Study Start Up Manager

vor 2 Wochen


Hamburg, Deutschland TFS HealthScience Vollzeit

About this roleTFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.Currently we are looking for a Study Start Up Manager for a direct recruitment for one of our clients, a Big Pharma company.Please keep in mind that this is a hybrid position with 3 days per week at the client's office in Hamburg or Munich.Key ResponsibilitiesManage and execute study start-up activities at country and site level in compliance with ICH-GCP and applicable regulationsPrepare, review, track, and submit regulatory and ethics documentation to authorities and IEC/IRBsMaintain and report on site performance metrics and start-up milestonesCollaborate closely with CRAs and the local study team to ensure efficient study start-up deliveryUpdate CTMS and other systems in line with required timelinesEnsure timely collection and quality of essential documents in the eTMFFollow up with sites to resolve outstanding start-up actionsParticipate in local study team meetings and provide regular status updates to line managementQualifications:Bachelor’s degree in life sciences or a related fieldStrong knowledge of ICH-GCP and local regulatory requirementsSolid understanding of clinical study management and start-up processesExperience with EU and local/site submission processesStrong communication, collaboration, and organizational skillsHigh attention to detail and ability to manage multiple prioritiesCell therapy experienceAbility to work 3 days per week from the office in Hamburg / MunichWhat We OfferWe provide a competitive compensation package, comprehensive benefits, and the opportunity for personal and professional growth in a rewarding environment. You’ll be joining a team that values collaboration, innovation, and making a difference in the lives of patientsA Bit More About UsOur journey began over 27 years ago in Sweden, in the city of Lund. As a full-service, global Contract Research Organization (CRO), we build solution-driven teams working towards a healthier future. Bringing together over 800 professionals, TFS delivers tailored clinical research services in more than 40 countries with flexible clinical development and strategic resourcing solutions across key therapeutic areas including Dermatology, Neuroscience, Oncology, and Ophthalmology.Our core values of Trust, Quality, Passion, Flexibility, and Sustainability are our guiding light serving as the framework for decision-making at all levels of the organization. They assist us in attracting and retaining valuable talent who share our sentiments, resulting in high employee engagement and satisfaction. By aligning on these fundamental values, we cultivate a unified force, geared towards innovation and excellence. This collective effort propels us towards our shared goal and fosters a culture of mutual respect and collaboration. Together we make a difference.


  • Study Start Up Manager

    vor 2 Wochen


    Hamburg, Hamburg, Deutschland TFS HealthScience Vollzeit

    About this roleTFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.Currently we are looking for a Study Start Up...

  • Local Study Manager

    vor 2 Wochen


    Hamburg, Hamburg, Deutschland TFS HealthScience Vollzeit

    TFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service-capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.About this roleCurrently we are looking for a Local Study...


  • Hamburg, Deutschland AstraZeneca Vollzeit

    Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den...

  • Local Study Manager

    vor 2 Wochen


    Hamburg, Deutschland TFS HealthScience Vollzeit

    TFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service-capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.About this roleCurrently we are looking for a Local Study...


  • Hamburg, Deutschland WE:MARQ GmbH Vollzeit

    Hey Du! Ich freue mich, dass Du Dich für die Stellenanzeige interessierst - daher ist Folgendes sicherlich spannend für Dich: Als Marketing Start-up positionieren wir CEOs spannender B2B-Unternehmen als sichtbare Personal Brands auf Social Media. Um weiter zu wachsen, suchen wir eine ambitionierte Assistenz (Freelance). Aufgaben - Koordination von Terminen...

  • Pop-Up Store Manager

    Vor 7 Tagen


    Hamburg, Hamburg, Deutschland Foliage Dreams Vollzeit

    Pop-Up Store Manager (m/w/d) – deutschlandweitStandort: deutschlandweit (Reisebereitschaft erforderlich)Du willst Verantwortung übernehmen, reisen und was aufbauen?Dann komm zu Foliage Dreams – einer jungen, wachsenden Marke für Pflanzen, Deko & Zubehör.Wir suchen eine:n Pop-Up Store Manager:in, der/die unsere deutschlandweiten Pop-Up Stores...


  • Hamburg, Deutschland OTTO DÖRNER Direkt GmbH Vollzeit

    Hamburg - Teilzeit - Beginn: Ab sofort - Art: Kaufmännisch Mit unserem Mehrwegsystem **sustable** unterstützen wir Eventveranstaltende, den Abfall bei Großveranstaltungen zu reduzieren. Mit unserem jungen Unternehmen wollen wir das Thema Mehrweg am Hamburger Veranstaltungsmarkt etablieren und damit einen Beitrag zu nachhaltigeren Events leisten. Für...


  • Hamburg, Deutschland Juniorseniorgmbh Vollzeit

    Wir, die Junior-Senior GmbH, suchen für den nächstmöglichen Zeitraum eine engagierte und motivierte Teamassistenz in Vollzeit, für 40 Wochenstunden. Wir sind ein Start Up Unternehmen aus dem Jahr 2021. Wenn du gerne selbst mitgestaltest und kreativ arbeitest, in lockerer Arbeitsatmosphäre, dann bist Du bei uns genau richtig! Du hast bei uns sehr gute...

  • Study Start-up Manager

    vor 3 Wochen


    Hamburg, Deutschland AstraZeneca Vollzeit

    Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den...


  • Hamburg, Deutschland WE:MARQ GmbH Vollzeit

    Hey Du! Ich freue mich, dass Du Dich für die Stellenanzeige interessierst - daher ist Folgendes sicherlich spannend für Dich: Als Marketing Start-up positionieren wir CEOs spannender B2B-Unternehmen als sichtbare Personal Brands auf Social Media. Um weiter zu wachsen, suchen wir eine ambitionierte Assistenz zunächst in Teilzeit - mit Option auf Vollzeit...