditor**: -...


  • Hamburg, Deutschland CTS EVENTIM AG & Co. KGaA Vollzeit

    Unser Angebot: Du nimmst zukunfts­weisende Herausfor­derungen an und verwirklichst deine Karriere­ziele. Natürlich tust du das alles für dich. Aber ist es nicht auch gut zu wissen, dass dank deines Know-hows jährlich über 250 Millionen Menschen eine großartige Zeit verbringen können? CTS EVENTIM ist europaweit Marktführer im Ticketing und Live...


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  • Hamburg, Deutschland Audit International Vollzeit

    **Location** *** **Hamburg, Germany** **Job Type** *** **Category** **DESCRIPTION**: Audit International is currently working with one of the world’s largest leisure travel companies with a portfolio of 10 brands that provides travelers around the globe with extraordinary vacations at an exceptional value. The group with its headquarter based in...


  • Hamburg, Deutschland RWE Offshore Wind Vollzeit

    **Senior Experte Regulations Management & Legal Operations (d/w/m) 1**: - **Location(s)**: - Hamburg, HH, DE, 20354 - Coventry, COV, GB, CV4 8PB - Swindon, Wiltshire, GB, SN5 6PB - London, City of London, GB, EC2R 8HP Essen, NW, DE, 45141 **RWE Renewables UK Management Ltd.** **Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt, **Vollzeit / Teilzeit **,...


  • Hamburg, Deutschland msg Vollzeit

    Senior Consul­tant Cyber Secu­rity Auto­mo­tive – Voll-/Teil­zeit (m/w/d) Für den Standort: Berlin, Braun­schweig, Chem­nitz, Düssel­dorf, Essen, Frank­furt, Görlitz, Hamburg, Hannover, Ingol­stadt, Karls­ruhe, Köln, Lingen (Ems), München, Münster, Nürn­berg, Passau, Schor­tens, Stutt­gart, Wolfs­burg, Deutsch­land­weit, St Georgen...


  • Hamburg, Deutschland Evotec Vollzeit

    SENIOR INFORMATION SECURITY MANAGER Role: Senior Information Security Manager, Permanent Direct Report: EVP Global Head of Technology Services Hours: Full time, 40 hours per week **Salary**: Dependant on skills and experience, excellent benefits package plus annual bonuses. Location: Remote role - can be based at any of the following locations: Germany...

  • Senior Berater

    vor 4 Wochen


    Hamburg, Deutschland Allgeier Cyris GmbH Vollzeit

    Cyberkriminalität ist eine der größten Bedrohungen unserer Zeit. Der Schutz vor Ransomware & Co stellt für private wie öffentliche Unternehmen, Ämter, Behörden etc. eine immer größere Herausforderung dar. Entsprechend hoch ist die Nachfrage nach leistungsstarken Produkten und Dienstleistungen. Allgeier CyRis schützt mit modernsten...

  • Senior Berater

    vor 4 Wochen


    Hamburg, Deutschland Allgeier Cyris GmbH Vollzeit

    Cyberkriminalität ist eine der größten Bedrohungen unserer Zeit. Der Schutz vor Ransomware & Co stellt für private wie öffentliche Unternehmen, Ämter, Behörden etc. eine immer größere Herausforderung dar. Entsprechend hoch ist die Nachfrage nach leistungsstarken Produkten und Dienstleistungen. Allgeier CyRis schützt mit modernsten...


  • Hamburg, Deutschland ABOUT YOU Vollzeit

    Unser Corporate Sustainability Team entwickelt ABOUT YOU’s Nachhaltigkeitsstrategie weiter und setzt diese mit um. Unsere Aufgaben umfassen die Arbeit mit rechtlichen Anforderungen, die Analyse von ESG Frameworks, die Entwicklung von Roadmaps und die Abstimmung mit internen Stakeholdern und externen Partnern. Konkret arbeiten wir u.a. an der Reduktion von...

  • (Senior) Auditor

    vor 4 Wochen


    Hamburg, Deutschland Genoverband e.V. Vollzeit

    Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Sie möchten in Ihrem Arbeitsumfeld gefordert und gefördert werden? Und Sie suchen eine Tätigkeit mit einem tieferen gemeinschaftlichen Sinn? Dann starten Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt  gemeinsam mit uns in Ihren nächsten Karriereschritt! Ihre Aufgaben Durchführung der Prüfungen...


  • Hamburg, Deutschland RWE Offshore Wind Vollzeit

    **Senior Expert Regulations Management & Legal Operations**: - **Location(s)**: - Hamburg, HH, DE, 20354 - London, City of London, GB, EC2R 8HP - Coventry, COV, GB, CV4 8PB - Swindon, Wiltshire, GB, SN5 6PB - Essen, NW, DE, 45141 **RWE Renewables UK Management Ltd., Essen, Coventry, Hamburg, London, Swindon** **To start as soon as possible, full time /...


  • Wedel bei Hamburg, Deutschland medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Vollzeit

    Als dynamisch wachsendes Pharma­unter­nehmen setzen wir uns für das wert­vollste Gut der Menschheit ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit­arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens­qualität von Patienten (m/w/d) zu ver­bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her­stellung, den Vertrieb und die...

  • Finance Director

    vor 1 Monat


    Hamburg, Deutschland Northland Power Vollzeit

    Who We Are: At Northland, we’re enablers of change, united by our journey to transform the energy sector into the foundation for a sustainable future. Since our inception, we’ve been early movers in the energy industry, adopting new initiatives that pave the way for communities across the globe and helping forge their path towards a carbon-neutral...


  • Hamburg, Deutschland Hapag-Lloyd Vollzeit

    Cyber Security Engineering Manager (m/f/d) Full Time Rosenstraße 11, Hamburg, Deutschland With Professional Experience 3/1/24 About Hapag-Lloyd With a fleet of modern container ships and a total transport capacity of 2.0 million TEU, Hapag-Lloyd is one of the world’s leading liner shipping companies. In the Liner Shipping segment, the...