Technical Project Manager

Aesculap AG Stellenstandort: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Funktionsbereich: Forschung und Entwicklung Arbeitsmodell: Hybrid Anforderungsnummer: 6936 Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung smart & connected devices einen Technical Project Manager (w/m/d) System Engineering.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Technische Projektleitung bei der Entwicklung elektromechanischer Medizingeräte innerhalb eines cross-funktionalen TeamsAnalyse der Stakeholder-AnforderungenDefinition und Pflege der Systemanforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und ZubehörEnge Abstimmung mit Software, Hardware, Mechanik sowie weiteren Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Quality Management, Purchasing) bezüglich der Systemauslegung sowie des Projekt- und ProduktrisikomanagementsErstellung von Spezifikationen für externe Entwicklungspartner und Evaluierung der UmsetzungsergebnisseKoordination, Überwachung und Dokumentierung der Implementierung, Verifikation und Validierung des SystemsWeiterentwicklung und Mitgestaltung von Methoden, Prozessen und ToolsPlattformübergreifende Standardisierung auf Hard- und SoftwareebeneProduktpflege mittels ChangemanagementsAnwendung agiler Methoden zur ProjektsteuerungFachliche Kompetenzen:Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in für die ausgeschriebene Stelle relevanten Tätigkeiten.Toolbasiertes Requirements Management z.B. mit Polarion, Doorsvon Vorteil:Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinscher Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1Toolbasiertes Change- und Configurationmanagement z. B mit JiraErfahrungen in Product Safety und Cyber SecurityErfahrung in Post-Market Surveillance und Claim ManagementErfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR, FDASprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min C1-Niveau)Persönliche Kompetenzen:Als System Architect (w/m/d) - Systemengineering handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlichSie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und DenkansätzeSie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende ErgebnisseSie erkennen Probleme und denken lösungsorientiertBenefits:Eigenes Betriebsrestaurant Flexible Arbeitszeitmodelle