Clinical Trial Assistant Klinische Forschung – Phase 1

Vor 3 Tagen

Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma Vollzeit

Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung des Clinical Project Manager/Clinical Operation Manager bei der Planung, Durchführung und Organisation internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU/US-Regularien, einschließlich Vendor Onboarding, Feasibility Assessment und Site Selektion
  • Vorbereitung und Nachverfolgung von regulatorischen Einreichungsunterlagen und Genehmigungen
  • Organisation und Überwachung von Site-Initiierungsaktivitäten sowie Bereitstellung essenzieller Dokumente
  • Verwaltung des elektronischen Trial Master Files (Veeva Vault): Einreichung, Pflege und Archivierung
  • Organisation und Verwaltung elektronischer Unterschriften via DocuSign (u.a. Vertragsdokumente externer Dienstleister)
  • Unterstützung beim Sponsor Oversight klinischer Phase 1 Studien und Sicherstellung der Datenqualität und Compliance (u.a. SOP Review, Review von Monitoring Berichten, Überwachung Probenversand)
  • Koordination der Logistik im Rahmen des IMP Managements
  • Mitwirkung bei Budgetüberwachung sowie Zahlungsprozessen für Vendoren und Studienzentren
  • Pflege und Verwaltung studienspezifischer Datenbanken/Tracking Tools
  • Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Überarbeitung von SOPs; Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits) und Inspection Readiness
  • Unterstützung bei Studienabschlussaktivitäten und Lessons-Learned-Initiativen
  • Unterstützung der Führungskraft bei administrativen und organisatorischen Aufgaben

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossene Berufsausbildung bevorzugt im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich,
  • Mehrjährige Berufserfahrung bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im Bereich klinische Entwicklung, Fähigkeiten im administrativen Bereich
  • Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, und Freude am systematischen Arbeiten
  • Flexibilität und Belastbarkeit
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Eigeninitiative, selbstständige, aber auch teamorientierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile

  • New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
  • Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
  • Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
  • Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte
  • Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen
  • Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote
  • Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team
  • Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln

Für Fragen steht Ihnen Sabine Aicher per Mail unter oder unter der Telefonnummer gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.

Abteilung HR

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstraße 5

79108 Freiburg im Breisgau

  • Clinical Trial Assistant Klinische Forschung – Phase 1

    Vor 2 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Homeoffice 2-3 Tage pro Woche möglichIhre AufgabenUnterstützung des Clinical Project Manager/Clinical Operation Manager bei der Planung, Durchführung und Organisation internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU/US-Regularien, einschließlich Vendor Onboarding, Feasibility Assessment und Site...

  • Clinical Trial Assistant Klinische Forschung – Phase 1

    Vor 2 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma Vollzeit

    Homeoffice 2-3 Tage pro Woche möglichIhre AufgabenUnterstützung des Clinical Project Manager/Clinical Operation Manager bei der Planung, Durchführung und Organisation internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU/US-Regularien, einschließlich Vendor Onboarding, Feasibility Assessment und Site...

  • Executive Assistant to the CEO

    vor 14 Stunden

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Black Forest Labs Vollzeit

    The RoleWe're looking for an exceptional Executive Assistant to partner with our CEO & Co-Founder during a pivotal growth phase. This isn't a traditional admin role—you'll be a strategic partner who enables our CEO to focus on what matters most: building the future of generative AI.You'll be the trusted right hand to our CEO, managing everything from...

  • Jobberin im Bereich Clinical Research

    vor 13 Stunden

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma Vollzeit

    Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur...

  • Tierpflegerin Krebsforschung 1 1

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Charles River Laboratories Vollzeit 42.000 € - 63.000 € pro Jahr

    Charles River setzt sich für Chancengleichheit ein und ist stolz auf seine vielfältige Kultur. Wir lehnen jegliche Diskriminierung ab, ungeachtet des Geschlechts, Alters, der Herkunft, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität.Charles River Laboratories Germany GmbH ist eine Tochtergesellschaft des multinationalen Konzerns...

  • Project Manager für die Produktentwicklung und Klinikmusterbelieferung

    vor 15 Stunden

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma Vollzeit

    Homeoffice 2-3 Tage pro Woche möglichIhre AufgabenBewertung, Ausarbeitung und Qualifizierung von potenziellen Neuprojekten hinsichtlich pharmazeutischer Qualität sowie Erstellung von Anforderungsprofilen für die klinische EntwicklungIdentifizierung, Bewertung, Auswahl und Qualifizierung externer EntwicklungspartnerErstellung von Entwicklungsplänen sowie...

  • Produktvertriebsspezialist MRT

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland GE HealthCare Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Job Description SummaryDiese spannende klinische Vertriebsrolle kümmert sich um den Vertrieb unserer Anlagen und Lösungen im Bereich MRT in Deutschland. Sie überzeugen durch klinisches Wissen und Erfahrung und unterstützen so das Team der Account ManagerInnen dabei, Kunden im Bereich MRT umfassend zu beraten und die Vertriebsziele zu erreichen. Der...

  • W3-Professur für Ernährungs- und Konsumbildung

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Pädagogische Hochschule Freiburg Vollzeit 75.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Die Pädagogische Hochschule Freiburg ist eine bildungswissenschaftliche Hochschule universitären Profils mit Promotions- und Habilitationsrecht. An ihr werden ca Studierende in Studiengängen für alle Lehrämter und Schulstufen und in weiteren bildungswissenschaftlichen Bachelor- und Masterstudiengängen ausgebildet.Am Institut für Alltagskultur,...

  • Forschungsgruppenmanagerin (w/m/d) im Bereich der nachhaltigen Ernährungswirtschaft (TV-L E13)

    vor 15 Stunden

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Universität Freiburg Vollzeit

    NEUTeilzeitForschung und LehreDie Humboldt-Professur für Nachhaltige Ernährungswirtschaft am Wirtschaftswissenschaftlichen Institut der Universität Freiburg sucht eine*n Forschungsgruppenmanager*in (w/m/d) im Bereich der nachhaltigen Ernährungswirtschaft (TV-L E13)Bewerbungsfrist: 30. November 2025Veröffentlichungsdatum: 4. November 2025Eintrittstermin:...

  • Junior-Produktvertriebsspezialist/in Röntgensysteme DACH

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland GE HealthCare Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Job Description SummaryAls Junior-Produktvertriebsspezialist/in Röntgensysteme DACH (w/m/d) erlernen Sie innerhalb von 24 Monaten die professionelle Betreuung unserer Kunden. Arbeitsort: Homeoffice in Süddeutschland mit häufigen Reisen in der D-A-CH-Region.Diese Position ist zunächst auf zwei Jahre befristet – mit der Chance auf spannende Perspektiven...