Quality Assurance Manager Packaging

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

*Unsere Pharma-Vision*
Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM

*Die Abteilung*
Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, angefangen von den Jahren an Berufserfahrung, über Ausbildungshintergrund und Freizeitaktivitäten. Aber was wir alle gemeinsam haben, ist der Spaß bei der Arbeit und das Verständnis, welche Verantwortung wir in unserer Rolle gegenüber Patienten haben Dafür gehen wir auch gerne einmal die Extra-Meile und sind immer offen für neue Ideen. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung geprägt ist, besonders wichtig.

*Deine Position
Als
Quality Assurance Manager Packaging (m/w/d)*
förderst Du aktiv die Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der Pharma Technical Operations (PT) Behaviors und Lean-Methoden und lebst diese vor. Du förderst die Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung einzelner Prozesse und Vorgehensweisen in Abstimmung und Koordination mit den anderen Value Streams am Standort.

Be a coach Operatives und strategisches GMP-Coaching aller Funktionen innerhalb und bei Bedarf ausserhalb des Value Streams (VS) übernimmst Du ebenfalls im Zuge deiner Tätigkeit

*Für Deine Aufgaben bist Du primär in Mannheim vor Ort.
Deine Aufgaben*

• Du unterstützt aktiv die Patientenversorgung mit verpackten Arzneimitteln durch Sicherstellung einer GMP-konformen und termingerechten Herstellung und Freigabe. Die Berücksichtigung der gesetzlichen, regulatorischen und Roche internen Vorgaben sind Dir hierbei besonders wichtig
• Die Bearbeitung und Qualitätsbewertung von Abweichungen und geplanten Events (Changes, CAPA) übernimmst Du selbständig
• Lokale QA-Tätigkeiten (QA-Vor-Ort für Verpackung + Lager) sowie Dokumentenbearbeitung (Erstellung, Review, Genehmigung, Archivierung, Abgleich) gehören ebenfalls in Deinen Aufgabenbereich
• Du verantwortest die kontinuierliche Einhaltung von Kennzahlen- und Qualitätszielen und setzt die Ziele für Quality als Beitrag zur Erreichung der Standort-Ziele um
• Du hast Spaß an der Mitarbeit bei der Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der PT-Behaviours und Lean-Methoden
• Weiterentwicklung der Master Batch Records der Verpackung in Sinne von KVP und Effizienssteigerung

*Das bringst Du mit*

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation zum Apotheker, bevorzugt mit Promotion
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Qualitätssicherung bzw. auf dem Gebiet der pharmazeutischen Herstellung
• Prozessverständnis sowie sehr gute GMP-Kenntnisse in Bezug auf Verpackung
• Erfahrungen in der Bearbeitung von Abweichungen, technischen Änderungen und CAPAs
• Du hast ein umfangreiches IT Verständnis und hast weitgehende Kenntnis von Pharmasuite und Veeva
• Du bist vertraut mit Änderungen am Master Batch Record inkl. Planung, Kommunikation, Risikobewertung, Durchführung und Umsetzung
• Du überzeugst uns mit deiner adressatengerechten mündlichen und schriftlichen Kommunikation in Deutsch und Englisch auf allen Ebenen
• Du wirst geschätzt für Deine Entscheidungsstärke, Dein Verantwortungsbewusstsein sowie Dein unternehmerisches Bewusstsein und Handeln
• Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken und Zusammenarbeit über das eigene Aufgabengebiet hinaus, Motivationsfähigkeit und Integrationsfähigkeit zeichnen Dich aus

*Deine Bewerbung*
Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch:

Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt, aber wir freuen uns über ein kurzes Motivationsschreiben. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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