QA Specialist CSV

vor 3 Monaten

Cuxhaven, Deutschland Elanco Vollzeit

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today

Cuxhaven liegt direkt an der Nordsee, der Elbe sowie am Nationalpark Wattenmeer (UNESCO Weltnaturerbe) und ist das größte deutsche Seeheilbad. Mit einem stark wachsenden Tourismus (mehr als 4 Millionen Übernachtungen pro Jahr) gehört Cuxhaven zur Metropolregion Bremen / Hamburg.

Umsetzung, Sicherstellung und Überwachung des GMP-Status sowie der regulatorischen Anforderungen bei computerisierten Systemen (CS) in ihrem LebenszyklusBetreuung von Validierung von CS und von Verifizierung globaler CS- Applikationen am StandortZusammenarbeit mit globalem CS-Validierung-TeamDatenanalyse und -managementUmsetzung von Qualitätssicherung-relevanten TätigkeitenDurchführung von SelbstinspektionenBearbeitung von Abweichungen, Änderungen und UrsachenanalysenErstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOP, Risikoanalyse, etc.)Überprüfung und Freigabe von Dokumenten nach SOP-VorgabenSicherstellung der Guten Dokumentationspraxis nach GMPUmsetzung von Operational Excellence-Management und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung sowie Etablierung von Maßnahmen zur Vermeidung von StörfällenMitarbeit in funktions- und bereichsübergreifenden Projekten

Voraussetzung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare QualifikationFundierte Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Validierung von computerisierten Systemen sowie Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld, insbesondere in der Qualitätssicherung sind von VorteilSehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)Fähigkeit zu eigenständigem, verantwortungsvollem und lösungsorientiertem Arbeiten, Flexibilität und analytisches DenkvermögenEigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von VerantwortungSehr hohes Sicherheits- und QualitätsbewusstseinAusgeprägter Teamgeist und ein hohes Maß an EigenmotivationGute ProblemlösungsfähigkeitenErfahrung im Projektmanagement wünschenswert

Was wir bieten können:

Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie Freiraum für Eigeninitiative und FlexibilitätSpannende EntwicklungsmöglichkeitenFirmenfitnessEssensgeldzuschussCorporation BenefitsTeamevents30 UrlaubstageAttraktive Vergütung inkl. erfolgsabhängige Bonuszahlung40 Stunden/WocheFlexible Arbeitszeiten

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet, mit Option auf Entfristung

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    vor 1 Monat

    Cuxhaven, Niedersachsen, Deutschland Elanco Vollzeit

    At Elanco, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.We pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment, where diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success.Our team is passionate about making animals' lives...

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    vor 1 Monat

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    vor 3 Wochen

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    vor 3 Wochen

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    vor 2 Wochen

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    vor 2 Wochen

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