Quality Specialist

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
 

Wir, die Madaus GmbH (a Viatris Company) in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) stellen mit über 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort suchen wir auf Vollzeitbasis innerhalb unserer Qualitätsmanagement Abteilung eine/n:

Quality Specialist (m/w/d) Qualification & Validation

(befristet auf 2 Jahre)

Ihre Aufgaben:

Unterstützung des Fachbereiches Qualitätsmanagement bei der Entwicklung und Implementierung eines Automatisierungskonzeptes für Laborsysteme (Projekt: Laboratory Automation)

Erfassung und Bewertung von Systemen in Bezug auf die Anbindung an LIMS (Paperless Laboratory)

Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für Systeme im analytischen Umfeld (z.B. Photometer, Waagen, Titratoren)

Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen computerisierter Systeme

Erstellung von Schulungsunterlagen, Anpassung und Erstellung von relevanten Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie Schulung der Mitarbeiter (m/w/d) in Bezug auf Validierungs- und Qualifizierungsanforderungen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (z.B. Chemielaborant (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), PTA (m/w/d))

Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens, vorzugsweise auf dem Gebiet Chromatographie (z.B. HPLC, GC/HS)

Sehr gute Chromatographie-Software (Empower) und LIMS (Labware) Kenntnisse erforderlich

Vertrautheit mit den pharmazeutischen Regularien im GMP-Umfeld

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Selbstständige Arbeitsweise, Teamorientierung und Belastbarkeit

Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft

Was wir Ihnen bieten:

Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen Pharmaunternehmen

Attraktive Vergütung und Sozialleistungen nach dem Chemie Tarifvertrag (IG BCE): 37,5 Std.-Woche,13.tes Monatsgehalt- und Urlaubsgeld, 30 Tage Urlaub + wahlweise 3 zusätzliche Freistellungstage(Zukunftsbetrag), umfangreiche Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung u. a. m

Flexible Arbeitszeiten mit Gutstundenkonto und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens

Bike-Leasing: bis zu zwei Fahrräder parallel leasen über den Arbeitgeber

Weitere übertarifliche Leistungen wie z.B.: Gruppenunfallversicherung, günstige Verpflegung in unserer Kantine, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Werksarzt und Impfangebote

At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.