Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

vor 11 Stunden


Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

Stellenbeschreibung

Stellenbezeichnung: Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Startdatum der Ausschreibung:

Stellenbeschreibung
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Angaben Zur Tätigkeit

  • Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten
  • Erstellung der Qualifizierungsdokumente sowie die Durchführung, Koordination und Kontrolle der Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen.
  • Koordination und fachliche Führung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung.
  • Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen an Bestandsanlagen und Systemen
  • Eröffnung und Durchführung von Change Control Verfahren in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektleiter
  • Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
  • Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Validierung
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien
  • Kenntnisse im Bereich der Biotechnologie oder im aseptischen Bereich wünschenswert
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Industriemechaniker (m/w/d)Startdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nIndustriemechaniker (m/w/d)Angaben Zur TätigkeitAls Industriemechaniker (m/w/d) sind Sie als Fachkraft für die Wartung, Instandhaltung, Prüfung und Reparatur von...


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    EinleitungMit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...


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    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

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    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Werkstudent (m/w/d) für den Bereich Pharma Production PackagingStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nWerkstudent (m/w/d) für den Bereich Pharma Production PackagingDie PositionAls Teil unseres Teams begleiten Sie Projekte, die...


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    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Werkstudent (m/w/d) im Bereich Pharmaproduktion / BioconjugationStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nWerkstudent (m/w/d) im Bereich Pharmaproduktion / BioconjugationDie PositionAls Teil des Projektteams Bioconjugation unterstützt...


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    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - BioconjugationStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nTeamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - BioconjugationDaiichi Sankyo investiert in eine hochmoderne...


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    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Elektroingenieur (m/w/d) Gebäudeautomation und EMS-SystemStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nElektroingenieur (m/w/d) Gebäudeautomation und EMS-SystemAngaben Zur TätigkeitAls Elektroingenieur übernehmen Sie die Projektleitung...