Study Start-up Manager
Vor 6 Tagen
Job DescriptionInnovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.Site Management & Monitoring ist die Abteilung in der, mit der Durchführung der klinischen Studien, ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente stattfindet. Wir arbeiten daran Medikamente möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen.Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung alsStudy Start-up Manager (m/w/d) Cell TherapyStandort: Hamburg - Office Based (Hybrid)Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können.Ihre Aufgaben -Einfluss nehmen: Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen klinischer Studien in der Start-up-PhaseDurchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden während der Start-up Phase (sofern zutreffend)Zeitgerechte Einholung von notwendigen und qualitativ hochwertigen Dokumenten von den Studienzentren und Upload in das eTMFErstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten UnterlagenKoordination der und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIsPflege und Aktualisierung des CTMS mit Daten der Studienzentren während der Start-up PhaseProaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert GroupBeitrag zu Prozessverbesserungen, Wissenstransfer und Best-Practice-AustauschIhr Profil - Stärken beweisen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare QualifikationErfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-BearbeitungVerständnis grundlegender Studien- und ProzessanforderungenSelbständige, strukturierte und effiziente ArbeitsweiseTeamfähigkeit sowie souveräne, zielgerichtete KommunikationHohe DurchsetzungsfähigkeitSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseSicherer Umgang mit MS OfficeWir bieten - Freuen Sie sich auf: Eine attraktive Pipeline und innovative ProdukteIndividuelle Entwicklungsmöglichkeiten und lebenslanges LernenVertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten, leidenschaftlichen TeamEin diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das Unterschiede aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Personen begrüßtEin nachhaltiges Unternehmen, das bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO₂-negativ wirdEin attraktives Benefit-Paket (z. B. EGYM Wellpass, Corporate Benefits und vieles mehr)
-
Study Start Up Manager
Vor 2 Tagen
Hamburg, Deutschland TFS HealthScience VollzeitAbout this roleTFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.Currently we are looking for a Study Start Up...
-
Study Start Up Manager
vor 1 Tag
Hamburg, Hamburg, Deutschland TFS HealthScience VollzeitAbout this roleTFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.Currently we are looking for a Study Start Up...
-
Study Start Up Specialist
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland TFS VollzeitOverview: TFS HealthScience is excited to be expanding our **Study Start Up **team and we are looking for an experienced, highly motivated **Study Start Up Specialist (SSU Sp)** who shares our vision of providing clinical research excellence. Our **Study Start Up **team is a highly experienced international group of professionals led by an industry...
-
Study Start-up Manager
Vor 7 Tagen
Hamburg, Deutschland AstraZeneca VollzeitInnovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den...
-
Local Study Manager
vor 1 Tag
Hamburg, Hamburg, Deutschland TFS HealthScience VollzeitTFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service-capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.About this roleCurrently we are looking for a Local Study...
-
Local Study Manager
Vor 6 Tagen
Hamburg, Hamburg, Deutschland TFS HealthScience VollzeitAbout This RoleTFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.The Local Study Manager is responsible for...
-
Local Study Manager
Vor 6 Tagen
Hamburg, Deutschland TFS VollzeitAbout this roleTFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.The Local Study Manager is responsible for...
-
Study Nurse Freelance
Vor 6 Tagen
Hamburg, Deutschland TFS VollzeitAbout this roleTFS HealthScience is a leading global, mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service-capabilities, resourcing and functional service (FSP) solutions.The Study Nurse coordinates and manages...
-
Local Study Manager
Vor 6 Tagen
Hamburg, Deutschland TFS HealthScience VollzeitAbout this roleTFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.The Local Study Manager is responsible for...
-
Study Clinical Contract Manager
Vor 7 Tagen
Hamburg, Deutschland AstraZeneca VollzeitInnovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den...
