External Audit Specialist

vor 2 Monaten


Hechingen, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality Assurance am Standort Rastatt oder Hechingen eine Position als

External Audit Specialist (m/w/d) Quality Assurance

Ihre Aufgaben:

Ansprechpartner bei Audits (Planung, Durchführung und Nachbearbeitung) Zeitliche Planung, inhaltliche Vorbereitung sowie Durchführung von externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) an den verschiedenen Standorten nach ISO 19011, FDA-Vorgaben, MDSAP-Vorgaben zur Überprüfung von Qualitätsmanagementsystemen der ISO-Standards Vorbereitung, Einrichtung und Organisation von externen Audits sowie Durchführung von externen Audit-sitzungen Eigenständige Organisation des Backoffice im Rahmen der Audits Unmittelbare Bearbeitung von Findings (CAPA-Bearbeitung), sowohl als CAPA Owner als auch die Pflege der relevanten Daten im CAPA Management- und Trackingtool Trackwise Einbeziehung anderer Abteilungen bei der Erstellung von Audit-Maßnahme-Plänen, Führung von Root-Cause-Analysen sowie Erstellung von Maßnahme-Plänen Besprechen, Festlegen, Betreuen und Bewerten von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen auf Basis von Audit-Findings Effektive Berichterstattung an das Top-Management

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften (Elektrotechnik, Biomedizin, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften, Luft- und Raumfahrtindustrie oder Fahrzeugtechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem ähnlichen industriellen Umfeld mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsanforderungen Erfahrung in risikobasierter Entscheidungsfindung und systematischen Problemlösungstechniken Idealerweise besitzen Sie Erfahrung in der Koordination, Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Audits durch Dritte Gute Kenntnisse in relevanten Computersystemen (MS Office-Programme, SAP) Gute analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Wir bieten Ihnen:

Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktiv

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    Join our team at Maquet Cardiopulmonary GmbHWe are looking for a highly motivated and experienced Quality Systems Engineer to join our team in Hechingen or Rastatt. As a Quality Systems Engineer, you will be responsible for the development and implementation of quality management systems, including the creation and review of procedures and work...


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    Über das UnternehmenDie ewimed GmbH ist ein dynamisches Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik und einem starken Fokus auf innovative Lösungen. Mit mehreren Standorten in Europa gehören wir zu den führenden Anbietern von Drainagesystemen zur Behandlung von Pleuraergüssen und Aszites.Stellenbeschreibung:Flexible...


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    Über das UnternehmenDie ewimed GmbH ist ein wachsendes Unternehmen im Medical Valley Hechingen, das seit über 30 Jahren in der Medizintechnik tätig ist. Mit mehreren Standorten in Europa gehören wir zu den führenden Anbietern von Drainagesystemen zur Behandlung von Pleuraergüssen und Aszites.Stellenbeschreibung:Flexible Arbeitszeitmodelle mit der...


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    Über ewimed GmbHDie ewimed GmbH ist ein dynamisches Unternehmen im Medical Valley Hechingen, das seit über 30 Jahren in der Medizintechnik tätig ist. Mit mehreren Standorten in Europa zählen wir zu den führenden Anbietern von Drainagesystemen zur Behandlung von Pleuraergüssen und Aszites.Stellenbeschreibung:Flexible Arbeitszeitmodelle mit der...


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  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland ewimed GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenDie ewimed GmbH ist ein dynamisches Unternehmen im Medical Valley Hechingen, das seit über 30 Jahren in der Medizintechnik tätig ist. Mit mehreren Standorten in Europa gehören wir zu den führenden Anbietern von Drainagesystemen zur Behandlung von Pleuraergüssen und Aszites.Stellenbeschreibung:Flexible Arbeitszeitmodelle mit der...


  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland ewimed GmbH Vollzeit

    {"h1": "QA Specialist - Lieferantenqualität / Lead-Auditor / Risikomanagement (m/w/d)", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für unsere Lieferantenbeziehungen. Als Lead-Auditor (m/w/d) werden Sie unsere Lieferanten auditen und sicherstellen, dass unsere Qualitätsstandards eingehalten werden. Sie werden auch als Schnittstelle...


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  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Deutschland Vollzeit

    Product Development Opportunities at Baxter DeutschlandBaxter Deutschland is a leading company in the development and manufacture of innovative dialysis machines and dialysis catheters. As a Product Development Engineer, you will have the opportunity to work on exciting projects that improve patients' lives.Our team is passionate about innovation and is...

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  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC Vollzeit

    About the Role:We are seeking a highly skilled Senior Systems Engineer to join our global team at JOTEC GmbH. As a key member of our IT infrastructure team, you will be responsible for administering, supporting, and maintaining our global infrastructure, including active directory, hardware, and virtual servers.Key Responsibilities:Administer and maintain...