QA Specialist CSV

At Elanco, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.

We pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment, where diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success.

As a global leader in animal health, we are committed to advancing the health of animals, people, the planet, and our enterprise.

Our team is passionate about making animals' lives better, and we're looking for talented individuals to join us in this mission.

Key Responsibilities:

• Validierung von computerisierten Systemen (CS) in ihrem Lebenszyklus
• Betreuung von Validierung von CS und von Verifizierung globaler CS- Applikationen am Standort
• Zusammenarbeit mit globalem CS-Validierung-Team
• Datenanalyse und -management
• Umsetzung von Qualitätssicherung-relevanten Tätigkeiten
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und Ursachenanalysen
• Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOP, Risikoanalyse, etc.)
• Überprüfung und Freigabe von Dokumenten nach SOP-Vorgaben
• Sicherstellung der Guten Dokumentationspraxis nach GMP
• Umsetzung von Operational Excellence-Management und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung sowie Etablierung von Maßnahmen zur Vermeidung von Störfällen
• Mitarbeit in funktions- und bereichsübergreifenden Projekten

Voraussetzung:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Validierung von computerisierten Systemen sowie Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld, insbesondere in der Qualitätssicherung sind von Vorteil
• Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
• Fähigkeit zu eigenständigem, verantwortungsvollem und lösungsorientiertem Arbeiten, Flexibilität und analytisches Denkvermögen
• Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
• Sehr hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein
• Ausgeprägter Teamgeist und ein hohes Maß an Eigenmotivation
• Gute Problemlösungsfähigkeiten
• Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert

Was wir bieten können:

• Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie
• Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität
• Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
• Firmenfitness
• Essensgeldzuschuss
• Corporation Benefits
• Teamevents
• 30 Urlaubstage
• Attraktive Vergütung inkl. erfolgsabhängige Bonuszahlung
• 40 Stunden/Woche
• Flexible Arbeitszeiten

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet, mit Option auf Entfristung.