Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung

Vor 5 Tagen

Landkreis Bergstraße Hesse Germany Lamm HR Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr
Jobbeschreibung

Du denkst in Prozessen, hast ein Auge fürs Detail und liebst es, wenn alles nach Plan läuft? Dann bist du hier genau richtig Unser Kunde, ein pharmazeutisches Unternehmen mit höchsten Qualitätsansprüchen, sucht einen Spezialisten in der Qualifizierung / Softwarevalidierung (Mensch), der mit technischem Know-how und GMP-Expertise Anlagen und Prozesse auf ein neues Level hebt.

Deine Mission

  • Du stellst sicher, dass Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion (z. B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven) den GMP-Vorgaben entsprechen.

  • Du erstellst und pflegst wiederkehrende Bewertungen, jährliche Requalifizierungen und Audit-Trail-Reviews.

  • Du übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Requalifizierungen.

  • Du entwickelst URS (User Requirement Specifications) und führst Risikoanalysen gemäß GMP-Richtlinien durch.

  • Du schreibst und aktualisierst SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen.

  • Du begleitest Audits, erstellst Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge und CAPAs.

  • Du treibst die Optimierung der GMP-Compliance voran und unterstützt bei Behörden-Audits.

Stellenanforderungen Das bringst du mit

  • Ein abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur – oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Pharmakant, Chemikant mit Techniker-Fortbildung).

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und solide Kenntnisse in GMP-Compliance & Qualifizierungssystemen.

  • Erfahrung in der Computersoftwarevalidierung.

  • Expertise in Audit-Trail-Reviews, URS-Erstellung und Risikoanalysen (z. B. FMEA).

  • Sicherer Umgang mit MS-Office sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

  • Eigeninitiative, eine strukturierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein.

  • Technisches Verständnis mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Herangehensweise.

  • Eine kommunikative, teamorientierte und belastbare Persönlichkeit.

Das erwartet dich

Freundliche Kollegen & kleine Teams – Hier zählt der Mensch
Gute Work-Life-Balance – Homeoffice teilweise möglich.
Attraktive Vergütung plus betriebliche Altersvorsorge & Krankenzusatzversicherung.
Flache Hierarchien & viel Gestaltungsspielraum – Deine Ideen sind gefragt
Top-Weiterbildungsmöglichkeiten & moderne Arbeitsplätze.
Zusätzliche Benefits wie kostenloser Kaffee & Wasser, Verpflegungszuschuss, Corporate Benefits & Parkmöglichkeiten vor Ort.

Bereit für eine spannende Herausforderung? Dann bewirb dich jetzt – wir freuen uns auf dich

Details Hybrid
  • Landkreis Bergstraße, Hessen, Deutschland
  • •Bensheim, Hessen, Deutschland

• +1 weitere € pro Jahr Quality Alles erledigt

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    Jobbeschreibung Zur Verstärkung unseres engagierten Teams sucht die Kolping Akademie in Dillingen ab einen Jobcoach (m/w/d) mit 25 Stunden pro Woche für Maßnahmen zur Eingliederung von Teilnehmenden mit Migrationshintergrund in den Arbeitsmarkt.  Bei der Kolping Akademie steht der Mensch im Mittelpunkt.  Wir verstehen, begleiten, fördern und bilden...

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    Lindau, Landkreis Lindau, Deutschland JT-elektronik GmbH Vollzeit

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    vor 2 Wochen

    Lindau, Landkreis Lindau, Deutschland JT-elektronik GmbH Vollzeit

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  • Mechaniker (m/w/d) Hydraulik - werde Teil eines starken Teams und arbeite für Umwelt, Wasser und Zukunft!

    vor 20 Stunden

    Lindau, Landkreis Lindau, Deutschland JT-elektronik GmbH Vollzeit

    Über uns: Die JT-elektronik GmbH ist ein mittelständisches Familienunternehmen mit Sitz in Lindau am schönen Bodensee . Bitte bewerben Sie sich umgehend, wenn Sie aufgrund des großen Interesses für diese Stelle in Frage kommen. Wir entwickeln und fertigen modernste TV-Inspektionssysteme, Dichtheitsprüf- und Sanierungstechnik – vom Einzelgerät bis...