Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung - Batch Record Review in Mannheim (1604)

Vor 6 Tagen

Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland BRÜGGEN ENGINEERING GmbH Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.

Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.

Aufgaben
  • Dokumentationsprüfung: Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.
  • Chargenmanagement: Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
  • Auditvorbereitung: Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.
  • Schulungen & Standards: Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.
  • Datenanalyse: Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
  • Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.
Qualifikation
  • Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
  • Erfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.
  • Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.
  • IT-Kompetenz: Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).
  • Soft Skills: Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.
  • Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits
  • Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
  • Innovative Projekte: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.
  • Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit

Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:

Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann

  • Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung – Batch Record Review in Mannheim (1604)

    Vor 5 Tagen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland BRÜGGEN ENGINEERING Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

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  • Referent Batch Record Review

    vor 1 Woche

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Roche Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Spezialist Batch Record Review

    Vor 5 Tagen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland IMPACT Vollzeit 60.000 € - 78.000 € pro Jahr

    Ihre AufgabenDurchsicht von ChargenpapierenMitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-AnforderungenElektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-DatenDurchführung von ProzessoptimierungenVorbereitung und Druck der ChargendokumentationIhr ProfilEin abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) im Bereich Biotechnologie, Pharmazie,...

  • Junior Naturwissenschaftler(m/w/d)- Bachelorabschluss

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland agap2 Germany Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Wir sindagap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu...

  • Operations Quality

    vor 2 Wochen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Roche Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Quality Assurance Manager Packaging

    Vor 6 Tagen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Roche Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Mitarbeiter/in Voll-/Teilzeit(m/w/d) für spannendes Foodtruck-Projekt Mannheim

    Vor 6 Tagen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Compleat GmbH Mannheim Vollzeit 30.000 € - 40.000 € pro Jahr

    Wir suchen dich als Mitarbeiter/in in Voll-/ Teilzeit (m/w/d) gerne mit Aufstiegsperspektiven für unser Foodtruck-Team in der Mannheimer OststadtDu bist eine sympathische Person mit Leidenschaft für gesunde Ernährung und Fitness? Du hast Lust, Teil eines innovativen Start-ups zu sein und den deutschen Fitness-Food-Markt zu revolutionieren? Dann bist du...

  • Ingenieur / Techniker (m/w/d) Instandhaltung pharmazeutischer Produktionsanlagen in Mannheim (1485)

    Vor 5 Tagen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland BRÜGGEN ENGINEERING Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Einleitung Ihre Karriere in der modernen Produktionstechnik.Bringen Sie Ihre technische Expertise in die Pharmaindustrie ein: Mit BRÜGGEN ENGINEERING werden Sie zur Schlüsselfigur in der Instandhaltung pharmazeutischer Produktionsanlagen. Am Standort Mannheim erwartet Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe, bei der Sie technische Systeme optimieren,...

  • Elektroniker (m/w/d) in Mannheim

    Vor 5 Tagen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland PSS Gruppe Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Wir suchen: Für unseren Standort in Mannheim, ab sofort einen Elektroniker (m/w/d).Ihr zukünftiges Aufgabengebiet wird u. a. Folgendes umfassen:Ausführung von Inspektions-, Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten an allen elektrischen EinrichtungenKabelzug und AnschlussarbeitenMontage, Messen und Prüfen von IndustriegerätenVorbereitung und Begleitung...

  • Ingenieur Maschinenbau

    Vor 4 Tagen

    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland GKM Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Sichere Energie für Mannheim und die RegionIm Herzen der Metropolregion Rhein-Neckar produziert das GKM Strom und Fernwärme für Haushalte, Gewerbe und Industrie mit umwelt- und ressourcenschonender Kraft-Wärme-Kopplung. Darüber hinaus ist das GKM ein großer Lieferant für Einphasenbahnstrom für die Deutsche Bahn.Im Zuge einer Nachfolgeregelung suchen...